Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myötätunto-meditaatio vs. terveyskasvatus veteraaneille

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Mielen ja kehon lähestymistapojen tehokkuus kroonisen kivun hoidossa psykologisen samanaikaisen sairauden kanssa

Krooninen kipu (CP) on suuri terveysongelma sotilasveteraaneille, ja CP liittyy usein samanaikaisiin mielenterveysongelmiin, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja masennus. CP, johon liittyy psykologinen komorbiditeetti, liittyy kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin, lääkkeiden käyttöön, itsemurhariskiin ja vammaisuuteen sekä heikentyneeseen elämänlaatuun. Nykyiset empiirisesti tuetut hoidot eivät aina johda merkittäviin parannuksiin (jopa 50 % potilaista keskeytyy tai eivät reagoi hoitoon). Tämä projekti suunniteltiin arvioimaan uuden toimenpiteen tehokkuutta näihin haasteisiin vastaamisessa. Myötätuntomeditaatio (CM), meditatiivinen käytäntö, joka keskittyy haluun poistaa kärsimystä, on mietiskelevä käytäntö, joka on lupaava parantaa fyysisiä ja henkisiä terveysongelmia sekä edistää positiivista vaikutusta ja parantaa elämänlaatua. Tässä tutkimuksessa arvioidaan kognitiiviseen perustuvan myötätuntoharjoittelun tehokkuutta krooniseen kipuun, johon liittyy psykologinen komorbiditeetti (CBCT-CP+) verrattuna Terveyskasvatus kivun kanssa elämiseen (H.E.L.P.) -kontrollitilaan otoksessa veteraanien joukossa, joilla on CP-sairauksia ja psyykkisiä samanaikaisia ​​​​sairauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen kipu (CP), joka määritellään jatkuvaksi (>6 kuukautta), ei-pahanlaatuiseksi, tuki- ja liikuntaelimistön tai yleistyneeksi kivuksi, on yleinen ja kallis kansanterveysongelma. CP on erittäin yleistä veteraanien keskuudessa; 30-40 prosentilla veteraaneista on kohtalainen tai vaikea CP. CP:llä on merkittävä negatiivinen vaikutus mielenterveyteen ja elämänlaatuun. CP liittyy fyysisen ja sosiaalisen toiminnan heikkenemiseen, alentuneeseen aktiivisuustasoon, ahdistukseen, negatiiviseen mielialaan ja masennukseen. Noin 1,6 miljoonalla Veterans Health Administration (VHA) -rekisteröidyllä veteraanilla on CP ja psyykkinen ahdistus, joka liittyy mielenterveysongelmiin, mukaan lukien posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD; ~50 %), masennus (n. 25 %) ja ahdistuneisuushäiriö(t) (~25) %). Huolimatta tästä kiireellisestä kliinisestä tarpeesta ja poikkeuksellisista taloudellisista ja yhteiskunnallisista kustannuksista, tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia psykososiaalisia interventioita, jotka kohdistuvat samanaikaisesti rinnakkaisiin mielenterveysoireisiin ja CP-häiriöihin veteraaneissa.

Veterans Health Administration ja National Center for Complementary and Integrative Health ovat samoin asettaneet etusijalle täydentävien ja integroivien terveyslähestymistapojen käytön monimutkaisten fyysisten ja henkisten sairauksien hoidossa. Tällä hetkellä 40 prosenttia CP-veteraaneista ilmoittaa käyttävänsä näitä lähestymistapoja, ja 70 prosenttia ei-käyttäjistä käyttäisi näitä lähestymistapoja, jos niitä tarjotaan VA:ssa.

Myötätuntomeditaatio (CM), meditatiivinen käytäntö, joka keskittyy haluun poistaa kärsimystä, on mietiskelevä käytäntö, joka on lupaava parantaa fyysisiä ja henkisiä terveysongelmia sekä edistää positiivista vaikutusta ja parantaa elämänlaatua. CM:n on osoitettu vähentävän ahdistusta ja masennusoireita kliinisissä populaatioissa, ja se liittyy kivun vaikeusasteen vähenemiseen, kivun vammaisuuteen, kivun katastrofaalisuuteen, psyykkiseen ahdistukseen, kipuun liittyvään ahdistukseen ja masennukseen sekä kipuun liittyvään vihaan siviileillä, joilla on CP. CBCT (Cognitively-Based Compassion Training), manuaalinen CM-protokolla, liittyy vähentyneeseen stressiin liittyviin immuunivasteisiin, parantuneeseen negatiiviseen vaikutukseen sekä vähentyneeseen itsemurha- ja masennukseen siviileissä. CBCT:n on myös osoitettu lisäävän sosiaalista yhteyttä ja positiivista vaikutusta sekä vähentävän masennus- ja PTSD-oireita veteraaneissa.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) avulla tutkijat arvioivat kognitiivisesti perustuvan myötätuntoharjoittelun tehokkuutta krooniseen kipuun, johon liittyy psykologinen komorbiditeetti (CBCT-CP+). Kokeessa verrataan CBCT-CP+:ta terveyskasvatukseen kivun kanssa elämisen aikana (H.E.L.P.) -kontrollitilaan otoksessa, jossa oli 126 veteraania, joilla on CP-sairaus ja psyykkisiä liitännäissairauksia. Perusteet ehdotetulle tutkimukselle, joka koskee myötätunto-meditaatiota CP:n, jolla on psykologinen komorbiditeetti, motiivina on (1) pakottava kliininen tarve, (2) selkeä teoreettinen malli ja (3) alustavat todisteet sen turvallisuudesta, toteutettavuudesta ja mahdollisesta positiivisesta kliinisestä vaikutuksesta. parantaa veteraanien psykiatrisia olosuhteita.

