Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Compassion Meditation kontra hälsoutbildning för veteraner

28 augusti 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Effekten av Mind-Body-metoder för behandling av kronisk smärta med psykologisk komorbiditet

Kronisk smärta (CP) är ett stort hälsoproblem för militärveteraner, och CP är ofta förknippat med samtidiga psykiska problem, inklusive posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och depression. CP med psykologisk komorbiditet är förknippat med ökade sjukvårdskostnader, läkemedelsanvändning, risk för självmord och frekvens av funktionshinder och minskad livskvalitet. Nuvarande empiriskt stödda behandlingar leder inte alltid till betydande förbättringar (upp till 50 % av patienterna hoppar av eller svarar inte på behandlingen). Detta projekt utformades för att utvärdera effektiviteten av en ny intervention för att hantera dessa utmaningar. Compassion-meditation (CM), en meditativ övning som fokuserar på önskan att ta bort lidande, är en kontemplativ övning som har löfte om förbättring av fysiska och psykiska hälsoproblem samt främja positiva effekter och förbättra livskvaliteten. Denna studie kommer att utvärdera effekten av kognitivt baserad medkänslasträning för kronisk smärta med psykologisk komorbiditet (CBCT-CP+) jämfört med hälsoutbildning medan man lever med smärta (H.E.L.P.) kontrolltillstånd, i ett urval av veteraner med CP-tillstånd och psykologisk samsjuklighet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kronisk smärta (CP), definierad som ihållande (>6 månader), icke-malign, muskuloskeletal eller generaliserad smärta, är ett utbrett och kostsamt folkhälsoproblem. CP är mycket utbredd bland veteraner; 30-40% av veteranerna har måttlig till svår CP. CP har en betydande negativ inverkan på mental hälsa och livskvalitet. CP är förknippat med försämring av fysisk och social funktion, minskade aktivitetsnivåer, ångest, negativt humör och depression. Ungefär 1,6 miljoner Veterans Health Administration (VHA) inskrivna veteraner har CP och psykiska besvär associerade med psykiska sjukdomar, inklusive posttraumatisk stressyndrom (PTSD; ~50%), depression (~25%) och ångeststörningar (~25) %). Trots detta akuta kliniska behov och extraordinära ekonomiska och samhälleliga kostnader, finns det för närvarande inga evidensbaserade psykosociala interventioner som samtidigt riktar in sig på samsjuklighetssymptom och CP-interferens hos veteraner.

Veterans Health Administration och National Center for Complementary and Integrative Health har på liknande sätt prioriterat användningen av kompletterande och integrerande hälsotillvägagångssätt för behandling av komplexa fysiska och psykiska hälsotillstånd. För närvarande rapporterar fyrtio procent av veteraner med CP att de använder dessa metoder, och 70% av icke-användarna skulle använda dessa metoder om de erbjöds på VA.

Compassion-meditation (CM), en meditativ övning som fokuserar på önskan att ta bort lidande, är en kontemplativ övning som har löfte om förbättring av fysiska och psykiska hälsoproblem samt främja positiva effekter och förbättra livskvaliteten. CM har visat sig minska ångest och depressiva symtom i kliniska populationer, och är associerat med minskning av smärtans svårighetsgrad, smärthandikapp, smärtkatastroferande, psykisk ångest, smärtrelaterad ångest och depression, och smärtrelaterad ilska hos civila med CP. CBCT (Cognitively-Based Compassion Training), ett manuellt CM-protokoll, är associerat med minskade stressrelaterade immunsvar, förbättrad negativ påverkan och minskad suicidalitet och depression hos civila. CBCT har också visat sig öka social anknytning och positiv påverkan, och minska depressiva och PTSD-symtom hos veteraner.

Med denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av kognitivt baserad medkänslasträning för kronisk smärta med psykologisk komorbiditet (CBCT-CP+). Försöket kommer att jämföra CBCT-CP+ med Health Education while Living with Pain (H.E.L.P.) kontrolltillstånd, i ett urval av 126 veteraner med CP-tillstånd och psykologiska komorbiditeter. Skälen för den föreslagna studien av medkänsla meditation för CP med psykologisk komorbiditet motiveras av (1) ett trängande kliniskt behov, (2) en tydlig teoretisk modell och (3) initiala bevis för dess säkerhet, genomförbarhet och potentiella positiva kliniska effekt för förbättra psykiatriska tillstånd bland veteraner.

