En genomförbarhetsstudie för att utvärdera effektiviteten av Mindhelper - en nationell webbplats för främjande av psykisk hälsa för ungdomar

Inledning Upp till 25 % av ungdomarna i Danmark trivs inte med sitt dagliga liv; de rapporterar ökande nivåer av stress, ensamhet, sömnproblem och symtom på ångest och depression. Online främjande av psykisk hälsa har potential att tillgodose några av ungdomars psykiska hälsobehov. Emellertid är evidensbasen för effektiviteten av onlinefrämjande av mental hälsa fortfarande sparsam. Mindhelper-studien kommer att utvärdera effektiviteten av den mest omfattande online-webbplatsen för främjande av psykisk hälsa för ungdomar i Danmark; Mindhelper.dk. Mindhelper riktar sig till unga människor i behov av främjande av psykisk hälsa. Detta är en bred grupp som omfattar tre olika undergrupper av unga; (i) de som behöver råd om olika välbefinnandefrågor som att hantera grupptryck eller ett brustet hjärta, (ii) de med tidiga tecken på psykiska problem och (iii) de som har psykiska störningar (eller andra kroniska sjukdomar) sjukdomar) som behöver hjälp för att främja sin psykiska hälsa och sitt välbefinnande - som att hantera ensamhet, sömnproblem eller strukturera sin vardag - tillsammans med mer specialiserad behandling.

Webbplatsen Mindhelper är utformad som ett första steg i en stegvis vårdstrategi för att organisera det psykiska hälsosystemet. På webbplatsen får unga människor pålitlig information om mental hälsa och verktyg för att förbättra sin psykiska hälsa och sitt välbefinnande. Förstudien som beskrivs i detta dokument är det första steget i utvärderingen.

Förstudie Förstudien kommer att undersöka potentialen för onlinerekrytering för en randomiserad prövning av effektiviteten hos Mindhelper. Att rekrytera deltagare till interventionsstudier blir allt svårare, eftersom det finns många reklamfilmer och forskningsprojekt som konkurrerar om människors uppmärksamhet. Således minskar deltagandegraden i forskningsprojekt generellt. Den utbredda tillgången till internet, särskilt bland ungdomar, erbjuder en ny och attraktiv alternativ strategi för att rekrytera deltagare till interventionsstudier.

Även om onlinerekrytering kan verka genomförbar och användbar för att rekrytera delpopulationer som normalt är svåra att inkludera i interventionsstudier, såsom ungdomar med psykiska problem, har endast få studier genomförts. Vissa studier har undersökt genomförbarheten av onlinerekrytering bland allmänheten, par som planerar graviditet, patienter med urininkontinens och personer med drog- eller alkoholberoende. Lärdomarna från dessa studier är att kostnaderna per deltagare är lägre, jämfört med offline-rekryteringsmetoder; att det är möjligt att nå befolkningar som annars är utmanande att registrera sig eftersom de har känsliga hälsoproblem; och att de rekryterade personerna är yngre, mer högutbildade och har sämre självskattad hälsa och högre self-efficacy än representativa urval. Det har framförts farhågor för att internetbaserade studier kan vara särskilt benägna för urvalsbias. En dansk studie av reproduktiva kvinnor visade dock att internetbaserade kohorter inte var mer benägna för urvalsbias än andra rekryteringsmetoder, vilket också har visats bland rökare som rekryterats via e-post eller online för ett försök att sluta röka.

Förstudien kommer att informera oss om det är möjligt att rekrytera unga med psykiska problem som inte är bekanta med Mindhelper och sedan randomisera dem att använda eller inte använda webbplatsen (blockrandomisering). Vidare är det nödvändigt att veta om det är möjligt att följa de två grupperna över tid och bedöma relevanta utfall.

Unga människor kommer att rekryteras via Facebook.dk och Instagram. Den första fasen av rekryteringen kommer att rikta sig till ungdomar som är i behov av psykisk hälsa, därför lägger till studien riktade individer som gillat eller är medlemmar i sajter på Facebook som rör psykisk hälsa t.ex. initiativet mot ensamhet Ventilen. Den initiala rekryteringen kommer vidare att rikta sig till ungdomar som bor i området Odense, eftersom det är här CTP placeras och därför kommer att underlätta insamlingen av webbhistorik. Om utredarna inte lyckas rekrytera alla deltagare med denna ganska snäva strategi kommer utredarna vidare att inkludera området i och runt Köpenhamn, eftersom webbhistorik lika gärna kan samlas in på CFI. Härefter kommer rekryteringsstrategin att breddas för att garantera ett upptag på 120 deltagare. De ständiga inkluderingskriterierna kommer att vara ungdomar i åldern 15-25, dansktalande och danska uppehållstillstånd.

Förstudien undersöker potentialen för onlinerekrytering via sociala medier för en randomiserad prövning av effektiviteten hos Mindhelper.

Utredarna strävar efter att svara på följande frågor:

• Är det möjligt att identifiera och rekrytera unga personer (15-25 år) via sociala nätverkssajter som Facebook.dk?
• Hur snabbt är det möjligt att rekrytera personer till studien via nätverkssajter?
• Är det möjligt att säkerställa att interventionsgruppen använder Mindhelpers webbplats (>75%) och minimera sannolikheten att kontrollgruppen använder den (<25%)?
• Är det möjligt att följa de två grupperna för att få information vid första uppföljning vid en vecka (T2)?

Resultaten kommer att informera studiedesignen för effektivitetsstudien. Om förstudien visar (i) att det är möjligt att rekrytera och randomisera ungdomar med psykiska problem inom en angiven period, (ii) att båda grupperna kommer att följa sin randomisering till antingen interventions- eller kontrollgruppen, och (iii) att det är möjligt att följa båda grupperna för att få uppföljningsdata, sedan kommer huvudstudien att genomföras som en online rekryterad randomiserad effektivitetsstudie (online RCT). Om förstudien visar att förutsättningarna inte är idealiska för att uppnå dessa mål kommer utredarna att genomföra en longitudinell panelstudie av Mindhelper-användare som jämför olika typer av användare (se beskrivning nedan).

Eftersom detta är en förstudie kommer en formell beräkning av urvalsstorlek inte att göras. Utredarna planerar att inkludera cirka 120 personer (60 i interventionsgruppen och 60 i kontrollgruppen), vilket är något högre än standardantalet. Ett delprov av deltagarna kommer vidare att bjudas in till Center for Telepsykiatri, Mental Health Services i Region Syddanmark, för att låta en forskare koda sin webbhistorik relaterad till deltagarnas användning av Mindhelper. Forskaren kan se sin webbhistorik för den senaste veckan, men kommer bara att koda aktivitet relaterad till Mindhelper, som också är den enda information som kommer att sparas och tillämpas i ytterligare analyser. Dessa data kommer också att användas för att validera enkätsvar om användningen av webbplatsen, och bedömer om självrapporterade frågor om onlinebeteende är ett giltigt mått på faktiskt onlinebeteende. Deltagare som besöker Centrum för Telepsykiatri kommer att få ett presentkort på biografen (200 DKK) som tack för deras deltagande i studien. Bland deltagare som svarar på båda undersökningarna kommer det att hållas ett lotteri där några deltagare vinner en present till bion (200 DKK). Deltagare som ges gåvor kommer att informeras om att skatteregler kan gälla och att det är deras ansvar att informera SKAT om gåvan. Den ekonomiska ersättningen till deltagare ges oberoende av deras svar och webbhistorik, vilket inte ger anledning att tro att gåvorna kan påverka studien på annat sätt än att främja deltagande och full uppföljning.

Etik Utformningen av Mindhelper-studien styrs av CONSORT Statement och STROBE-riktlinjerna. Studien kommer att genomföras i enlighet med det danska rådet for fri forsknings etiska riktlinjer. Studien kommer att registreras och godkännas av Syddansk Universitet i enlighet med dataskyddsförordningen och följa den allmänna dataskyddsförordningen (GDPR) (EU) 2016/679. Alla deltagare kommer att få utförlig information om syftet med projektet och villkor för deltagande. Deltagarna kommer att uppmanas att ge sitt skriftliga samtycke till att delta i forskningen. Rättegången kommer också att registreras av ClinicalTrials.gov som är en databas med privat och offentligt finansierad kliniskt tillhandahållen av U.S. National Library of Medicine (https://www.clinicaltrials.gov/). Utredarna kommer att publicera resultaten av förstudien oavsett resultatet.

Studien fokuserar på psykiskt välbefinnande och hälsofrämjande, inte på psykisk ohälsa eller psykiatriska diagnoser, och därför kan deltagarna bli inskrivna oberoende av sin psykiska hälsa. Breda skalor av psykisk hälsa kommer i första hand att tillämpas i undersökningen. När känsliga ämnen som mobbning och självskador uppstår kommer det att vara relaterat till deltagarnas användning av Mindhelper, och deltagarna kommer aldrig att bli tillfrågade om detaljer i denna relation, inte heller kommer någon av frågorna att vara på individnivå. Men om en deltagare svarar att han/hon t.ex. har upplevt mobbning eller är ensam, kommer han/hon att uppmuntras att kontakta organisationer som kan stödja honom/henne (t.ex. Børnetelefonen og Ventilen) och kontaktinformation kommer att ges direkt i undersökningen. Deltagare är berättigade till deltagande om de är mellan 15 och 25 år. Enligt dansk lag kan barn ge sitt samtycke baserat på deras mognad och barn i åldern 13 år och uppåt kan ge samtycke till användning av deras personuppgifter. Däremot kommer deltagare att uppmuntras att prata med sina föräldrar eller andra vuxna om de är tveksamma om deltagande.