Tämän tutkimuksen havainnot voisivat antaa tietoa kliiniselle käytännölle ja politiikalle tutkimalla, parantaako myötätuntoon perustuva interventio, joka kohdistuu sekä CP- että psyykkisiin liitännäissairauksiin, parantaa veteraanien hoitotuloksia. Lisäksi kokeen tulokset luovat pohjan monitoimipistetutkimuksille, joissa yritetään määrittää CBCT-CP+:n tehokkuus VA-klinikoilla ja tutkia virallisesti hoidon vaikutusten mekanismeja. Tämä työ voisi viime kädessä johtaa parempaan veteraanien hoitoon, parempaan potilaiden ja terapeuttien tyytyväisyyteen sekä alentaa terveydenhuolto- ja yhteiskunnallisia kustannuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

142

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sisällyttämisen kriteereitä ovat mm

  • Veteraani status
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • voi suostua
  • kipua useimpina päivinä (> 3 päivää/viikko) vähintään 6 kuukauden ajan
  • todennäköinen masennuksen ja/tai PTSD:n diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava itsemurha tai murha, joka on vaatinut kiireellistä tai välitöntä arviointia tai hoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana tai itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana
  • tunnettu, hoitamaton päihteiden väärinkäyttö- tai riippuvuusongelma (sisällyttäminen on mahdollista, jos on näyttöä siitä, että henkilö on saanut päihdeongelman hoitoa ja hän noudattaa hoitoa)
  • hoitamattomat/epästabiilit vakavat mielenterveyden häiriöt, kuten psykoottiset häiriöt tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, tai vakavat dissosiatiiviset oireet
  • kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsisi hoitoa, ja
  • samanaikainen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun hoitoon, joka kohdistuu erityisesti krooniseen kipuun, ahdistukseen, masennukseen tai PTSD-oireisiin tai sosiaaliseen toimintaan (esim. pariterapia) tai mihin tahansa meditatiiviseen tai mielen kehon interventioon (esim. mindfulness, jooga)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: myötätunto meditaatio
10 viikon ryhmäpohjainen manuaalinen myötätuntomeditaatiokoulutus
manuaalinen myötätunto-meditaatiokoulutus
Muut nimet:
  • Kognitiiviseen perustuva myötätuntomeditaatio krooniselle kivulle, johon liittyy psyykkisiä sairauksia
Active Comparator: terveysopetus
10 viikkoa, ryhmäpohjainen manuaalinen terveyskasvatusprotokolla
manuaalinen terveyskasvatusryhmä
Muut nimet:
  • terveyskasvatus kivun kanssa eläessään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI) Pain Interference -alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Itseraportointikysely; kivun häiriön alaasteikko sisältää 7 kohdetta, jotka mittaavat sitä, missä määrin kipu häiritsee elämän eri osa-alueita, mukaan lukien liikkuvuus, sosiaalinen toiminta ja mieliala. Ala-asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0–70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvammaa.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Kliininen globaali impressioasteikko (CGI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
CGI koostuu kahdesta kliinikon arvioimasta yhden kohteen mittauksesta, jotka arvioivat 1) psykopatologian vakavuutta 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa), CGI-S:n ja 2) toimivuus lähtötilanteen arvioinnin jälkeen 1:stä (erittäin parantunut hoidon aloittamisesta) 7:ään (erittäin huonompi hoidon aloittamisen jälkeen), CGI-I. CGI on vakiintunut psykologisten oireiden vakavuuden mitta, ja sitä voidaan soveltaa kaikissa psykologisissa olosuhteissa.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Itseraportointikysely; 5 kohtaa, jotka arvioivat maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään. Kokonaispisteet vaihtelevat 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Veteraanit SF-36
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioiva itseraportointikyselylomake, jossa on 36 kohtaa; tuottaa fyysisten komponenttien yhteenvedon (PCS) ja henkisen komponentin yhteenvedon (MCS).
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne L Malaktaris, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Jakamisen erityisparametreja ei ole vielä vahvistettu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa