Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Roll av kontrastförstärkt digital mammografi hos kvinnliga patienter med patologisk flytning från bröstvårtan

26 november 2020 uppdaterad av: Marwa Mohamed Mosaad, Assiut University
Att utvärdera giltigheten av kontrastförstärkt digital mammografi vid utvärdering av patologisk flytning från bröstvårtan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Flytningar från bröstvårtor är ett relativt frekvent besvär hos kvinnor, och är det tredje vanligaste bröstsymtomen som föranleder läkarvård, efter bröstsmärtor och påtaglig bröstmassa. Över 80 % av kvinnorna kommer att ha en episod av flytningar från bröstvårtan under sitt fertila liv, vilket kan kategoriseras som lakterande som är mjölkaktigt till sin natur och inträffar under graviditet eller amning. Fysiologisk flytning från bröstvårtan, är gul, mjölkaktig eller grönaktig till sin natur, det kan inte ske spontant och det kan ofta ses komma från flera öppningar. Vissa orsaker till fysiologiska flytningar från bröstvårtan är hypotyreos och medicinbiverkningar. . Patologisk flytning från bröstvårtan definieras som en klar, serös eller blodig sekretion, spontan utsöndring från en enda kanal och unilateral. Det orsakas ofta av en godartad lesion, såsom intraduktalt papillom (35-56 %) eller ductal ectasia (6-59 %), men en underliggande malignitet kan förekomma i en procentandel av fallen som rapporteras variera från 5 till 33 % .

Majoriteten av fall av bröstvårtor är oftare på grund av godartade tillstånd, så mindre operativa, icke-kirurgiska metoder kan användas för att begränsa behovet av kirurgiskt ingrepp, kvinnan som uppvisar flytning från bröstvårtan bör hanteras enligt följande, ultraljud som alltid utförs i fall med flytning från bröstvårtan för detektion av duktalt karcinom in situ eller invasivt karcinom, känsligheten och specificiteten för ultraljud var 65 % respektive 75 % till 85 %, mammografi som spelar en viktig roll vid diagnos av bröstsjukdomar men den har låg (20-25) %) känslighet i fall med flytning från bröstvårtan eftersom de associerade lesionerna vanligtvis är retro areolära, små, intraduktala och icke förkalkade, så negativ mammografi utesluter inte möjligheten till underliggande sjukdom, dukografi, som länge har ansetts vara guldstandarden för utvärdering av flytning från bröstvårtan men den har låg känslighet, MRT har hög känslighet vid utvärdering av flytningar från bröstvårtan upp till 88% till 95%, och dess negativa prediktiva värde är (90%), visar inte bara ductala lesioner utan även lesioner i intilliggande parenkym och det är överlägset i bedömning av lokalisering och omfattning av en lesion.

Nyligen har kontrastförstärkt digital mammografi visat en mycket hög känslighet och specificitet vid diagnos av bröstskador, den godkändes av U.S. Food and Drug Administration 2011. Användbarheten av CEM i den diagnostiska miljön för utvärdering av bröstskada är 100 % sensitivitet, 87,7 % specificitet, 76,2 %, positiv prediktiv, 100 % negativ prediktiv. CEM har visat sig resultera i mer exakt tumörstorleksuppskattning. Vid utvärdering av misstänkta mikroförkalkningar har det negativa prediktiva värdet för CEM rapporterats vara upp till 93 %. Litteraturen tyder också på att den förbättrade prestandan för CEM jämfört med mammografin är större hos kvinnor med tät bröstvävnad jämfört med icke tät bröstvävnad, med färre falsknegativa fall. Dessutom kan CEM utvärdera svaret på neoadjuvant kemoterapi och bedömning av sjukdomsåterfall och även vid screening av högriskkvinnor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att omfatta 40 patienter med patologisk flytning från bröstvårtan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1_i diagnos av kvinnliga patienter med patologisk flytning från bröstvårtan

Exklusions kriterier:

  • 1. Patienter med njursvikt eller med förhöjd njurkemi 2-patienter som är allergiska mot kontrast 2. Gravida kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att korrelera resultat av CEM med histopatologi (TCNB, FNAC, kirurgisk excision) hos kvinnliga patienter med patologisk flytning från bröstvårtan.
Tidsram: Baslinje
Patologisk flytning från bröstvårtan har flera orsaker, inflammatorisk, elakartad, benign lesion, detta kommer att utvärderas av CEM och korrelera resultaten med histopatologi av fallen.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CEM in nipple discharge

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera