Een haalbaarheidsstudie voor het evalueren van de effectiviteit van Mindhelper - een nationale website voor geestelijke gezondheidsbevordering voor jongeren

Inleiding Tot 25% van de jongeren in Denemarken geniet niet van hun dagelijks leven; ze rapporteren toenemende niveaus van stress, eenzaamheid, slaapproblemen en symptomen van angst en depressie. Online geestelijke gezondheidsbevordering heeft het potentieel om tegemoet te komen aan enkele van de geestelijke gezondheidsbehoeften van jongeren. De wetenschappelijke onderbouwing voor de effectiviteit van online geestelijke gezondheidsbevordering is echter nog schaars. De Mindhelper-studie zal de effectiviteit evalueren van de meest uitgebreide online website ter bevordering van de geestelijke gezondheid van jongeren in Denemarken; Mindhelper.dk. Mindhelper is gericht op jongeren die geestelijke gezondheidsbevordering nodig hebben. Dit is een brede groep die drie verschillende subgroepen jongeren omvat; (i) degenen die advies nodig hebben over verschillende welzijnskwesties, zoals omgaan met groepsdruk of een gebroken hart, (ii) degenen met vroege tekenen van psychische problemen, en (iii) degenen met psychische stoornissen (of andere chronische ziekten) die hulp nodig hebben om hun geestelijke gezondheid en welzijn te bevorderen - zoals omgaan met eenzaamheid, slaapproblemen of het structureren van hun dagelijks leven - naast een meer gespecialiseerde behandeling.

De Mindhelper-website is ontworpen als een eerste stap in een getrapte zorgbenadering om de geestelijke gezondheidszorg te organiseren. Op de website krijgen jongeren betrouwbare informatie over geestelijke gezondheid en hulpmiddelen om hun geestelijke gezondheid en welzijn te verbeteren. De in dit document beschreven haalbaarheidsstudie is de eerste stap van de evaluatie.

Haalbaarheidsstudie De haalbaarheidsstudie onderzoekt de potentie van online werving voor een gerandomiseerde trial naar de effectiviteit van Mindhelper. Het werven van deelnemers voor interventiestudies wordt steeds moeilijker, omdat er veel commercials en onderzoeksprojecten zijn die om aandacht van mensen strijden. Zo nemen de deelnamepercentages aan onderzoeksprojecten over het algemeen af. De wijdverspreide toegang tot internet, vooral onder adolescenten, biedt een nieuwe en aantrekkelijke alternatieve strategie om deelnemers voor interventiestudies te werven.

Hoewel online rekrutering haalbaar en nuttig lijkt voor het rekruteren van subpopulaties die normaal gesproken moeilijk in interventiestudies kunnen worden opgenomen, zoals jongeren met psychische problemen, zijn er maar weinig studies uitgevoerd. Sommige onderzoeken hebben de haalbaarheid van online werving onderzocht bij de algemene bevolking, paren die zwanger willen worden, patiënten met urine-incontinentie en mensen met een drugs- of alcoholverslaving. De lessen die uit deze onderzoeken zijn getrokken, zijn dat de kosten per deelnemer lager zijn in vergelijking met offline wervingsmethoden; dat het mogelijk is om bevolkingsgroepen te bereiken die anders moeilijk in te schrijven zijn omdat ze gevoelige gezondheidsproblemen hebben; en dat de aangeworven personen jonger zijn, hoger opgeleid en een slechtere gezondheid en een hogere zelfredzaamheid hebben dan representatieve steekproeven. Er is bezorgdheid geuit dat op internet gebaseerde onderzoeken bijzonder gevoelig kunnen zijn voor selectiebias. Een Deens onderzoek onder reproductieve vrouwen toonde echter aan dat op internet gebaseerde cohorten niet meer vatbaar waren voor selectiebias dan andere wervingsmethoden, wat ook is aangetoond bij rokers die via e-mail of online werden geworven voor een stoppen met roken-onderzoek.

Het haalbaarheidsonderzoek zal ons informeren of het mogelijk is om jongeren met psychische problemen die niet bekend zijn met Mindhelper te rekruteren en vervolgens te randomiseren om de website wel of niet te gebruiken (block randomization). Verder is het nodig om te weten of het mogelijk is om de twee groepen in de tijd te volgen en relevante uitkomsten te beoordelen.

Jongeren worden geworven via Facebook.dk en Instagram. De eerste fase van de werving zal gericht zijn op jonge mensen die behoefte hebben aan bevordering van de geestelijke gezondheid. het initiatief tegen eenzaamheid Ventilen. Verder zal de initiële werving gericht zijn op jonge mensen die in het gebied van Odense wonen, aangezien dit is waar CTP is geplaatst en daarom het verzamelen van webgeschiedenis zal vergemakkelijken. Als het de onderzoekers niet lukt om alle deelnemers te rekruteren met deze nogal enge strategie, zullen de onderzoekers het gebied in en rond Kopenhagen verder betrekken, aangezien webgeschiedenis net zo goed bij CFI kan worden verzameld. Hierna zal de rekruteringsstrategie worden verbreed om een ​​opname van 120 deelnemers te garanderen. De constante inclusiecriteria zijn jongeren van 15-25 jaar, Deens sprekend en Deens ingezetene.

De haalbaarheidsstudie onderzoekt het potentieel van online werving via sociale media voor een gerandomiseerde studie naar de effectiviteit van Mindhelper.

