En mulighetsstudie for å evaluere effektiviteten til Mindhelper - et nasjonalt nettsted for fremme av psykisk helse for ungdom

Innledning Opptil 25 % av unge mennesker i Danmark trives ikke i hverdagen; de rapporterer økende nivåer av stress, ensomhet, søvnproblemer og symptomer på angst og depresjon. Online psykisk helsefremmende arbeid har potensial til å møte noen av de psykiske helsebehovene til unge mennesker. Imidlertid er bevisgrunnlaget for effektiviteten av online psykisk helsefremmende arbeid fortsatt sparsomt. Mindhelper-studien vil evaluere effektiviteten til det mest omfattende nettbaserte nettstedet til fremme av psykisk helse for ungdom i Danmark; Mindhelper.dk. Mindhelper er rettet mot unge mennesker med behov for psykisk helsefremmende arbeid. Dette er en bred gruppe som omfatter tre ulike undergrupper av ungdom; (i) de som trenger råd om ulike velværespørsmål som å håndtere gruppepress eller et knust hjerte, (ii) de med tidlige tegn på psykiske problemer, og (iii) de som har psykiske lidelser (eller andre kroniske sykdommer) som trenger hjelp til å fremme sin mentale helse og velvære – som å håndtere ensomhet, søvnproblemer eller strukturere hverdagen – sammen med mer spesialisert behandling.

Nettstedet Mindhelper er designet som et første skritt i en trinnvis omsorgstilnærming for å organisere det psykiske helsesystemet. På nettstedet får unge mennesker pålitelig informasjon om psykisk helse og verktøy for å forbedre deres mentale helse og velvære. Mulighetsstudien beskrevet i dette dokumentet er det første trinnet i evalueringen.

Mulighetsstudie Mulighetsstudien skal undersøke potensialet ved nettbasert rekruttering for en randomisert studie av effektiviteten til Mindhelper. Å rekruttere deltakere til intervensjonsstudier blir stadig vanskeligere, siden det er mange reklamefilmer og forskningsprosjekter som konkurrerer om folks oppmerksomhet. Dermed er deltakelsen i forskningsprosjekter generelt synkende. Den utbredte tilgangen til internett, spesielt blant ungdom, tilbyr en ny og attraktiv alternativ strategi for å rekruttere deltakere til intervensjonsstudier.

Selv om nettbasert rekruttering kan virke gjennomførbart og nyttig for å rekruttere underpopulasjoner som normalt er vanskelige å inkludere i intervensjonsstudier, for eksempel unge mennesker med psykiske problemer, er det kun utført få studier. Noen studier har undersøkt gjennomførbarheten av nettbasert rekruttering blant befolkningen generelt, par som planlegger graviditet, pasienter med urininkontinens og personer med rus- eller alkoholavhengighet. Lærdommene fra disse studiene er at kostnadene per deltaker er lavere sammenlignet med offline rekrutteringsmetoder; at det er mulig å nå befolkninger som ellers er utfordrende å melde seg på fordi de har sensitive helseproblemer; og at de rekrutterte personene er yngre, høyere utdannede og har dårligere selvvurdert helse og høyere egeneffektivitet enn representative utvalg. Det har vært reist bekymring for at internettbaserte studier kan være spesielt utsatt for seleksjonsskjevhet. En dansk studie av reproduktive kvinner viste imidlertid at internettbaserte kohorter ikke var mer utsatt for seleksjonsskjevhet enn andre rekrutteringsmetoder, noe som også har blitt vist blant røykere rekruttert via e-post eller på nett til en røykesluttforsøk.

Mulighetsstudien vil informere oss om det er mulig å rekruttere unge med psykiske problemer som ikke er kjent med Mindhelper og deretter randomisere dem til å bruke eller ikke bruke nettsiden (blokkrandomisering). Videre er det nødvendig å vite om det er mulig å følge de to gruppene over tid og vurdere relevante utfall.

Unge mennesker vil bli rekruttert gjennom Facebook.dk og Instagram. Den første fasen av rekrutteringen vil være rettet mot unge mennesker som har behov for psykisk helsefremmende, derfor legger til studiet målrettede personer som har likt eller er medlemmer av sider på Facebook om psykisk helse, f.eks. initiativet mot ensomhet Ventilen. Videre vil den første rekrutteringen være rettet mot unge mennesker som bor i Odense-området, siden det er her CTP er plassert og derfor vil lette innsamlingen av netthistorikk. Dersom etterforskerne ikke lykkes med å rekruttere alle deltakerne med denne ganske snevre strategien, vil etterforskerne videre inkludere området i og rundt København, da netthistorikk like gjerne kan samles på CFI. Deretter vil rekrutteringsstrategien utvides, for å garantere et opptak på 120 deltakere. De konstante inklusjonskriteriene vil være unge mennesker i alderen 15-25, dansktalende og dansk bosted.

Mulighetsstudien undersøker potensialet til nettbasert rekruttering gjennom sosiale medier for en randomisert utprøving av effektiviteten til Mindhelper.