Resultaten från denna studie skulle kunna ge information om klinisk praxis och policy genom att undersöka huruvida en medkänslabaserad intervention riktad mot både CP och psykologiska komorbiditeter kommer att förbättra behandlingsresultaten för veteraner. Vidare kommer resultaten av studien att lägga grunden för studier på flera platser som skulle försöka fastställa effektiviteten av CBCT-CP+ över VA-kliniker och formellt undersöka förmodade mekanismer för behandlingseffekter. Detta arbete kan i slutändan leda till bättre vård för veteraner, större patient- och terapeuttillfredsställelse och lägre kostnader för sjukvård och samhälle.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

142

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kriterier för inkludering inkluderar

  • Veteranstatus
  • ålder 18 eller äldre
  • kunna samtycka
  • smärta de flesta dagar (> 3 dagar/vecka) i minst 6 månader
  • trolig diagnos av depression och/eller PTSD

Exklusions kriterier:

  • allvarlig suicidalitet eller mord som har krävt brådskande eller akut utvärdering eller behandling under de senaste tre månaderna eller ett självmordsförsök under det senaste året
  • ett känt, obehandlat missbruks- eller beroendeproblem (inkludering är möjlig om det finns bevis för att individen har fått råd och följer behandling för drogproblemet)
  • obehandlade/instabila allvarliga psykiska störningar, såsom psykotiska störningar eller bipolär sjukdom, eller allvarliga dissociativa symtom
  • kognitiv funktionsnedsättning som skulle störa behandlingen, och
  • samtidig inskrivning i någon annan behandling som specifikt inriktar sig på kronisk smärta, ångest, depression eller PTSD-symtom eller social funktion (t.ex. parterapi) eller någon meditativ eller kroppslig intervention (t.ex. mindfulness, yoga)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: medkänsla meditation
10 veckors, gruppbaserad manualiserad compassion-meditationsträning
manuell medkänsla meditationsträning
Andra namn:
  • kognitivt baserad medkänslameditation för kronisk smärta med psykologisk komorbiditet
Aktiv komparator: hälsoutbildning
10 veckors, gruppbaserat manualiserat hälsoutbildningsprotokoll
manuell hälsoutbildningsgrupp
Andra namn:
  • hälsoutbildning samtidigt som man lever med smärta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Brief Pain Inventory (BPI) Pain Interference Subscale
Tidsram: Change from baseline to 3-month follow-up
Self-report questionnaire; pain interference subscale includes 7 items measuring the degree to which pain interferes with various aspects of life, including mobility, social activities, and mood. Subscale scores range from 0 to 70 with higher scores indicative of greater pain disability.
Change from baseline to 3-month follow-up
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tidsram: Change from baseline to 3-month follow-up
The Clinical Global Impressions scale (CGI) consists of two clinician-rated one-item measures assessing 1) the severity of psychopathology from minimum of 1 (normal, not at all ill) to maximum of 7 (among the most extremely ill patients), CGI-Severity (CGI-S), and 2) the improvement in functioning since baseline assessment from 1 (very much improved since the initiation of treatment) to 7 (very much worse since the initiation of treatment), CGI-Improvement (CGI-I). The items are not combined. Total score 1 - 7, where higher CGI-S scores indicate greater severity of psychopathology (worse outcome). Higher CGI-I scores indicate less improvement since previous assessment (worse outcome). The primary outcome measure reported is the CGI-Severity. The CGI-S is a well-established measure of psychological symptom severity and is applicable across psychological conditions.
Change from baseline to 3-month follow-up

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tidsram: Change from baseline to 3-month follow-up
Self-report questionnaire; 5 items assessing global life satisfaction. Total scores range from 5 to 35, with higher scores indicating greater satisfaction with life.
Change from baseline to 3-month follow-up
Veterans SF-36 PCS
Tidsram: Change from baseline to 3-month follow-up
The physical component summary (PCS) measures physical health-related quality of life and is one of the summary scores derived from the Veterans SF-36. The PCS is a standardized T-score with an average of 50 and a standard deviation of 10 points. Higher PCS scores indicate better quality of life, and PCS scores of < 50 indicate health quality of life below national norms.
Change from baseline to 3-month follow-up
Veterans SF-36 MCS
Tidsram: Change from baseline to 3-month follow-up
The mental component summary (MCS) measures mental health-related quality of life and is one of the summary scores derived from the Veterans SF-36. The MCS is a standardized T-score with an average of 50 and a standard deviation of 10 points. Higher MCS scores indicate better quality of life, and MCS scores of < 50 indicate health quality of life below national norms.
Change from baseline to 3-month follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anne L Malaktaris, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

4 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Specifika parametrar för delning är ännu inte fastställda

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera