Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af kontrastforstærket digital mammografi hos kvindelige patienter med patologisk nippeludflåd

26. november 2020 opdateret af: Marwa Mohamed Mosaad, Assiut University
At evaluere gyldigheden af ​​kontrastforstærket digital mammografi i evaluering af patologisk udflåd fra brystvorten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udflåd fra brystvorter er en relativt hyppig klage hos kvinder, da de er de tredjehyppigste brystsymptomer, der tilskynder til lægebehandling, efter brystsmerter og palpabel brystmasse. Over 80 % af hunnerne vil have en episode med udflåd fra brystvorten i løbet af deres fertile liv, som kan kategoriseres som lakterende, som er mælkeagtig i naturen og forekommer under graviditet eller amning. Fysiologisk udflåd fra brystvorten, er gul, mælkeagtig eller grønlig af natur, det kan ikke ske spontant, og det kan ofte ses komme fra flere åbninger. Nogle årsager til fysiologisk udflåd fra brystvorten er hypothyroidisme og medicinbivirkninger. . Patologisk udflåd fra brystvorten er defineret som en klar, serøs eller blodig sekretion, spontan udledning fra en enkelt kanal og ensidig. Det er ofte forårsaget af en godartet læsion, såsom intraduktal papilloma (35-56 %) eller ductal ectasia (6-59 %), men en underliggende malignitet kan være til stede i en procentdel af tilfældene, der rapporteres at variere fra 5 til 33 % .

Størstedelen af ​​tilfælde af brystvorteudflåd skyldes hyppigere godartede tilstande, så mindre operative, ikke-kirurgiske metoder kan anvendes for at begrænse behovet for kirurgisk indgreb, kvinden, der præsenterer sig med udflåd fra brystvorten, bør behandles som følger, ultralyd, som altid udføres i tilfælde med udflåd fra brystvorten til påvisning af duktalt karcinom in situ eller invasivt karcinom, sensitiviteten og specificiteten af ​​ultralyd var henholdsvis 65 % og 75 % til 85 %, mammografi, som spiller en vigtig rolle i diagnosticering af brystsygdomme, men den har lav (20-25) %) følsomhed i tilfælde med udflåd fra brystvorten, da de tilknyttede læsioner sædvanligvis er retro areolære, små, intraduktale og ikke forkalkede, så negativ mammografi udelukker ikke muligheden for underliggende sygdom, dukografi, som længe har været betragtet som guldstandarden for evaluering af udflåd fra brystvorten men det har lav følsomhed, MR har høj følsomhed i evaluering af nippeludflåd op til 88% til 95%, og dets negative prædiktive værdi er (90%), viser ikke kun ductale læsioner, men også læsioner i tilstødende parenkym og det er overlegen i vurdering af lokalisering og omfang af en læsion.

For nylig har kontrastforstærket digital mammografi vist en meget høj sensitivitet og specificitet i diagnosticering af brystlæsioner, den blev godkendt af U.S. Food and Drug Administration i 2011. Nytten af ​​CEM i den diagnostiske indstilling til evaluering af brystlæsion er 100 % sensitivitet, 87,7 % specificitet, 76,2 %, positiv prædiktiv, 100 % negativ prædiktiv. CEM har vist sig at resultere i mere nøjagtig tumorstørrelsesestimation. I evalueringen af ​​mistænkelige mikroforkalkninger er den negative prædiktive værdi af CEM blevet rapporteret til at være op til 93 %. Litteraturen tyder også på, at den forbedrede præstation af CEM i forhold til mammografi er større hos kvinder med tæt brystvæv sammenlignet med ikke-tæt brystvæv, med færre falsk-negative tilfælde. Derudover kan CEM evaluere respons på neoadjuverende kemoterapi og vurdering af sygdomstilbagefald og også ved screening af højrisikokvinder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte 40 patienter med patologisk udflåd fra brystvorten

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1_i diagnosticering af kvindelige patienter med patologisk udflåd fra brystvorten

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med nyresvigt eller med forhøjet nyrekemi 2-patienter, der er allergiske over for kontrast 2. Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At korrelere resultater af CEM med histopatologi (TCNB, FNAC, kirurgisk udskæring) hos kvindelige patienter med patologisk udflåd fra brystvorten.
Tidsramme: Baseline
Patologisk udflåd fra brystvorten har flere årsager, inflammatorisk, ondartet, godartet læsion, dette vil blive evalueret af CEM og korrelere resultaterne med histopatologi af tilfældene.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEM in nipple discharge

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrastmammografi (CEM)

3
Abonner