Un estudio de viabilidad para evaluar la eficacia de Mindhelper: un sitio web nacional de promoción de la salud mental juvenil

Introducción Hasta el 25 % de los jóvenes de Dinamarca no disfrutan de su vida cotidiana; reportan niveles crecientes de estrés, soledad, problemas para dormir y síntomas de ansiedad y depresión. La promoción de la salud mental en línea tiene el potencial de abordar algunas de las necesidades de salud mental de los jóvenes. Sin embargo, la base de evidencia sobre la efectividad de la promoción de la salud mental en línea aún es escasa. El Estudio Mindhelper evaluará la eficacia del sitio web de promoción de la salud mental juvenil en línea más completo de Dinamarca; Mindhelper.dk. Mindhelper está dirigido a jóvenes que necesitan promoción de la salud mental. Este es un grupo amplio que abarca tres subgrupos diferentes de jóvenes; (i) aquellos que necesitan asesoramiento sobre diversos temas de bienestar, como lidiar con la presión de los compañeros o un corazón roto, (ii) aquellos con signos tempranos de problemas de salud mental, y (iii) aquellos que tienen trastornos mentales (u otros problemas crónicos). enfermedades) que necesitan ayuda para promover su salud mental y bienestar, como lidiar con la soledad, los problemas para dormir o estructurar su vida cotidiana, junto con un tratamiento más especializado.

El sitio web de Mindhelper está diseñado como un primer paso en un enfoque de atención escalonada para organizar el sistema de salud mental. En el sitio web, los jóvenes reciben información confiable sobre salud mental y herramientas para mejorar su salud mental y bienestar. El estudio de factibilidad descrito en este documento es el primer paso de la evaluación.

Estudio de viabilidad El estudio de viabilidad investigará el potencial del reclutamiento en línea para un ensayo aleatorio de la eficacia de Mindhelper. Reclutar participantes para estudios de intervención es cada vez más difícil, ya que hay muchos comerciales y proyectos de investigación que compiten por la atención de las personas. Por lo tanto, las tasas de participación en proyectos de investigación generalmente están disminuyendo. El acceso generalizado a Internet, especialmente entre los adolescentes, ofrece una estrategia alternativa nueva y atractiva para reclutar participantes para estudios de intervención.

Si bien el reclutamiento en línea puede parecer factible y útil para reclutar subpoblaciones que normalmente son difíciles de incluir en los estudios de intervención, como los jóvenes con problemas de salud mental, solo se han realizado unos pocos estudios. Algunos estudios han examinado la viabilidad del reclutamiento en línea entre la población general, parejas que planean un embarazo, pacientes con incontinencia urinaria y personas con dependencia de drogas o alcohol. Las lecciones aprendidas de estos estudios son que los costos por participante son más bajos, en comparación con los métodos de reclutamiento fuera de línea; que es posible llegar a poblaciones que de otro modo serían difíciles de inscribir porque tienen problemas de salud delicados; y que las personas reclutadas son más jóvenes, más educadas y tienen peor autopercepción de salud y mayor autoeficacia que las muestras representativas. Se han planteado preocupaciones de que los estudios basados ​​en Internet pueden ser particularmente propensos al sesgo de selección. Sin embargo, un estudio danés de mujeres reproductivas mostró que las cohortes basadas en Internet no eran más propensas al sesgo de selección que otros métodos de reclutamiento, lo que también se ha demostrado entre los fumadores reclutados por correo electrónico o en línea para un ensayo para dejar de fumar.

El estudio de factibilidad nos informará si es posible reclutar a jóvenes con problemas de salud mental que no estén familiarizados con Mindhelper y luego aleatorizarlos para usar o no el sitio web (aleatorización por bloques). Además, es necesario saber si es posible seguir a los dos grupos a lo largo del tiempo y evaluar los resultados relevantes.

Los jóvenes serán reclutados a través de Facebook.dk e Instagram. La primera fase del reclutamiento se centrará en los jóvenes que necesitan promoción de la salud mental, por lo tanto, los agregados para el estudio se centrarán en personas a las que les haya gustado o sean miembros de sitios en Facebook relacionados con la salud mental, p. la iniciativa contra la soledad Ventilen. Además, el reclutamiento inicial se dirigirá a los jóvenes que viven en el área de Odense, ya que aquí es donde se coloca CTP y, por lo tanto, facilitará la recopilación del historial web. Si los investigadores no logran reclutar a todos los participantes con esta estrategia bastante limitada, los investigadores incluirán aún más el área de Copenhague y sus alrededores, ya que el historial web también se puede recopilar en CFI. A partir de ahora, se ampliará la estrategia de captación para garantizar una captación de 120 participantes. Los criterios de inclusión constantes serán jóvenes de 15 a 25 años, de habla danesa y residentes en Dinamarca.

El estudio de factibilidad investiga el potencial del reclutamiento en línea a través de las redes sociales para una prueba aleatoria de la efectividad de Mindhelper.

Los investigadores pretenden responder a las siguientes preguntas:

• ¿Es posible identificar y reclutar jóvenes (de 15 a 25 años) a través de sitios de redes sociales como Facebook.dk?
• ¿Qué tan rápido es posible reclutar personas para el estudio a través de sitios de redes?
• ¿Es posible asegurar que el grupo de intervención use el sitio web de Mindhelper (>75%) y minimizar la probabilidad de que el grupo de control lo use (<25%)?
• ¿Es posible seguir a los dos grupos para obtener información en el primer seguimiento a la semana (T2)?

Los resultados informarán el diseño del estudio de efectividad. Si el estudio de factibilidad muestra (i) que es posible reclutar y aleatorizar a jóvenes con problemas de salud mental dentro de un período específico, (ii) que ambos grupos seguirán su aleatorización en el grupo de intervención o control, y (iii) que es posible seguir a ambos grupos para obtener datos de seguimiento, luego el estudio principal se llevará a cabo como un estudio de efectividad aleatorio reclutado en línea (ECA en línea). Si el estudio de factibilidad muestra que las condiciones no son ideales para lograr estos objetivos, los investigadores realizarán un estudio de panel longitudinal de usuarios de Mindhelper comparando diferentes tipos de usuarios (consulte la descripción a continuación).

Como se trata de un estudio de viabilidad, no se realizará un cálculo formal del tamaño de la muestra. Los investigadores planean incluir aproximadamente 120 personas (60 en el grupo de intervención y 60 en el grupo de control), que es un poco más alto que el número estándar. Además, se invitará a una submuestra de los participantes al Centro de Telepsiquiatría, Servicios de Salud Mental en la Región del Sur de Dinamarca, para permitir que un investigador codifique su historial web relacionado con el uso de Mindhelper por parte de los participantes. El investigador puede ver su historial web de la última semana, pero solo codificará la actividad relacionada con Mindhelper, que también es la única información que se guardará y aplicará en análisis posteriores. Estos datos también se utilizarán para validar las respuestas de la encuesta sobre el uso del sitio web y evaluar si las preguntas autoinformadas sobre el comportamiento en línea son una medida válida para el comportamiento real en línea. Los participantes que visiten el Centro de Telepsiquiatría recibirán una tarjeta de regalo para el cine (200 DKK) en agradecimiento por su participación en el estudio. Entre los participantes que respondan a ambas encuestas, habrá una lotería en la que algunos participantes ganarán un regalo para el cine (200 DKK). A los participantes que reciban obsequios se les informará que pueden aplicarse regulaciones fiscales y que es su responsabilidad informar a SKAT sobre el obsequio. La compensación financiera para los participantes se otorga independientemente de sus respuestas y su historial web, lo que no da motivo para creer que los obsequios puedan afectar el estudio de otra manera que no sea para promover las participaciones y el seguimiento completo.

Ética El diseño del Estudio Mindhelper está guiado por la Declaración CONSORT y las pautas STROBE. El estudio se llevará a cabo de acuerdo con las pautas éticas del Consejo Danés para la Investigación Independiente. El estudio será registrado y aprobado por la Universidad del Sur de Dinamarca de acuerdo con el Reglamento de Protección de Datos y cumplirá con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) (UE) 2016/679. Todos los participantes recibirán información completa sobre el propósito del proyecto y los términos de participación. Se solicitará a los participantes que den su consentimiento por escrito para participar en la investigación. El ensayo también será registrado por ClinicalTrials.gov que es una base de datos de clínicas financiadas con fondos públicos y privados proporcionada por la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. (https://www.clinicaltrials.gov/). Los investigadores publicarán los resultados del estudio de viabilidad independientemente del resultado.

El estudio se centra en el bienestar mental y la promoción de la salud, no en las enfermedades mentales ni en los diagnósticos psiquiátricos, por lo que los participantes pueden inscribirse independientemente de su salud mental. En la encuesta se aplicarán principalmente escalas amplias de salud mental. Cuando ocurran temas delicados como el acoso y las autolesiones, estará relacionado con el uso de Mindhelper por parte de los participantes, y nunca se les pedirá a los participantes detalles en esta relación, ni ninguna de las preguntas será a nivel individual. Sin embargo, si un participante responde que, p. ha sufrido bullying o se siente solo, se le animará a ponerse en contacto con organizaciones capaces de apoyarle (p. Børnetelefonen og Ventilen) y la información de contacto se proporcionarán directamente en la encuesta. Los participantes son elegibles para participar si tienen entre 15 y 25 años de edad. De acuerdo con la ley danesa, los niños pueden dar su consentimiento en función de su madurez y los niños mayores de 13 años pueden dar su consentimiento para el uso de sus datos personales. Sin embargo, se alentará a los participantes a hablar con sus padres u otros adultos si tienen dudas sobre su participación.