Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compassie-meditatie versus gezondheidseducatie voor veteranen

28 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Werkzaamheid van Mind-Body-benaderingen voor de behandeling van chronische pijn met psychologische comorbiditeit

Chronische pijn (CP) is een groot gezondheidsprobleem voor militaire veteranen, en CP wordt vaak geassocieerd met comorbide psychische problemen, waaronder posttraumatische stressstoornis (PTSS) en depressie. CP met psychologische comorbiditeit wordt in verband gebracht met hogere kosten voor gezondheidszorg, medicijngebruik, risico op zelfmoord en invaliditeitspercentages en verminderde kwaliteit van leven. De huidige empirisch onderbouwde behandelingen leiden niet altijd tot substantiële verbeteringen (tot 50% van de patiënten haakt af of reageert niet op de behandeling). Dit project was ontworpen om de doeltreffendheid te evalueren van een nieuwe interventie om deze uitdagingen aan te pakken. Compassiemeditatie (CM), een meditatieve praktijk die zich richt op de wens om lijden te verwijderen, is een contemplatieve praktijk die veelbelovend is voor het verbeteren van fysieke en mentale gezondheidsproblemen, evenals het bevorderen van positief affect en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Deze studie zal de werkzaamheid evalueren van Cognitive-Based Compassion Training for Chronic Pain with Psychological Comorbidity (CBCT-CP+) in vergelijking met Health Education While Living with Pain (H.E.L.P.) controleconditie, in een steekproef van veteranen met CP-condities en psychologische comorbiditeit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronische pijn (CP), gedefinieerd als aanhoudende (>6 maanden), niet-kwaadaardige, musculoskeletale of gegeneraliseerde pijn, is een veel voorkomend en kostbaar probleem voor de volksgezondheid. CP komt veel voor onder veteranen; 30-40% van de veteranen heeft matige tot ernstige CP. CP heeft een aanzienlijke negatieve invloed op de geestelijke gezondheid en de kwaliteit van leven. CP wordt geassocieerd met achteruitgang van fysiek en sociaal functioneren, verminderde activiteitsniveaus, angst, negatieve stemming en depressie. Ongeveer 1,6 miljoen Veterans Health Administration (VHA) ingeschreven Veteranen hebben CP en psychische problemen die verband houden met comorbiditeiten op het gebied van de geestelijke gezondheid, waaronder posttraumatische stressstoornis (PTSD; ~ 50%), depressie (~ 25%) en angststoornis(pen) (~ 25 %). Ondanks deze dringende klinische behoefte en buitengewone economische en maatschappelijke kosten, zijn er momenteel geen evidence-based psychosociale interventies die gelijktijdig gericht zijn op comorbide psychische symptomen en CP-interferentie bij veteranen.

De Veterans Health Administration en het National Center for Complementary and Integrative Health hebben eveneens prioriteit gegeven aan het gebruik van complementaire en integratieve gezondheidsbenaderingen voor de behandeling van complexe fysieke en mentale gezondheidsproblemen. Momenteel rapporteert veertig procent van de veteranen met CP deze benaderingen te gebruiken, en 70% van de niet-gebruikers zou deze benaderingen gebruiken als ze bij de VA zouden worden aangeboden.

Compassiemeditatie (CM), een meditatieve praktijk die zich richt op de wens om lijden te verwijderen, is een contemplatieve praktijk die veelbelovend is voor het verbeteren van fysieke en mentale gezondheidsproblemen, evenals het bevorderen van positief affect en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Van CM is aangetoond dat het angst- en depressiesymptomen in klinische populaties vermindert, en wordt geassocieerd met vermindering van pijnernst, pijnbeperking, catastroferen van pijn, psychisch leed, pijngerelateerde angst en depressie, en pijngerelateerde woede bij burgers met CP. CBCT (Cognitively-Based Compassion Training), een handmatig CM-protocol, wordt in verband gebracht met verminderde stressgerelateerde immuunresponsen, verbeterd negatief affect en verminderde suïcidaliteit en depressie bij burgers. Van CBCT is ook aangetoond dat het de sociale verbondenheid en het positieve affect vergroot en depressieve en PTSS-symptomen bij veteranen vermindert.

Met deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zullen de onderzoekers de werkzaamheid evalueren van Cognitief-Based Compassie Training voor Chronische Pijn met Psychologische Comorbiditeit (CBCT-CP+). De proef zal CBCT-CP+ vergelijken met de controleconditie Health Education While Living with Pain (H.E.L.P.), in een steekproef van 126 veteranen met CP-aandoeningen en psychologische comorbiditeiten. De grondgedachte voor de voorgestelde studie van compassiemeditatie voor CP met psychologische comorbiditeit is ingegeven door (1) een dringende klinische behoefte, (2) een duidelijk theoretisch model en (3) eerste bewijs van de veiligheid, haalbaarheid en mogelijk positief klinisch effect voor verbetering van psychiatrische aandoeningen onder veteranen.

