Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van contrastversterkte digitale mammografie bij vrouwelijke patiënten met pathologische tepelafscheiding

26 november 2020 bijgewerkt door: Marwa Mohamed Mosaad, Assiut University
Evalueren van de validiteit van contrastversterkte digitale mammografie bij de evaluatie van pathologische tepelafscheiding.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tepelafscheiding is een relatief veel voorkomende klacht bij vrouwen en is de derde meest voorkomende borstsymptomen die aanleiding geven tot medische zorg, na pijn in de borst en voelbare borstmassa. Meer dan 80% van de vrouwen zal tijdens hun vruchtbare leven een episode van tepelontlading hebben, die kan worden gecategoriseerd als lactatie die melkachtig van aard is en optreedt tijdens zwangerschap of borstvoeding. Fysiologische tepelafscheiding is geel, melkachtig of groenachtig van aard, kan niet spontaan gebeuren en kan vaak uit meerdere openingen worden gezien. Sommige oorzaken van fysiologische tepelafscheiding zijn hypothyreoïdie en bijwerkingen van medicijnen. . Pathologische tepelafscheiding wordt gedefinieerd als een heldere, sereuze of bloederige secretie, spontaan, uit een enkel kanaal en eenzijdig. Het wordt vaak veroorzaakt door een goedaardige laesie, zoals intraductaal papilloom (35-56%) of ductale ectasie (6-59%), maar een onderliggende maligniteit kan aanwezig zijn in een percentage van de gemelde gevallen variabel van 5 tot 33% .

De meeste gevallen van tepelontlading zijn vaker te wijten aan goedaardige aandoeningen, dus minder operatieve, niet-chirurgische methoden kunnen worden toegepast om de noodzaak van chirurgische ingrepen te beperken. De vrouw met tepelontlading moet als volgt worden behandeld, echografie die altijd wordt uitgevoerd in gevallen met tepelontlading voor detectie van ductaal carcinoom in situ of invasief carcinoom, waren de sensitiviteit en specificiteit van echografie respectievelijk 65% en 75% tot 85%. %) gevoeligheid in gevallen van tepelafscheiding, aangezien de bijbehorende laesies meestal retro areolair, klein, intraductaal en niet verkalkt zijn, dus negatieve mammografie sluit de mogelijkheid van een onderliggende ziekte niet uit, ductografie, die lange tijd werd beschouwd als de gouden standaard voor evaluatie van tepelafscheiding maar het heeft een lage gevoeligheid, MRI heeft een hoge gevoeligheid bij de evaluatie van tepelontlading tot 88% tot 95%, en de negatief voorspellende waarde is (90%), toont niet alleen ductale laesies aan, maar ook laesies in aangrenzend parenchym en het is superieur in beoordeling van de locatie en omvang van een laesie.

Onlangs heeft contrastversterkte digitale mammografie een zeer hoge gevoeligheid en specificiteit getoond bij de diagnose van borstlaesies. Het werd in 2011 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. Het nut van CEM in de diagnostische setting voor evaluatie van borstlaesie is 100% gevoeligheid, 87,7% specificiteit, 76,2%, positief voorspellend, 100% negatief voorspellend. CEM bleek te resulteren in een nauwkeurigere schatting van de tumorgrootte. Bij de evaluatie van verdachte microcalcificaties is gerapporteerd dat de negatief voorspellende waarde van CEM tot 93% is. De literatuur suggereert ook dat de verbeterde prestatie van CEM ten opzichte van die van mammografie groter is bij vrouwen met dicht borstweefsel in vergelijking met niet-dens borstweefsel, met minder fout-negatieve gevallen. Bovendien kan de CEM de respons op neoadjuvante chemotherapie evalueren en de terugkeer van de ziekte beoordelen, en ook bij de screening van vrouwen met een hoog risico.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat 40 patiënten met pathologische tepelafscheiding

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1_in de diagnose van vrouwelijke patiënten met pathologische tepelafscheiding

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten met nierfalen of met verhoogde nierchemie 2. Patiënten die allergisch zijn voor contrastmiddel 2. Zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resultaten van CEM correleren met histopathologie (TCNB, FNAC, chirurgische excisie) bij vrouwelijke patiënten met pathologische tepelafscheiding.
Tijdsspanne: Basislijn
Pathologische tepelafscheiding heeft verschillende oorzaken, inflammatoire, kwaadaardige, goedaardige laesie, dit zal worden geëvalueerd door CEM en de resultaten correleren met histopathologie van de gevallen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CEM in nipple discharge

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren