Eine Machbarkeitsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit von Mindhelper – einer nationalen Website zur Förderung der psychischen Gesundheit junger Menschen

Einleitung Bis zu 25 % der jungen Menschen in Dänemark genießen ihren Alltag nicht; Sie berichten von zunehmendem Stress, Einsamkeit, Schlafproblemen sowie Symptomen von Angstzuständen und Depressionen. Online-Förderung der psychischen Gesundheit hat das Potenzial, einige der psychischen Gesundheitsbedürfnisse junger Menschen zu erfüllen. Allerdings ist die Evidenzbasis für die Wirksamkeit der Online-Förderung der psychischen Gesundheit noch dürftig. Die Mindhelper-Studie wird die Wirksamkeit der umfassendsten Online-Website zur Förderung der psychischen Gesundheit junger Menschen in Dänemark bewerten; Mindhelper.dk. Mindhelper richtet sich an junge Menschen, die eine Förderung ihrer psychischen Gesundheit benötigen. Dabei handelt es sich um eine breite Gruppe, die drei verschiedene Untergruppen junger Menschen umfasst; (i) diejenigen, die Rat zu verschiedenen Themen des Wohlbefindens benötigen, wie z. B. zum Umgang mit Gruppenzwang oder einem gebrochenen Herzen, (ii) diejenigen mit ersten Anzeichen von psychischen Gesundheitsproblemen und (iii) diejenigen, die an psychischen Störungen (oder anderen chronischen Störungen) leiden (Erkrankungen), die Hilfe zur Förderung ihrer psychischen Gesundheit und ihres Wohlbefindens benötigen – etwa beim Umgang mit Einsamkeit, Schlafproblemen oder bei der Strukturierung ihres Alltags – sowie eine spezialisiertere Behandlung.

Die Mindhelper-Website ist als erster Schritt in einem schrittweisen Pflegeansatz zur Organisation des psychischen Gesundheitssystems konzipiert. Auf der Website werden jungen Menschen vertrauenswürdige Informationen und Tools zur psychischen Gesundheit zur Verfügung gestellt, um ihre psychische Gesundheit und ihr Wohlbefinden zu verbessern. Die in diesem Dokument beschriebene Machbarkeitsstudie ist der erste Schritt der Bewertung.

Machbarkeitsstudie Die Machbarkeitsstudie untersucht das Potenzial der Online-Rekrutierung für eine randomisierte Studie zur Wirksamkeit von Mindhelper. Die Rekrutierung von Teilnehmern für Interventionsstudien wird immer schwieriger, da viele Werbespots und Forschungsprojekte um die Aufmerksamkeit der Menschen konkurrieren. Daher sind die Beteiligungsquoten an Forschungsprojekten generell rückläufig. Der weit verbreitete Zugang zum Internet, insbesondere bei Jugendlichen, bietet eine neue und attraktive alternative Strategie zur Rekrutierung von Teilnehmern für Interventionsstudien.

Während die Online-Rekrutierung für die Rekrutierung von Teilpopulationen, die normalerweise schwer in Interventionsstudien einzubeziehen sind, wie beispielsweise junge Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen, machbar und nützlich erscheint, wurden nur wenige Studien durchgeführt. Einige Studien haben die Machbarkeit der Online-Rekrutierung bei der Allgemeinbevölkerung, bei Paaren, die eine Schwangerschaft planen, bei Patienten mit Harninkontinenz und bei Menschen mit Drogen- oder Alkoholabhängigkeit untersucht. Die Erkenntnisse aus diesen Studien sind, dass die Kosten pro Teilnehmer im Vergleich zu Offline-Rekrutierungsmethoden geringer sind; dass es möglich ist, Bevölkerungsgruppen zu erreichen, für die es ansonsten schwierig wäre, sich einzuschreiben, weil sie sensible gesundheitliche Bedenken haben; und dass die rekrutierten Personen jünger und besser ausgebildet sind und eine schlechtere Selbsteinschätzung ihrer Gesundheit und eine höhere Selbstwirksamkeit haben als repräsentative Stichproben. Es wurden Bedenken geäußert, dass internetbasierte Studien besonders anfällig für Selektionsverzerrungen sein könnten. Eine dänische Studie an reproduktiven Frauen zeigte jedoch, dass internetbasierte Kohorten nicht anfälliger für Selektionsverzerrungen waren als andere Rekrutierungsmethoden, was sich auch bei Rauchern zeigte, die per E-Mail oder online für einen Raucherentwöhnungsversuch rekrutiert wurden.

Die Machbarkeitsstudie wird uns Aufschluss darüber geben, ob es möglich ist, junge Menschen mit psychischen Problemen, die mit Mindhelper nicht vertraut sind, zu rekrutieren und sie dann randomisiert der Nutzung oder Nichtnutzung der Website zuzuordnen (Block-Randomisierung). Darüber hinaus ist es notwendig zu wissen, ob es möglich ist, die beiden Gruppen im Zeitverlauf zu verfolgen und relevante Ergebnisse zu bewerten.

Junge Menschen werden über Facebook.dk rekrutiert und Instagram. Die erste Phase der Rekrutierung richtet sich an junge Menschen, die eine Förderung der psychischen Gesundheit benötigen. Daher werden sich die Neuzugänge für die Studie an Personen richten, die Facebook-Seiten zum Thema psychische Gesundheit geliked haben oder Mitglieder dieser Websites sind, z. B. die Initiative gegen Einsamkeit Ventilen. Darüber hinaus wird sich die anfängliche Rekrutierung an junge Menschen richten, die in der Gegend von Odense leben, da CTP dort angesiedelt ist und daher die Erfassung von Web-Historien erleichtern wird. Sollte es den Ermittlern mit dieser eher engen Strategie nicht gelingen, alle Teilnehmer zu rekrutieren, werden die Ermittler das Gebiet in und um Kopenhagen weiter einbeziehen, da die Webhistorie auch bei CFI erfasst werden kann. Anschließend wird die Rekrutierungsstrategie ausgeweitet, um eine Aufnahme von 120 Teilnehmern zu gewährleisten. Die ständigen Einschlusskriterien sind junge Menschen im Alter von 15 bis 25 Jahren, die Dänisch sprechen und ihren Wohnsitz in Dänemark haben.

Die Machbarkeitsstudie untersucht das Potenzial der Online-Rekrutierung über soziale Medien für eine randomisierte Studie zur Wirksamkeit von Mindhelper.

Ziel der Ermittler ist es, folgende Fragen zu beantworten:

• Ist es möglich, junge Menschen (im Alter von 15 bis 25 Jahren) über soziale Netzwerke wie Facebook.dk zu identifizieren und zu rekrutieren?
• Wie schnell ist es möglich, über Netzwerkseiten Personen für die Studie zu rekrutieren?
• Kann sichergestellt werden, dass die Interventionsgruppe die Mindhelper-Website nutzt (>75 %), und die Wahrscheinlichkeit minimiert werden, dass die Kontrollgruppe sie nutzt (<25 %)?
• Ist es möglich, die beiden Gruppen zu verfolgen, um Informationen bei der ersten Nachuntersuchung nach einer Woche (T2) zu erhalten?

Die Ergebnisse fließen in das Studiendesign der Wirksamkeitsstudie ein. Wenn die Machbarkeitsstudie zeigt, (i) dass es möglich ist, junge Menschen mit psychischen Gesundheitsproblemen innerhalb eines bestimmten Zeitraums zu rekrutieren und zu randomisieren, (ii) dass beide Gruppen ihrer Randomisierung entweder in die Interventions- oder Kontrollgruppe folgen und (iii) dass Es ist möglich, beide Gruppen zu verfolgen, um Follow-up-Daten zu erhalten. Anschließend wird die Hauptstudie als online rekrutierte randomisierte Wirksamkeitsstudie (Online-RCT) durchgeführt. Wenn die Machbarkeitsstudie zeigt, dass die Bedingungen zum Erreichen dieser Ziele nicht ideal sind, werden die Forscher eine Längsschnittstudie mit Mindhelper-Benutzern durchführen, in der verschiedene Benutzertypen verglichen werden (siehe Beschreibung unten).

Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, wird keine formelle Berechnung der Stichprobengröße durchgeführt. Die Forscher planen, etwa 120 Personen einzubeziehen (60 in der Interventionsgruppe und 60 in der Kontrollgruppe), was etwas über der Standardzahl liegt. Eine Teilstichprobe der Teilnehmer wird außerdem zum Zentrum für Telepsychiatrie, psychische Gesundheitsdienste in der Region Süddänemark, eingeladen, um einen Forscher ihre Webhistorie im Zusammenhang mit der Nutzung von Mindhelper durch die Teilnehmer kodieren zu lassen. Der Forscher kann seinen Webverlauf der letzten Woche einsehen, kodiert jedoch nur die Aktivitäten im Zusammenhang mit Mindhelper. Dies ist auch die einzige Information, die gespeichert und in weiteren Analysen verwendet wird. Diese Daten werden auch verwendet, um Umfrageantworten zur Nutzung der Website zu validieren und zu beurteilen, ob selbst gemeldete Fragen zum Online-Verhalten ein gültiger Maßstab für das tatsächliche Online-Verhalten sind. Teilnehmer, die das Zentrum für Telepsychiatrie besuchen, erhalten als Anerkennung für ihre Teilnahme an der Studie eine Geschenkkarte für das Kino (200 DKK). Unter den Teilnehmern beider Umfragen wird es eine Lotterie geben, bei der einige Teilnehmer ein Geschenk für das Kino (200 DKK) gewinnen. Teilnehmer, denen Geschenke gemacht werden, werden darüber informiert, dass möglicherweise Steuervorschriften gelten und dass es in ihrer Verantwortung liegt, SKAT über das Geschenk zu informieren. Die finanzielle Entschädigung für die Teilnehmer erfolgt unabhängig von ihren Antworten und ihrem Webverlauf. Dies gibt keinen Anlass zu der Annahme, dass die Geschenke die Studie auf andere Weise beeinflussen könnten als zur Förderung der Teilnahme und der vollständigen Nachverfolgung.

Ethik Das Design der Mindhelper-Studie orientiert sich an der CONSORT-Erklärung und den STROBE-Richtlinien. Die Studie wird in Übereinstimmung mit den ethischen Richtlinien des dänischen Rates für unabhängige Forschung durchgeführt. Die Studie wird von der Universität Süddänemark gemäß der Datenschutzverordnung registriert und genehmigt und entspricht der Allgemeinen Datenschutzverordnung (DSGVO) (EU) 2016/679. Alle Teilnehmer erhalten umfassende Informationen über den Zweck des Projekts und die Teilnahmebedingungen. Die Teilnehmer werden gebeten, ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Forschung zu geben. Die Studie wird auch von ClinicalTrials.gov registriert Dabei handelt es sich um eine Datenbank privat und öffentlich finanzierter klinischer Studien, die von der U.S. National Library of Medicine (https://www.clinicaltrials.gov/) bereitgestellt wird. Die Forscher werden die Ergebnisse der Machbarkeitsstudie unabhängig vom Ergebnis veröffentlichen.

Die Studie konzentriert sich auf das psychische Wohlbefinden und die Gesundheitsförderung, nicht auf psychische Erkrankungen oder psychiatrische Diagnosen. Daher können Teilnehmer unabhängig von ihrer psychischen Gesundheit eingeschrieben werden. In der Befragung werden vor allem breite Skalen zur psychischen Gesundheit zum Einsatz kommen. Wenn sensible Themen wie Mobbing und Selbstverletzung auftreten, hängt dies mit der Nutzung von Mindhelper durch die Teilnehmer zusammen, und die Teilnehmer werden in diesem Zusammenhang niemals nach Einzelheiten gefragt, und die Fragen werden auch nicht auf individueller Ebene gestellt. Wenn ein Teilnehmer jedoch antwortet, dass er/sie z.B. Mobbing erlebt hat oder einsam ist, wird er/sie ermutigt, sich an Organisationen zu wenden, die ihn/sie unterstützen können (z. B. Børnetelefonen og Ventilen) und Kontaktinformationen werden direkt in der Umfrage angegeben. Teilnahmeberechtigt sind Teilnehmer, die zwischen 15 und 25 Jahre alt sind. Nach dänischem Recht können Kinder ihre Einwilligung entsprechend ihrer Reife erteilen und Kinder im Alter von 13 Jahren und älter können ihre Einwilligung zur Verwendung ihrer personenbezogenen Daten erteilen. Allerdings wird den Teilnehmern empfohlen, bei Zweifeln an der Teilnahme mit ihren Eltern oder anderen Erwachsenen zu sprechen.