Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kontrastforbedret digital mammografi hos kvinnelige pasienter med patologisk utflod fra brystvorten

26. november 2020 oppdatert av: Marwa Mohamed Mosaad, Assiut University
For å evaluere gyldigheten av kontrastforsterket digital mammografi i evaluering av patologisk utflod fra brystvorten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Utflod fra brystvorten er en relativt hyppig klage hos kvinner, og er de tredje vanligste brystsymptomene som utløser medisinsk behandling, etter brystsmerter og palpabel brystmasse. Over 80 % av kvinnene vil ha en episode med brystvorter i løpet av sitt fertile liv, som kan kategoriseres som laksjon, som er melkeaktig i naturen og forekommer under graviditet eller amming. Fysiologisk utflod fra brystvorten, er gul, melkeaktig eller grønnaktig av natur, det kan ikke skje spontant, og det kan ofte sees komme fra flere åpninger. Noen årsaker til fysiologisk utflod fra brystvorten er hypotyreose og bivirkninger av medisiner. . Patologisk utflod fra brystvortene er definert som en klar, serøs eller blodig sekresjon, spontan utflod fra en enkelt kanal og ensidig. Det er ofte forårsaket av en godartet lesjon, slik som intraduktalt papilloma (35-56%) eller duktal ektasi (6-59%), men en underliggende malignitet kan være tilstede i en prosentandel av tilfellene rapportert å variere fra 5 til 33%. .

De fleste tilfeller av brystvorteutflod skyldes oftere godartede tilstander, så mindre operative, ikke-kirurgiske metoder kan brukes for å begrense behovet for kirurgisk inngrep, kvinnen som har utflod fra brystvorten bør behandles som følger, ultralyd som alltid utføres i tilfeller med utflod fra brystvorten for påvisning av duktalt karsinom in situ eller invasivt karsinom, var sensitiviteten og spesifisiteten til ultralyd henholdsvis 65 % og 75 % til 85 %, mammografi som spiller en viktig rolle i diagnostisering av brystsykdommer, men den har lav (20-25) %) sensitivitet i tilfeller med brystvorteutflod da de tilknyttede lesjonene vanligvis er retro areolære, små, intraduktale og ikke forkalket, så negativ mammografi utelukker ikke muligheten for underliggende sykdom, dukografi, som lenge har vært ansett som gullstandarden for evaluering av brystvorteutflod men den har lav følsomhet , MR har høy følsomhet ved evaluering av brystvorteutflod opp til 88 % til 95 %, og dens negative prediktive verdi er (90 %) , viser ikke bare ductale lesjoner, men også lesjoner i tilstøtende parenkym og den er overlegen i vurdering av lokalisering og omfang av en lesjon.

Nylig har kontrastforsterket digital mammografi vist en svært høy sensitivitet og spesifisitet i diagnostisering av brystlesjoner, den ble godkjent av U.S. Food and Drug Administration i 2011. Nytten av CEM i den diagnostiske settingen for evaluering av brystlesjon er 100 % sensitivitet, 87,7 % spesifisitet, 76,2 %, positiv prediktiv, 100 % negativ prediktiv. CEM har vist seg å resultere i mer nøyaktig estimering av tumorstørrelse . I evalueringen av mistenkelige mikroforkalkninger har den negative prediktive verdien av CEM blitt rapportert å være opptil 93 %. Litteraturen antyder også at den forbedrede ytelsen til CEM i forhold til mammografi er større hos kvinner med tett brystvev sammenlignet med ikke-tett brystvev, med færre falsk-negative tilfeller. I tillegg kan CEM evaluere respons på neoadjuvant kjemoterapi og vurdering av tilbakefall av sykdommen og også ved screening av høyrisikokvinner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil omfatte 40 pasienter med patologisk utflod fra brystvorten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1_i diagnose av kvinnelige pasienter med patologisk utflod fra brystvorten

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasienter med nyresvikt eller forhøyet nyrekjemi 2-pasienter som er allergiske mot kontrast 2. Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å korrelere resultater av CEM med histopatologi (TCNB, FNAC, kirurgisk eksisjon) hos kvinnelige pasienter med patologisk utflod fra brystvorten.
Tidsramme: Grunnlinje
Patologisk utflod fra brystvortene har flere årsaker, inflammatorisk, ondartet, benign lesjon, dette vil bli evaluert av CEM og korrelere resultatene med histopatologi av tilfellene.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CEM in nipple discharge

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere