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Rôle de la mammographie numérique avec contraste amélioré chez les patientes présentant un écoulement pathologique du mamelon

26 novembre 2020 mis à jour par: Marwa Mohamed Mosaad, Assiut University
Évaluer la validité de la mammographie numérique à contraste amélioré dans l'évaluation de l'écoulement pathologique du mamelon.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'écoulement du mamelon est une plainte relativement fréquente chez les femmes, étant le troisième symptôme mammaire le plus courant nécessitant des soins médicaux, après la douleur mammaire et la masse mammaire palpable. Plus de 80% des femmes auront un épisode d'écoulement du mamelon au cours de leur vie fertile, qui peut être classé comme lactationnel de nature laiteuse et se produire pendant la grossesse ou l'allaitement. L'écoulement physiologique du mamelon est de nature jaune, laiteuse ou verdâtre, il ne peut pas se produire spontanément et peut souvent être vu provenant de plusieurs orifices. Certaines causes d'écoulement physiologique du mamelon sont l'hypothyroïdie et les effets secondaires des médicaments. . L'écoulement pathologique du mamelon est défini comme une sécrétion claire, séreuse ou sanglante, spontanée, s'écoulant d'un seul canal et unilatérale. Elle est fréquemment causée par une lésion bénigne, telle qu'un papillome intracanalaire (35-56 %) ou une ectasie canalaire (6-59 %), mais une tumeur maligne sous-jacente peut être présente dans un pourcentage de cas rapportés variant de 5 à 33 %. .

La majorité des cas d'écoulement du mamelon sont plus fréquemment dus à des conditions bénignes, donc des méthodes moins opératoires et non chirurgicales peuvent être appliquées pour limiter le besoin d'intervention chirurgicale, la femme qui présente un écoulement du mamelon doit être gérée comme suit, l'échographie qui est toujours effectuée dans les cas avec un écoulement du mamelon pour la détection d'un carcinome canalaire in situ ou d'un carcinome invasif, la sensibilité et la spécificité de l'échographie étaient respectivement de 65 % et de 75 % à 85 %, la mammographie qui joue un rôle important dans le diagnostic des maladies du sein, mais elle a un faible (20-25 %) sensibilité dans les cas d'écoulement du mamelon car les lésions associées sont généralement rétro-aréolaires, petites, intracanalaires et non calcifiées, de sorte que la mammographie négative n'exclut pas la possibilité d'une maladie sous-jacente, la ductographie, qui a longtemps été considérée comme l'étalon-or pour l'évaluation de l'écoulement du mamelon mais il a une faible sensibilité, l'IRM a une sensibilité élevée dans l'évaluation de l'écoulement du mamelon jusqu'à 88 % à 95 %, et sa valeur prédictive négative est de (90 %) , démontre non seulement des lésions canalaires mais également des lésions dans le parenchyme adjacent et il est supérieur dans évaluation de la localisation et de l'étendue d'une lésion.

Récemment, la mammographie numérique à contraste amélioré a montré une sensibilité et une spécificité très élevées dans le diagnostic des lésions mammaires, elle a été approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis en 2011. L'utilité du CEM dans le cadre du diagnostic pour l'évaluation des lésions mammaires est de 100 % de sensibilité, 87,7 % de spécificité, 76,2 %, prédictif positif, 100 % prédictif négatif. Le CEM s'est avéré aboutir à une estimation plus précise de la taille de la tumeur . Dans l'évaluation des microcalcifications suspectes, la valeur prédictive négative du CEM a été rapportée jusqu'à 93 %. La littérature suggère également que l'amélioration des performances de la CEM par rapport à celle de la mammographie est supérieure chez les femmes ayant un tissu mammaire dense par rapport à un tissu mammaire non dense, avec moins de cas de faux négatifs . De plus, le CEM peut évaluer la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante et l'évaluation de la récidive de la maladie ainsi que le dépistage des femmes à haut risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude inclura 40 patients présentant un écoulement pathologique du mamelon

La description

Critère d'intégration:

1_dans le diagnostic des patientes présentant un écoulement pathologique du mamelon

Critère d'exclusion:

  • 1. Patients insuffisants rénaux ou présentant une chimie rénale élevée 2- Patients allergiques au produit de contraste 2. Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corréler les résultats de la CEM avec l'histopathologie (TCNB, FNAC, excision chirurgicale) chez les patientes présentant un écoulement pathologique du mamelon.
Délai: Ligne de base
L'écoulement pathologique du mamelon a plusieurs causes, lésion inflammatoire, maligne, bénigne, cela sera évalué par CEM et corrélera les résultats avec l'histopathologie des cas.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEM in nipple discharge

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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