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병적 유두 분비물이 있는 여성 환자에서 조영 증강 디지털 유방촬영술의 역할

2020년 11월 26일 업데이트: Marwa Mohamed Mosaad, Assiut University
병리학적 유두분비물 평가에서 조영증강 디지털 유방조영술의 타당성을 평가한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

유두 분비물은 여성에게 상대적으로 빈번한 불만이며, 유방 통증 및 만져질 수 있는 유방 종괴 다음으로 의학적 치료를 촉구하는 세 번째로 흔한 유방 증상입니다. 여성의 80% 이상이 가임기 동안 유두 분비물을 경험하게 되며, 이는 본질적으로 유백색이며 임신 또는 모유 수유 중에 발생하는 젖 분비물로 분류할 수 있습니다. 생리적 유두 분비물은 노란색, 유백색 또는 녹색을 띠며 자발적으로 발생하지 않으며 종종 여러 개의 구멍에서 나오는 것을 볼 수 있습니다. 생리적 유두 분비물의 일부 원인은 갑상선 기능 저하증과 약물 부작용입니다. . 병리학적 유두 분비물은 투명하고 장액성 또는 혈액성 분비물로 자발적이며 단일 관에서 일방적으로 배출되는 것으로 정의됩니다. 흔히 관내유두종(35-56%)이나 관확장증(6-59%)과 같은 양성 병변에 의해 발생하지만 5~33%에서 가변적인 것으로 보고된 사례의 백분율에서 기저 악성종양이 존재할 수 있습니다. .

대부분의 유두 분비물은 양성 질환에 의한 경우가 많으므로 덜 수술적, 비수술적 방법을 적용하여 외과적 개입의 필요성을 제한할 수 있으며, 유두 분비물을 보이는 여성은 다음과 같이 관리해야 하며, 경우에 따라 항상 초음파를 시행합니다. ductal carcinoma in situ 또는 invasive carcinoma를 발견하기 위한 유두 분비물과 함께 초음파의 민감도와 특이도는 각각 65%와 75%에서 85%로 유방 질환의 진단에 중요한 역할을 하는 유방촬영술은 낮지만(20-25 %)유두 분비물이 있는 경우 민감도: 연관된 병변은 일반적으로 유두 후방, 작음, 관내 및 비석회화이므로 음성 유방조영술은 기저 질환의 가능성을 배제하지 않습니다. 하지만 민감도는 낮고, MRI는 유두분비물 평가에 88%~95%까지 높은 민감도를 보이며 음성예측도는 (90%), 유관 병변뿐만 아니라 인접 실질조직의 병변도 보여, 병변의 위치 및 범위 평가.

최근 조영증강 디지털 유방조영술은 유방 병변 진단에 매우 높은 민감도와 특이도를 보여 2011년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 유방 병변 평가를 위한 진단 설정에서 CEM의 유용성은 100% 민감도, 87.7% 특이도, 76.2%, 양성 예측, 100% 음성 예측입니다. CEM은 보다 정확한 종양 크기 추정을 초래하는 것으로 밝혀졌습니다. 의심되는 미세석회화 평가에서 CEM의 음성예측도는 93%까지 보고되고 있다. 문헌은 또한 유방 조영술에 비해 CEM의 향상된 성능이 치밀하지 않은 유방 조직에 비해 치밀한 유방 조직을 가진 여성에서 더 크고 위음성 사례가 적다고 제안합니다. 또한 CEM은 신보강 화학요법에 대한 반응과 질병 재발 평가 및 고위험 여성 선별 검사를 평가할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 병적 유두 분비물이 있는 40명의 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

1_병적 유두분비물이 있는 여성 환자 진단 시

제외 기준:

  • 1. 신부전 또는 신장 화학이 상승된 환자 2-조영제에 알레르기가 있는 환자 2. 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 유두 분비물이 있는 여성 환자에서 조직병리학(TCNB,FNAC,외과적 절제)과 CEM의 결과를 연관시키기 위해.
기간: 기준선
병리학적 유두 분비물에는 여러 가지 원인이 있습니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEM in nipple discharge

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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