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Papel da mamografia digital com contraste em pacientes do sexo feminino com secreção mamilar patológica

26 de novembro de 2020 atualizado por: Marwa Mohamed Mosaad, Assiut University
Avaliar a validade da mamografia digital com contraste na avaliação da secreção mamilar patológica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A secreção mamilar é uma queixa relativamente frequente no sexo feminino, sendo o terceiro sintoma mamário mais comum que leva a atendimento médico, depois da dor mamária e da massa mamária palpável. Mais de 80% das mulheres terão um episódio de secreção mamilar durante sua vida fértil, que pode ser classificado como laccional, que é de natureza leitosa e ocorre durante a gravidez ou amamentação. A descarga fisiológica do mamilo é de natureza amarela, leitosa ou esverdeada, não pode acontecer espontaneamente e muitas vezes pode ser vista vindo de múltiplos orifícios. Algumas causas de descarga fisiológica do mamilo são hipotireoidismo e efeitos colaterais de medicamentos. . A secreção mamilar patológica é definida como uma secreção clara, serosa ou sanguinolenta, espontânea, descarregando-se de um único ducto e unilateral. É frequentemente causada por uma lesão benigna, como papiloma intraductal (35-56%) ou ectasia ductal (6-59%), mas uma malignidade subjacente pode estar presente em uma porcentagem de casos relatada como variável de 5 a 33%. .

A maioria dos casos de descarga mamilar são mais frequentemente devido a condições benignas, portanto, métodos menos cirúrgicos e não cirúrgicos podem ser aplicados para limitar a necessidade de intervenção cirúrgica. com secreção mamilar para detecção de carcinoma ductal in situ ou carcinoma invasivo, a sensibilidade e especificidade do ultrassom foram de 65% e 75% a 85%, respectivamente, mamografia que desempenha um papel importante no diagnóstico de doenças da mama, porém tem baixo (20-25 %) sensibilidade em casos com secreção mamilar, pois as lesões associadas são geralmente retroareolares, pequenas, intraductais e não calcificadas, portanto, mamografia negativa não exclui a possibilidade de doença subjacente, ductografia, que há muito é considerada o padrão ouro para avaliação da secreção mamilar mas tem baixa sensibilidade, a RM tem alta sensibilidade na avaliação da descarga mamilar até 88% a 95%, e seu valor preditivo negativo é (90%) , demonstra não só lesões ductais como também lesões no parênquima adjacente e é superior em avaliação da localização e extensão de uma lesão.

Recentemente, a mamografia digital com contraste mostrou alta sensibilidade e especificidade no diagnóstico de lesões mamárias, tendo sido aprovada pela U.S. Food and Drug Administration em 2011. A utilidade do CEM no cenário diagnóstico para avaliação de lesão mamária é de 100% de sensibilidade, 87,7% de especificidade, 76,2%, preditivo positivo, 100% preditivo negativo. O CEM resultou em uma estimativa mais precisa do tamanho do tumor. Na avaliação de microcalcificações suspeitas, o valor preditivo negativo do CEM foi relatado em até 93%. A literatura também sugere que o melhor desempenho do CEM em relação ao da mamografia é maior em mulheres com tecido mamário denso em comparação com o tecido mamário não denso, com menos casos falso-negativos. Além disso, o CEM pode avaliar a resposta à quimioterapia neoadjuvante e avaliar a recorrência da doença e também na triagem de mulheres de alto risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo incluirá 40 pacientes com secreção mamilar patológica

Descrição

Critério de inclusão:

1_no diagnóstico de pacientes do sexo feminino com secreção mamilar patológica

Critério de exclusão:

  • 1. Pacientes com insuficiência renal ou com química renal aumentada 2-pacientes alérgicos ao contraste 2. Mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlacionar os resultados do CEM com a histopatologia (TCNB, PAAF, excisão cirúrgica) em pacientes do sexo feminino com secreção mamilar patológica.
Prazo: Linha de base
A secreção mamilar patológica tem várias causas, inflamatória, lesão maligna, benigna, isso será avaliado pelo CEM e correlacionado os resultados com a histopatologia dos casos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2020

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CEM in nipple discharge

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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