Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastisesti tehostetun digitaalisen mammografian rooli naispotilailla, joilla on patologinen nännin erittyminen

torstai 26. marraskuuta 2020 päivittänyt: Marwa Mohamed Mosaad, Assiut University
Arvioida kontrastitehostetun digitaalisen mammografian pätevyyttä patologisen nännin vuotamisen arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nännistä vuoto on suhteellisen yleinen vaiva naisilla, ja se on kolmanneksi yleisin lääkärinhoitoon vaativa rintaoire rintakivun ja rintojen käsin kosketeltavan massan jälkeen. Yli 80 %:lla naaraista tulee nännistä vuotoa hedelmällisen elämänsä aikana, mikä voidaan luokitella maitotuoksuksi, joka on luonteeltaan maitomainen ja esiintyy raskauden tai imetyksen aikana. Fysiologinen nännivuoto, on luonteeltaan keltaista, maitomaista tai vihertävää, se ei voi tapahtua spontaanisti ja sen voi usein nähdä tulevan useista aukoista. Joitakin syitä fysiologiseen nännivuotoon ovat kilpirauhasen vajaatoiminta ja lääkkeiden sivuvaikutukset. . Patologinen vuoto nännistä määritellään kirkkaaksi, seroosiksi tai veriseksi eriteeksi, joka on spontaani, erittyy yhdestä tietystä ja yksipuolisesti. Se johtuu usein hyvänlaatuisesta vauriosta, kuten intraduktaalinen papillooma (35–56 %) tai duktaalinen ektasia (6–59 %), mutta taustalla oleva pahanlaatuinen kasvain voi esiintyä prosenttiosuudessa tapauksista, joiden raportoitu vaihteluväli on 5–33 prosenttia. .

Suurin osa nännenvuototapauksista johtuu useammin hyvänlaatuisista tiloista, joten vähemmän operatiivisia, ei-kirurgisia menetelmiä voidaan soveltaa kirurgisen toimenpiteen tarpeen rajoittamiseen, nännistä vuotavaa naista tulee hoitaa seuraavasti, ultraääni, joka tehdään aina tapauksissa nännistä eritettä duktaalisen karsinooman in situ tai invasiivisen karsinooman havaitsemiseksi, ultraäänen herkkyys ja spesifisyys olivat 65 % ja 75 % - 85 %, mammografia, jolla on tärkeä rooli rintasairauksien diagnosoinnissa, mutta se on alhainen (20-25 %) herkkyys tapauksissa, joissa nännistä erittyy, koska siihen liittyvät leesiot ovat yleensä retro areolaarisia, pieniä, intraduktaalisia ja kalkkeutumattomia, joten negatiivinen mammografia ei sulje pois mahdollisuutta taustalla olevaan sairauteen, ductografiaan, jota on pitkään pidetty kultaisena standardina nännin erittymisen arvioinnissa. mutta sen herkkyys on alhainen, MRI:llä on korkea herkkyys nännin vuodon arvioinnissa jopa 88–95 % ja sen negatiivinen ennustearvo on (90%), osoittaa paitsi duktaalisia leesioita myös viereisen parenkyyman vaurioita ja se on ylivoimainen vaurion sijainnin ja laajuuden arviointi.

Äskettäin kontrastitehostettu digitaalinen mammografia on osoittanut erittäin suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä rintavaurioiden diagnosoinnissa, ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi sen vuonna 2011. CEM:n käyttökelpoisuus diagnostisessa ympäristössä rintaleesion arvioinnissa on 100 % herkkyys, 87,7 % spesifisyys, 76,2 %, positiivinen ennustava, 100 % negatiivinen ennustava. CEM:n on havaittu johtavan tarkempaan kasvaimen koon arvioon. Epäilyttäviä mikrokalkkeutumia arvioitaessa CEM:n negatiivisen ennustusarvon on raportoitu olevan jopa 93 % . Kirjallisuus viittaa myös siihen, että CEM:n parantunut suorituskyky verrattuna mammografiaan on suurempi naisilla, joilla on tiheä rintakudos verrattuna epätiiviiseen rintakudokseen, ja vääriä negatiivisia tapauksia on vähemmän. Lisäksi CEM voi arvioida vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan ja arvioida taudin uusiutumista sekä myös riskialttiiden naisten seulonnassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, joilla on patologinen nänninvuoto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1_diagnoosissa naispotilailla, joilla on patologinen nänninvuoto

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai kohonnut munuaisten kemia 2-potilaat, jotka ovat allergisia varjoaineelle 2. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korreloida CEM-tulokset histopatologiaan (TCNB,FNAC,kirurginen leikkaus) naispotilailla, joilla on patologinen nännivuoto.
Aikaikkuna: Perustaso
Patologisella nännin erityksellä on useita syitä, tulehduksellinen, pahanlaatuinen, hyvänlaatuinen leesio, jonka CEM arvioi ja korreloi tulokset tapausten histopatologiaan.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEM in nipple discharge

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varjoainemammografia (CEM)

Tilaa