De onderzoekers willen de volgende vragen beantwoorden:

• Is het mogelijk om jongeren (15-25 jaar) te identificeren en te werven via sociale netwerksites zoals Facebook.dk?
• Hoe snel is het mogelijk om via netwerksites mensen voor de studie te werven?
• Is het mogelijk om ervoor te zorgen dat de interventiegroep de website van Mindhelper gebruikt (>75%) en de kans dat de controlegroep deze gebruikt (<25%) zo klein mogelijk te maken?
• Is het mogelijk om de twee groepen te volgen om informatie te verkrijgen bij de eerste follow-up na één week (T2)?

De resultaten zullen het onderzoeksontwerp van het effectiviteitsonderzoek bepalen. Als uit het haalbaarheidsonderzoek blijkt (i) dat het mogelijk is om jongeren met psychische problemen binnen een bepaalde periode te rekruteren en te randomiseren, (ii) dat beide groepen hun randomisatie volgen naar ofwel de interventie- ofwel de controlegroep, en (iii) dat het is mogelijk om beide groepen te volgen om vervolggegevens te verkrijgen, dan zal het hoofdonderzoek worden uitgevoerd als een online gerekruteerd gerandomiseerd effectiviteitsonderzoek (online RCT). Als uit de haalbaarheidsstudie blijkt dat de omstandigheden niet ideaal zijn om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers een longitudinaal panelonderzoek uitvoeren onder Mindhelper-gebruikers waarbij verschillende soorten gebruikers worden vergeleken (zie beschrijving hieronder).

Aangezien dit een haalbaarheidsstudie is, zal er geen formele berekening van de steekproefomvang worden uitgevoerd. De onderzoekers zijn van plan ongeveer 120 personen op te nemen (60 in de interventiegroep en 60 in de controlegroep), wat iets hoger is dan het standaardaantal. Een subgroep van de deelnemers zal verder worden uitgenodigd in het Centrum voor Telepsychiatrie, Geestelijke Gezondheidsdiensten in de regio Zuid-Denemarken, om een ​​onderzoeker hun webgeschiedenis te laten coderen met betrekking tot het gebruik van Mindhelper door de deelnemers. De onderzoeker kan zijn webgeschiedenis van de afgelopen week bekijken, maar codeert alleen activiteiten met betrekking tot Mindhelper, wat ook de enige informatie is die wordt opgeslagen en toegepast in verdere analyses. Deze gegevens worden ook gebruikt om de antwoorden op het gebruik van de website te valideren en om te beoordelen of zelfgerapporteerde vragen over online gedrag een geldige maatstaf zijn voor daadwerkelijk online gedrag. Deelnemers die het Centrum voor Telepsychiatrie bezoeken, krijgen een cadeaubon voor de bioscoop (200 DKK) als waardering voor hun deelname aan het onderzoek. Onder de deelnemers die op beide enquêtes reageren, zal er een loterij plaatsvinden waarbij enkele deelnemers een geschenk voor de bioscoop (200 DKK) winnen. Deelnemers aan wie geschenken worden gegeven, worden geïnformeerd dat belastingregels van toepassing kunnen zijn en dat het hun verantwoordelijkheid is om SKAT op de hoogte te stellen van het geschenk. De financiële vergoeding voor deelnemers wordt gegeven onafhankelijk van hun antwoorden en webgeschiedenis, die geen reden geven om aan te nemen dat de geschenken het onderzoek op een andere manier kunnen beïnvloeden dan om deelname en volledige follow-up te bevorderen.

Ethiek Het ontwerp van The Mindhelper Study wordt geleid door de CONSORT-verklaring en de STROBE-richtlijnen. De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de ethische richtlijnen van de Deense Raad voor Onafhankelijk Onderzoek. De studie zal worden geregistreerd en goedgekeurd door de Universiteit van Zuid-Denemarken in overeenstemming met de verordening gegevensbescherming en voldoen aan de algemene verordening gegevensbescherming (AVG) (EU) 2016/679. Alle deelnemers krijgen uitgebreide informatie over het doel van het project en de deelnamevoorwaarden. De deelnemers wordt gevraagd om schriftelijk toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek. De proef zal ook worden geregistreerd door ClinicalTrials.gov dat is een database van privaat en publiek gefinancierd klinisch onderzoek dat wordt aangeboden door de Amerikaanse National Library of Medicine (https://www.clinicaltrials.gov/). De onderzoekers zullen de resultaten van de haalbaarheidsstudie publiceren, ongeacht de uitkomst.

De studie richt zich op mentaal welzijn en gezondheidsbevordering, niet op psychische aandoeningen of psychiatrische diagnoses, en daarom kunnen deelnemers onafhankelijk van hun geestelijke gezondheid worden ingeschreven. In het onderzoek zullen vooral brede schalen van geestelijke gezondheid worden toegepast. Wanneer gevoelige onderwerpen als pesten en zelfbeschadiging voorkomen, zal dit gerelateerd zijn aan het gebruik van Mindhelper door deelnemers, en deelnemers zullen nooit om details in deze relatie worden gevraagd, noch zullen de vragen op individueel niveau zijn. Als een deelnemer echter antwoordt dat hij/zij b.v. pesten heeft meegemaakt of eenzaam is, zal hij/zij worden aangemoedigd om contact op te nemen met organisaties die hem/haar kunnen ondersteunen (bijv. Børnetelefonen og Ventilen) en contactgegevens worden direct in de enquête verstrekt. Deelnemers komen in aanmerking voor deelname als ze tussen de 15 en 25 jaar oud zijn. Volgens de Deense wet kunnen kinderen toestemming geven op basis van hun volwassenheid en kunnen kinderen van 13 jaar en ouder toestemming geven voor het gebruik van hun persoonlijke gegevens. Deelnemers worden echter aangemoedigd om met hun ouders of andere volwassenen te praten als ze twijfelen over deelname.