Bevindingen van deze studie kunnen de klinische praktijk en het beleid informeren door te onderzoeken of een op compassie gebaseerde interventie gericht op zowel CP als psychologische comorbiditeiten de behandelingsresultaten voor veteranen zal verbeteren. Verder zullen de resultaten van het onderzoek de basis leggen voor onderzoeken op meerdere locaties die zouden proberen de werkzaamheid van CBCT-CP+ in VA-klinieken te bepalen en vermeende mechanismen van behandelingseffecten formeel te onderzoeken. Dit werk zou uiteindelijk kunnen leiden tot betere zorg voor veteranen, grotere tevredenheid van patiënten en therapeuten en lagere zorgkosten en maatschappelijke kosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

142

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor opname omvatten

  • Veteranen Status
  • 18 jaar of ouder
  • kunnen instemmen
  • pijn de meeste dagen (> 3 dagen/week) gedurende ten minste 6 maanden
  • waarschijnlijke diagnose van depressie en/of PTSS

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige suïcidaliteit of moorddadigheid waarvoor in de afgelopen drie maanden een dringende of opkomende evaluatie of behandeling nodig was, of een suïcidepoging in het afgelopen jaar
  • een bekend, onbehandeld middelenmisbruik of afhankelijkheidsprobleem (opname is mogelijk als er bewijs is dat het individu een behandeling voor het middelenprobleem heeft gekregen en hieraan voldoet)
  • onbehandelde/instabiele ernstige psychische stoornissen, zoals psychotische stoornissen of bipolaire stoornis, of ernstige dissociatieve symptomen
  • cognitieve stoornissen die de behandeling zouden verstoren, en
  • gelijktijdige deelname aan een andere behandeling die specifiek gericht is op chronische pijn, angst, depressie of PTSS-symptomen of sociaal functioneren (bijv. relatietherapie) of een meditatieve of mind-body interventie (bijv. mindfulness, yoga)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: compassie meditatie
10-weekse, groepsgebaseerde handmatige compassie-meditatietraining
handmatige compassie-meditatietraining
Andere namen:
  • cognitief gebaseerde compassie-meditatie voor chronische pijn met psychologische comorbiditeit
Actieve vergelijker: gezondheidsopleiding
10 weken, op groepen gebaseerd handboek gezondheidsvoorlichtingsprotocol
gehandboekte gezondheidsvoorlichtingsgroep
Andere namen:
  • gezondheidsvoorlichting terwijl je met pijn leeft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brief Pain Inventory (BPI) Pain Interference Subscale
Tijdsspanne: Change from baseline to 3-month follow-up
Self-report questionnaire; pain interference subscale includes 7 items measuring the degree to which pain interferes with various aspects of life, including mobility, social activities, and mood. Subscale scores range from 0 to 70 with higher scores indicative of greater pain disability.
Change from baseline to 3-month follow-up
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tijdsspanne: Change from baseline to 3-month follow-up
The Clinical Global Impressions scale (CGI) consists of two clinician-rated one-item measures assessing 1) the severity of psychopathology from minimum of 1 (normal, not at all ill) to maximum of 7 (among the most extremely ill patients), CGI-Severity (CGI-S), and 2) the improvement in functioning since baseline assessment from 1 (very much improved since the initiation of treatment) to 7 (very much worse since the initiation of treatment), CGI-Improvement (CGI-I). The items are not combined. Total score 1 - 7, where higher CGI-S scores indicate greater severity of psychopathology (worse outcome). Higher CGI-I scores indicate less improvement since previous assessment (worse outcome). The primary outcome measure reported is the CGI-Severity. The CGI-S is a well-established measure of psychological symptom severity and is applicable across psychological conditions.
Change from baseline to 3-month follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Tijdsspanne: Change from baseline to 3-month follow-up
Self-report questionnaire; 5 items assessing global life satisfaction. Total scores range from 5 to 35, with higher scores indicating greater satisfaction with life.
Change from baseline to 3-month follow-up
Veterans SF-36 PCS
Tijdsspanne: Change from baseline to 3-month follow-up
The physical component summary (PCS) measures physical health-related quality of life and is one of the summary scores derived from the Veterans SF-36. The PCS is a standardized T-score with an average of 50 and a standard deviation of 10 points. Higher PCS scores indicate better quality of life, and PCS scores of < 50 indicate health quality of life below national norms.
Change from baseline to 3-month follow-up
Veterans SF-36 MCS
Tijdsspanne: Change from baseline to 3-month follow-up
The mental component summary (MCS) measures mental health-related quality of life and is one of the summary scores derived from the Veterans SF-36. The MCS is a standardized T-score with an average of 50 and a standard deviation of 10 points. Higher MCS scores indicate better quality of life, and MCS scores of < 50 indicate health quality of life below national norms.
Change from baseline to 3-month follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne L Malaktaris, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Specifieke parameters voor delen zijn nog niet vastgesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren