En gennemførlighedsundersøgelse til evaluering af effektiviteten af ​​Mindhelper - et nationalt websted til fremme af mental sundhed for unge

Indledning Op til 25 % af de unge i Danmark nyder ikke deres dagligdag; de rapporterer stigende niveauer af stress, ensomhed, søvnproblemer og symptomer på angst og depression. Online mental sundhedsfremme har potentialet til at imødekomme nogle af de unges mentale sundhedsbehov. Evidensgrundlaget for effektiviteten af ​​online fremme af mental sundhed er dog stadig sparsomt. Mindhelper-undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af ​​den mest omfattende online hjemmeside til fremme af mental sundhed for unge i Danmark; Mindhelper.dk. Mindhelper er målrettet unge med behov for mental sundhedsfremme. Dette er en bred gruppe, der omfatter tre forskellige undergrupper af unge; (i) dem, der har brug for råd om forskellige trivselsspørgsmål, såsom at håndtere gruppepres eller et knust hjerte, (ii) dem med tidlige tegn på psykiske problemer, og (iii) dem, der har psykiske lidelser (eller andre kroniske sygdomme), som har brug for hjælp til at fremme deres mentale sundhed og velvære - såsom at håndtere ensomhed, søvnproblemer eller strukturere deres hverdag - sideløbende med mere specialiseret behandling.

Mindhelpers hjemmeside er designet som et første skridt i en stepped-care tilgang til at organisere det mentale sundhedssystem. På hjemmesiden får unge mennesker tillid til mental sundhed information og værktøjer til at forbedre deres mentale sundhed og velvære. Forundersøgelsen beskrevet i dette dokument er det første trin i evalueringen.

Feasibility-undersøgelse Feasibility-undersøgelsen vil undersøge potentialet for online rekruttering til et randomiseret forsøg med effektiviteten af ​​Mindhelper. Det bliver stadig sværere at rekruttere deltagere til interventionsstudier, da der er mange reklamer og forskningsprojekter, der konkurrerer om folks opmærksomhed. Således er deltagelsesprocenterne i forskningsprojekter generelt faldende. Den udbredte adgang til internettet, især blandt unge, tilbyder en ny og attraktiv alternativ strategi til at rekruttere deltagere til interventionsstudier.

Mens onlinerekruttering kan synes gennemførlig og nyttig til at rekruttere underpopulationer, der normalt er svære at inkludere i interventionsundersøgelser, såsom unge med psykiske problemer, er der kun foretaget få undersøgelser. Nogle undersøgelser har undersøgt gennemførligheden af ​​online rekruttering blandt den generelle befolkning, par, der planlægger graviditet, patienter med urininkontinens og personer med stof- eller alkoholafhængighed. Erfaringerne fra disse undersøgelser er, at omkostningerne pr. deltager er lavere sammenlignet med offline rekrutteringsmetoder; at det er muligt at nå ud til befolkninger, der ellers er udfordrende at tilmelde sig, fordi de har følsomme sundhedsproblemer; og at de rekrutterede personer er yngre, mere højtuddannede og har et dårligere selvvurderet helbred og højere self-efficacy end repræsentative prøver. Der er rejst bekymring for, at internetbaserede undersøgelser kan være særligt tilbøjelige til selektionsbias. En dansk undersøgelse af reproduktive kvinder viste dog, at internetbaserede kohorter ikke var mere tilbøjelige til selektionsbias end andre rekrutteringsmetoder, hvilket også er påvist blandt rygere rekrutteret via e-mail eller online til et rygestopforsøg.

Forundersøgelsen vil informere os om, hvorvidt det er muligt at rekruttere unge med psykiske problemer, som ikke er fortrolige med Mindhelper, og derefter randomisere dem til at bruge eller ikke bruge hjemmesiden (blokrandomisering). Endvidere er det nødvendigt at vide, om det er muligt at følge de to grupper over tid og vurdere relevante udfald.

Unge vil blive rekrutteret gennem Facebook.dk og Instagram. Første fase af rekrutteringen vil målrette unge mennesker, der har behov for mental sundhedsfremme, derfor tilføjer undersøgelsen målrettede personer, der har liket eller er medlemmer af sider på Facebook vedrørende mental sundhed, f.eks. initiativet mod ensomhed Ventilen. Ydermere vil den indledende rekruttering rettes mod unge, der bor i Odense-området, da det er her CTP er placeret og derfor vil lette indsamlingen af ​​webhistorik. Hvis det ikke lykkes for efterforskerne at rekruttere alle deltagere med denne ret snævre strategi, vil efterforskerne yderligere inddrage området i og omkring København, da webhistorik lige så godt kan samles på CFI. Herefter vil rekrutteringsstrategien blive udvidet for at sikre en optagelse på 120 deltagere. De konstante inklusionskriterier vil være unge i alderen 15-25 år, dansktalende og dansk bopæl.

Forundersøgelsen undersøger potentialet for online rekruttering gennem sociale medier til et randomiseret forsøg med effektiviteten af ​​Mindhelper.

