Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola mammografii cyfrowej ze wzmocnieniem kontrastowym u pacjentek z patologicznym wyciekiem z brodawki sutkowej

26 listopada 2020 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Mosaad, Assiut University
Ocena przydatności mammografii cyfrowej z kontrastem w ocenie patologicznej wydzieliny z brodawki sutkowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wydzielina z brodawki sutkowej jest stosunkowo częstą dolegliwością u kobiet i jest trzecim najczęstszym objawem piersi wymagającym pomocy medycznej, po bólu piersi i wyczuwalnym guzie piersi. Ponad 80% kobiet będzie miało epizod wydzieliny z brodawki sutkowej podczas ich płodnego życia, który można sklasyfikować jako laktacyjny, który ma charakter mleczny i występuje podczas ciąży lub karmienia piersią. Fizjologiczne wydzieliny z sutków są z natury żółte, mleczne lub zielonkawe, nie mogą wystąpić samoistnie i często można je zobaczyć, wychodząc z wielu otworów. Niektóre przyczyny fizjologicznych wydzielin z sutków to niedoczynność tarczycy i skutki uboczne leków. . Patologiczna wydzielina z sutka definiowana jest jako klarowna, surowicza lub krwawa wydzielina, samoistna, wypływająca z pojedynczego przewodu i jednostronna. Jest to często spowodowane przez łagodną zmianę, taką jak brodawczak wewnątrzprzewodowy (35-56%) lub ektazja przewodowa (6-59%), ale podstawowy nowotwór może być obecny w odsetku zgłoszonych przypadków, które wahają się od 5 do 33% .

Większość przypadków wydzieliny z sutków jest częściej spowodowana łagodnymi stanami, więc można zastosować mniej operacyjne, niechirurgiczne metody, aby ograniczyć potrzebę interwencji chirurgicznej. Kobietę, u której występuje wydzielina z sutka, należy leczyć w następujący sposób: USG, które zawsze wykonuje się w przypadkach z wydzieliną z brodawki sutkowej w celu wykrycia raka przewodowego in situ lub raka inwazyjnego, czułość i swoistość badania ultrasonograficznego wynosiła odpowiednio 65% i 75% do 85%, mammografia, która odgrywa ważną rolę w diagnostyce chorób piersi, ma jednak niską (20-25% %) czułości w przypadkach wydzieliny z brodawki sutkowej, ponieważ towarzyszące zmiany są zwykle pozaotoczkowe, małe, wewnątrzprzewodowe i nie uwapnione, więc mammografia ujemna nie wyklucza możliwości choroby podstawowej, duktografii, która od dawna uważana jest za złoty standard oceny wydzieliny z brodawki sutkowej ale ma niską czułość, MRI ma wysoką czułość w ocenie wydzieliny z brodawki sutkowej do 88% do 95%, a jego wartość predykcyjna ujemna wynosi (90%), wykazuje nie tylko zmiany przewodowe, ale także zmiany w sąsiednim miąższu i jest lepszy w ocena lokalizacji i rozległości zmiany.

Ostatnio mammografia cyfrowa z kontrastem wykazała bardzo wysoką czułość i swoistość w diagnostyce zmian piersi, została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków w 2011 roku. Przydatność CEM w warunkach diagnostycznych do oceny zmian w piersiach wynosi 100% czułości, 87,7% swoistości, 76,2% predykcji pozytywnej, predykcyjnej 100% ujemnej. Stwierdzono, że CEM pozwala na dokładniejsze oszacowanie wielkości guza. W ocenie podejrzanych mikrozwapnień ujemna wartość predykcyjna CEM wynosi do 93%. Literatura sugeruje również, że lepsza skuteczność CEM w porównaniu z mammografią jest większa u kobiet z gęstą tkanką piersi w porównaniu z niegęstą tkanką piersi, z mniejszą liczbą przypadków fałszywie ujemnych. Dodatkowo CEM może oceniać odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową i ocenę nawrotu choroby, a także w badaniach przesiewowych kobiet z grupy wysokiego ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmie 40 pacjentów z patologicznym wyciekiem z brodawki sutkowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

1_w diagnostyce pacjentek z patologicznym wyciekiem z brodawki sutkowej

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Pacjenci z niewydolnością nerek lub z podwyższoną chemią nerek 2-pacjenci uczuleni na kontrast 2. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wyników CEM z histopatologią (TCNB, FNAC, wycięcie chirurgiczne) u pacjentek z patologicznym wyciekiem z brodawki sutkowej.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Patologiczne wydzieliny z sutków mają kilka przyczyn, zapalną, złośliwą, łagodną zmianę, zostanie to ocenione przez CEM i skorelowane wyniki z histopatologią przypadków.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CEM in nipple discharge

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mammografia kontrastowa (CEM)

Subskrybuj