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Méditation de compassion vs éducation à la santé pour les vétérans

28 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Efficacité des approches corps-esprit pour le traitement de la douleur chronique avec comorbidité psychologique

La douleur chronique (PC) est un problème de santé majeur pour les vétérans militaires, et la PC est souvent associée à des problèmes de santé mentale comorbides, notamment le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et la dépression. La PC avec comorbidité psychologique est associée à une augmentation des coûts des soins de santé, à l'utilisation de médicaments, au risque de suicide et aux taux d'invalidité et à une qualité de vie réduite. Les traitements actuels soutenus empiriquement ne conduisent pas toujours à des améliorations substantielles (jusqu'à 50 % des patients abandonnent ou ne répondent pas au traitement). Ce projet a été conçu pour évaluer l'efficacité d'une nouvelle intervention pour relever ces défis. La méditation de compassion (MC), une pratique méditative qui se concentre sur le souhait de supprimer la souffrance, est une pratique contemplative prometteuse pour l'amélioration des problèmes de santé physique et mentale ainsi que pour la promotion d'un affect positif et l'amélioration de la qualité de vie. Cette étude évaluera l'efficacité de l'entraînement cognitif à la compassion pour la douleur chronique avec comorbidité psychologique (CBCT-CP +) par rapport à la condition de contrôle de l'éducation à la santé tout en vivant avec la douleur (H.E.L.P.), dans un échantillon de vétérans atteints de PC et de comorbidité psychologique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur chronique (PC), définie comme une douleur persistante (>6 mois), non maligne, musculo-squelettique ou généralisée, est un problème de santé publique répandu et coûteux. La PC est très répandue chez les vétérans; 30 à 40 % des vétérans ont une PC modérée à sévère. La PC a un impact négatif important sur la santé mentale et la qualité de vie. La PC est associée à un déclin du fonctionnement physique et social, à une diminution des niveaux d'activité, à l'anxiété, à une humeur négative et à la dépression. Environ 1,6 million de vétérans inscrits à la Veterans Health Administration (VHA) souffrent de PC et de détresse psychologique associée à des comorbidités de santé mentale, y compris le trouble de stress post-traumatique (SSPT ; ~ 50 %), la dépression (~ 25 %) et les troubles anxieux (~ 25 %). %). Malgré ce besoin clinique urgent et les coûts économiques et sociétaux extraordinaires, il n'existe actuellement aucune intervention psychosociale fondée sur des preuves qui cible simultanément les symptômes de santé mentale comorbides et l'interférence de la PC chez les vétérans.

La Veterans Health Administration et le National Center for Complementary and Integrative Health ont également donné la priorité à l'utilisation d'approches de santé complémentaires et intégratives pour le traitement des problèmes de santé physique et mentale complexes. Actuellement, 40 % des anciens combattants atteints de PC déclarent utiliser ces approches, et 70 % des non-utilisateurs utiliseraient ces approches si elles étaient proposées à l'AV.

La méditation de compassion (MC), une pratique méditative qui se concentre sur le souhait de supprimer la souffrance, est une pratique contemplative prometteuse pour l'amélioration des problèmes de santé physique et mentale ainsi que pour la promotion d'un affect positif et l'amélioration de la qualité de vie. Il a été démontré que la MC diminue l'anxiété et les symptômes dépressifs dans les populations cliniques et est associée à des réductions de l'intensité de la douleur, de l'incapacité de la douleur, de la douleur catastrophique, de la détresse psychologique, de l'anxiété et de la dépression liées à la douleur et de la colère liée à la douleur chez les civils atteints de PC. Le CBCT (Cognitively-Based Compassion Training), un protocole de CM manuel, est associé à une réduction des réponses immunitaires liées au stress, à une amélioration de l'affect négatif et à une réduction de la suicidalité et de la dépression chez les civils. Il a également été démontré que le CBCT augmentait les liens sociaux et l'affect positif, et réduisait les symptômes dépressifs et de SSPT chez les vétérans.

Avec cet essai contrôlé randomisé (ECR), les chercheurs évalueront l'efficacité de l'entraînement cognitif à la compassion pour la douleur chronique avec comorbidité psychologique (CBCT-CP+). L'essai comparera CBCT-CP+ à la condition de contrôle Health Education while Living with Pain (H.E.L.P.), dans un échantillon de 126 anciens combattants souffrant de troubles de la PC et de comorbidités psychologiques. La justification de l'étude proposée de la méditation de compassion pour la CP avec comorbidité psychologique est motivée par (1) un besoin clinique pressant, (2) un modèle théorique clair et (3) une preuve initiale de sa sécurité, de sa faisabilité et de son effet clinique positif potentiel pour améliorer les conditions psychiatriques chez les vétérans.

