Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kontrasztanyagos digitális mammográfia szerepe kóros mellbimbóváladékozásban szenvedő nőbetegeknél

2020. november 26. frissítette: Marwa Mohamed Mosaad, Assiut University
A kontrasztanyagos digitális mammográfia validitásának értékelése a patológiás mellbimbóváladék értékelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mellbimbóváladék viszonylag gyakori panasz a nőknél, ez a harmadik leggyakoribb orvosi ellátást igénylő emlőtünet az emlőfájdalom és a tapintható emlőtömeg után. A nőstények több mint 80%-ának lesz egy mellbimbóváladéka a termékeny élete során, ami tejszerű, tejszerű jellegű, és terhesség vagy szoptatás alatt fordul elő. Fiziológiás mellbimbóváladék, sárga, tejszerű vagy zöldes természetű, nem spontán történhet, és gyakran több szájnyíláson keresztül is megfigyelhető. A fiziológiás mellbimbóváladékozás okai a pajzsmirigy alulműködése és a gyógyszeres mellékhatások. . A kóros mellbimbóváladék tiszta, savós vagy véres váladék, spontán, egyetlen csatornából váladékozódik és egyoldali. Gyakran jóindulatú elváltozások, például intraductalis papilloma (35-56%) vagy ductalis ectasia (6-59%) okozzák, de az esetek egy százalékában 5-33% között lehet egy mögöttes rosszindulatú daganat. .

A mellbimbóváladékozási esetek többsége gyakrabban jóindulatú állapotokra vezethető vissza, így kevésbé operatív, nem sebészeti módszerek alkalmazhatók a sebészeti beavatkozás szükségességének korlátozására, a mellbimbóváladékkal jelentkező nőt a következőképpen kell kezelni, ultrahang, amelyet minden esetben végeznek. mellbimbóváladékozással ductalis carcinoma in situ vagy invazív carcinoma kimutatására, az ultrahang szenzitivitása és specificitása 65%, illetve 75% - 85% volt, mammográfia, amely fontos szerepet játszik az emlőbetegségek diagnosztizálásában, de alacsony (20-25 %-os érzékenység mellbimbóváladékos esetekben, mivel a kapcsolódó elváltozások általában retro areolárisak, kicsik, intraduktálisak és nem meszesedtek, így a negatív mammográfia nem zárja ki az alapbetegség lehetőségét, a ductographiát, amelyet régóta a bimbóváladék értékelésének arany standardjának tekintettek. de alacsony az érzékenysége, az MRI érzékenysége a mellbimbóváladék értékelésében akár 88-95%, negatív prediktív értéke (90%), nemcsak a duktális elváltozásokat, hanem a szomszédos parenchyma elváltozásait is kimutatja, és kiváló az elváltozás helyének és mértékének felmérése.

A közelmúltban a kontraszttal javított digitális mammográfia nagyon nagy érzékenységet és specifitást mutatott az emlőléziók diagnosztizálásában, amelyet az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala 2011-ben hagyott jóvá. A CEM használhatósága a diagnosztikai környezetben az emlőlézió értékelésére: 100% érzékenység, 87,7% specificitás, 76,2%, pozitív prediktív, 100% negatív prediktív. A CEM pontosabb tumorméret-becslést eredményez. A gyanús mikromeszesedések értékelése során a CEM negatív prediktív értéke akár 93%-ot is elérhet. Az irodalom azt is sugallja, hogy a CEM jobb teljesítménye a mammográfiához képest nagyobb a sűrű emlőszövettel rendelkező nőknél, mint a nem sűrű emlőszövetekben, és kevesebb az álnegatív eset. Ezenkívül a CEM képes értékelni a neoadjuváns kemoterápiára adott választ és a betegség kiújulását, valamint a magas kockázatú nők szűrését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban 40, patológiás mellbimbóváladékban szenvedő beteget vonnak be

Leírás

Bevételi kritériumok:

1_kóros mellbimbóváladékos nőbetegek diagnosztizálásában

Kizárási kritériumok:

  • 1. Veseelégtelenségben szenvedő vagy emelkedett vesekémiai állapotú betegek 2- kontrasztanyagra allergiás betegek 2. Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CEM eredményeinek korrelációja a kórszövettani vizsgálattal (TCNB, FNAC, műtéti kivágás) patológiás mellbimbóváladékos nőbetegekben.
Időkeret: Alapvonal
A kóros mellbimbóváladékozásnak számos oka lehet, gyulladásos, rosszindulatú, jóindulatú elváltozás, ezt a CEM értékeli, és az eredményeket korrelálja az esetek hisztopatológiájával.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CEM in nipple discharge

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kontraszt mammográfia (CEM)

3
Iratkozz fel