Efterforskerne sigter mod at besvare følgende spørgsmål:

• Er det muligt at identificere og rekruttere unge (15-25 år) via sociale netværkssider som Facebook.dk?
• Hvor hurtigt er det muligt at rekruttere folk til studiet gennem netværkssider?
• Er det muligt at sikre, at interventionsgruppen bruger Mindhelpers hjemmeside (>75%) og minimere sandsynligheden for, at kontrolgruppen bruger den (<25%)?
• Er det muligt at følge de to grupper for at få information ved første opfølgning efter en uge (T2)?

Resultaterne vil informere undersøgelsens design af effektivitetsundersøgelsen. Hvis forundersøgelsen viser (i) at det er muligt at rekruttere og randomisere unge med psykiske problemer inden for en nærmere fastsat periode, (ii) at begge grupper vil følge deres randomisering til enten interventions- eller kontrolgruppen, og (iii) at det er muligt at følge begge grupper for at få opfølgningsdata, herefter vil hovedundersøgelsen blive udført som et online rekrutteret randomiseret effektivitetsstudie (online RCT). Hvis forundersøgelsen viser, at betingelserne ikke er ideelle for at nå disse mål, vil efterforskerne gennemføre en longitudinel panelundersøgelse af Mindhelper-brugere, der sammenligner forskellige typer brugere (se beskrivelse nedenfor).

Da dette er en forundersøgelse, vil en formel stikprøvestørrelsesberegning ikke blive udført. Efterforskerne planlægger at inkludere cirka 120 personer (60 i interventionsgruppen og 60 i kontrolgruppen), hvilket er lidt højere end standardtallet. Et deludvalg af deltagerne vil endvidere blive inviteret til Center for Telepsykiatri, Psykiatrien i Region Syddanmark, for at lade en forsker kode deres webhistorik relateret til deltagernes brug af Mindhelper. Forskeren kan se deres webhistorik for den seneste uge, men vil kun kode aktivitet relateret til Mindhelper, som også er den eneste information, der vil blive gemt og anvendt i yderligere analyser. Disse data vil også blive brugt til at validere undersøgelsessvar om brug af hjemmesiden og vurdere, om selvrapporterede spørgsmål om onlineadfærd er en gyldig målestok for faktisk onlineadfærd. Deltager, der besøger Center for Telepsykiatri, får udleveret et gavekort til biografen (200 kr.) som påskønnelse for deres deltagelse i undersøgelsen. Blandt deltagere, der svarer på begge undersøgelser, vil der være lodtrækning, hvor nogle få deltagere vinder en gave til biografen (200 kr.). Deltagere, der får givet gaver, vil blive informeret om, at skatteregler kan gælde, og at det er deres ansvar at informere SKAT om gaven. Den økonomiske kompensation til deltagere gives uafhængigt af deres besvarelser og webhistorik, hvilket ikke giver grund til at tro, at gaverne kan påvirke undersøgelsen på anden måde end at fremme deltagelse og fuld opfølgning.

Etik Designet af Mindhelper-studiet er styret af CONSORT-erklæringen og STROBE-retningslinjerne. Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med Det Frie Forskningsråds etiske retningslinjer. Undersøgelsen vil blive registreret og godkendt af Syddansk Universitet i henhold til databeskyttelsesforordningen og overholde den generelle databeskyttelsesforordning (GDPR) (EU) 2016/679. Alle deltagere vil modtage omfattende information om formålet med projektet og vilkår for deltagelse. Deltagerne vil blive bedt om at give deres skriftlige samtykke til at deltage i forskningen. Forsøget vil også blive registreret af ClinicalTrials.gov som er en database med privat og offentligt finansieret klinisk leveret af U.S. National Library of Medicine (https://www.clinicaltrials.gov/). Efterforskerne vil offentliggøre resultaterne af forundersøgelsen uanset resultatet.

Undersøgelsen fokuserer på mentalt velvære og sundhedsfremme, ikke på psykisk sygdom eller psykiatriske diagnoser, og deltagere kan således blive tilmeldt uafhængigt af deres mentale helbred. Brede skalaer af mental sundhed vil primært blive anvendt i undersøgelsen. Når følsomme emner som mobning og selvskade opstår, vil det være relateret til deltagernes brug af Mindhelper, og deltagerne vil aldrig blive bedt om detaljer i denne relation, heller ikke noget af spørgsmålene vil være på individuelt niveau. Men hvis en deltager svarer, at han/hun f.eks. har oplevet mobning eller er ensom, vil han/hun blive opfordret til at kontakte organisationer, der kan støtte ham/hende (f. Børnetelefonen og Ventilen) og kontaktoplysninger vil blive oplyst direkte i undersøgelsen. Deltagere er berettiget til deltagelse, hvis de er mellem 15 og 25 år. Ifølge dansk lov kan børn give samtykke baseret på deres modenhed, og børn på 13 år og derover kan give samtykke til brug af deres personoplysninger. Deltagerne vil dog blive opfordret til at tale med deres forældre eller andre voksne, hvis de er i tvivl om deltagelse.