Les résultats de cette étude pourraient éclairer la pratique et les politiques cliniques en examinant si une intervention basée sur la compassion ciblant à la fois la PC et les comorbidités psychologiques améliorera les résultats du traitement pour les vétérans. En outre, les résultats de l'essai jetteront les bases d'études multisites qui tenteront de déterminer l'efficacité du CBCT-CP+ dans les cliniques d'AV et d'étudier formellement les mécanismes putatifs des effets du traitement. Ce travail pourrait finalement mener à de meilleurs soins pour les anciens combattants, à une plus grande satisfaction des patients et des thérapeutes et à une réduction des coûts de santé et sociaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

142

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion comprennent

  • Statut Vétéran
  • 18 ans ou plus
  • capable de consentir
  • douleur presque tous les jours (> 3 jours/semaine) pendant au moins 6 mois
  • diagnostic probable de dépression et/ou de SSPT

Critère d'exclusion:

  • suicidalité grave ou homicide qui a nécessité une évaluation ou un traitement urgent ou émergent au cours des trois derniers mois ou une tentative de suicide au cours de la dernière année
  • un problème de toxicomanie ou de dépendance connu et non traité (l'inclusion est possible s'il existe des preuves que la personne a reçu et respecte un traitement pour le problème de toxicomanie)
  • troubles mentaux graves non traités/instables, tels que troubles psychotiques ou trouble bipolaire, ou symptômes dissociatifs graves
  • troubles cognitifs qui interféreraient avec le traitement, et
  • inscription simultanée à tout autre traitement ciblant spécifiquement la douleur chronique, l'anxiété, la dépression ou les symptômes du SSPT ou le fonctionnement social (par exemple, thérapie de couple) ou toute intervention méditative ou corps-esprit (par exemple, pleine conscience, yoga)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: méditation de compassion
10 semaines de formation manuelle en groupe sur la méditation de compassion
formation manuelle à la méditation compassionnelle
Autres noms:
  • méditation de compassion basée sur la cognition pour la douleur chronique avec comorbidité psychologique
Comparateur actif: éducation à la santé
Protocole d'éducation sanitaire manuel de groupe de 10 semaines
groupe d'éducation sanitaire manuel
Autres noms:
  • éducation à la santé tout en vivant avec la douleur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Brief Pain Inventory (BPI) Pain Interference Subscale
Délai: Change from baseline to 3-month follow-up
Self-report questionnaire; pain interference subscale includes 7 items measuring the degree to which pain interferes with various aspects of life, including mobility, social activities, and mood. Subscale scores range from 0 to 70 with higher scores indicative of greater pain disability.
Change from baseline to 3-month follow-up
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Délai: Change from baseline to 3-month follow-up
The Clinical Global Impressions scale (CGI) consists of two clinician-rated one-item measures assessing 1) the severity of psychopathology from minimum of 1 (normal, not at all ill) to maximum of 7 (among the most extremely ill patients), CGI-Severity (CGI-S), and 2) the improvement in functioning since baseline assessment from 1 (very much improved since the initiation of treatment) to 7 (very much worse since the initiation of treatment), CGI-Improvement (CGI-I). The items are not combined. Total score 1 - 7, where higher CGI-S scores indicate greater severity of psychopathology (worse outcome). Higher CGI-I scores indicate less improvement since previous assessment (worse outcome). The primary outcome measure reported is the CGI-Severity. The CGI-S is a well-established measure of psychological symptom severity and is applicable across psychological conditions.
Change from baseline to 3-month follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Délai: Change from baseline to 3-month follow-up
Self-report questionnaire; 5 items assessing global life satisfaction. Total scores range from 5 to 35, with higher scores indicating greater satisfaction with life.
Change from baseline to 3-month follow-up
Veterans SF-36 PCS
Délai: Change from baseline to 3-month follow-up
The physical component summary (PCS) measures physical health-related quality of life and is one of the summary scores derived from the Veterans SF-36. The PCS is a standardized T-score with an average of 50 and a standard deviation of 10 points. Higher PCS scores indicate better quality of life, and PCS scores of < 50 indicate health quality of life below national norms.
Change from baseline to 3-month follow-up
Veterans SF-36 MCS
Délai: Change from baseline to 3-month follow-up
The mental component summary (MCS) measures mental health-related quality of life and is one of the summary scores derived from the Veterans SF-36. The MCS is a standardized T-score with an average of 50 and a standard deviation of 10 points. Higher MCS scores indicate better quality of life, and MCS scores of < 50 indicate health quality of life below national norms.
Change from baseline to 3-month follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne L Malaktaris, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les paramètres spécifiques de partage ne sont pas encore établis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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