Etterforskerne tar sikte på å svare på følgende spørsmål:

• Er det mulig å identifisere og rekruttere unge personer (15-25 år) via sosiale nettverkssider som Facebook.dk?
• Hvor raskt er det mulig å rekruttere folk til studiet gjennom nettverkssider?
• Er det mulig å sikre at intervensjonsgruppen bruker nettsiden til Mindhelper (>75%) og minimere sannsynligheten for at kontrollgruppen bruker den (<25%)?
• Er det mulig å følge de to gruppene for å få informasjon ved første oppfølging ved en uke (T2)?

Resultatene vil informere studiedesignet til effektivitetsstudien. Dersom mulighetsstudien viser (i) at det er mulig å rekruttere og randomisere unge mennesker med psykiske helseproblemer innen en spesifisert periode, (ii) at begge grupper vil følge sin randomisering inn i enten intervensjons- eller kontrollgruppen, og (iii) at det er mulig å følge begge gruppene for å få oppfølgingsdata, deretter vil hovedstudien bli utført som en online rekruttert randomisert effektivitetsstudie (online RCT). Dersom mulighetsstudien viser at forutsetningene ikke er ideelle for å nå disse målene, vil etterforskerne gjennomføre en longitudinell panelstudie av Mindhelper-brukere som sammenligner ulike typer brukere (se beskrivelse nedenfor).

Siden dette er en mulighetsstudie, vil det ikke bli utført en formell prøvestørrelsesberegning. Etterforskerne planlegger å inkludere ca. 120 personer (60 i intervensjonsgruppen og 60 i kontrollgruppen), noe som er litt høyere enn standardtallet. Et delutvalg av deltakerne vil videre bli invitert til Senter for Telepsykiatri, Mental Health Services i Region Syddanmark, for å la en forsker kode sin netthistorie knyttet til deltakernes bruk av Mindhelper. Forskeren kan se deres netthistorikk for den siste uken, men vil kun kode aktivitet relatert til Mindhelper, som også er den eneste informasjonen som vil bli lagret og brukt i videre analyser. Disse dataene vil også bli brukt til å validere spørreundersøkelser om bruk av nettstedet, og vurdere om selvrapporterte spørsmål om nettatferd er et gyldig mål for faktisk nettadferd. Deltaker som besøker Senter for Telepsykiatri vil få et gavekort til kinoen (200 DKK) som takk for deltakelsen i studien. Blant deltakerne som svarer på begge undersøkelsene vil det være loddtrekning hvor noen få deltakere vil vinne en gave til kinoen (200 DKK). Deltakere som gis gaver, vil bli informert om at skatteregler kan gjelde, og at det er deres ansvar å informere SKAT om gaven. Den økonomiske kompensasjonen til deltakerne gis uavhengig av deres svar og netthistorikk, som ikke gir grunn til å tro at gavene kan påvirke studien på annen måte enn å fremme deltakelse og full oppfølging.

Etikk Utformingen av Mindhelper-studien er styrt av CONSORT-erklæringen og STROBE-retningslinjene. Studien vil bli utført i henhold til Det Frie Forskningsråds etiske retningslinjer. Studien vil bli registrert og godkjent av Syddansk Universitet i henhold til databeskyttelsesforordningen og overholde den generelle databeskyttelsesforordningen (GDPR) (EU) 2016/679. Alle deltakere vil få utfyllende informasjon om formålet med prosjektet og vilkår for deltakelse. Deltakerne vil bli bedt om å gi sitt skriftlige samtykke til å delta i forskningen. Forsøket vil også bli registrert av ClinicalTrials.gov som er en database med privat og offentlig finansierte kliniske medisiner levert av U.S. National Library of Medicine (https://www.clinicaltrials.gov/). Etterforskerne vil publisere resultatene av mulighetsstudien uavhengig av utfallet.

Studien fokuserer på psykisk velvære og helsefremmende arbeid, ikke på psykiske lidelser eller psykiatriske diagnoser, og dermed kan deltakerne bli registrert uavhengig av deres psykiske helse. Brede skalaer for psykisk helse vil primært bli brukt i undersøkelsen. Når sensitive temaer som mobbing og selvskading oppstår, vil det være relatert til deltakernes bruk av Mindhelper, og deltakerne vil aldri bli bedt om detaljer i denne relasjonen, og ingen av spørsmålene vil heller være på individnivå. Men hvis en deltaker svarer at han/hun f.eks. har opplevd mobbing, eller er ensom, vil han/hun bli oppfordret til å kontakte organisasjoner som kan støtte ham/henne (f. Børnetelefonen og Ventilen) og kontaktinformasjon vil bli gitt direkte i undersøkelsen. Deltakere er kvalifisert for deltakelse dersom de er mellom 15 og 25 år. I henhold til dansk lov kan barn gi samtykke basert på deres modenhet, og barn på 13 år og oppover kan gi samtykke til bruk av deres personopplysninger. Deltakerne vil imidlertid bli oppfordret til å snakke med foreldrene eller andre voksne dersom de er i tvil om deltakelse.