Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Könyörületes meditáció vs. Egészségnevelés veteránoknak

2026. augusztus 28. frissítette: VA Office of Research and Development

Az elme-test megközelítések hatékonysága a pszichológiai társbetegségekkel járó krónikus fájdalom kezelésében

A krónikus fájdalom (CP) a katonai veteránok egyik fő egészségügyi problémája, és a CP gyakran társul kísérő mentális egészségügyi problémákkal, beleértve a poszttraumás stressz zavart (PTSD) és a depressziót. A pszichés komorbiditással járó CP a megnövekedett egészségügyi költségekkel, a gyógyszerhasználattal, az öngyilkosság kockázatával és a rokkantság arányával és az életminőség romlásával jár. A jelenlegi empirikusan alátámasztott kezelések nem mindig vezetnek lényeges javuláshoz (a betegek akár 50%-a lemorzsolódik, vagy nem reagál a kezelésre). Ezt a projektet arra tervezték, hogy értékelje egy újszerű beavatkozás hatékonyságát e kihívások kezelésében. A könyörületes meditáció (CM) egy meditatív gyakorlat, amely a szenvedés megszüntetésére összpontosít, egy olyan szemlélődő gyakorlat, amely a fizikai és mentális egészségügyi problémák enyhítésére, valamint a pozitív hatás elősegítésére és az életminőség javítására ígérkezik. Ez a tanulmány a pszichológiai komorbiditással járó krónikus fájdalomra (CBCT-CP+) végzett kognitív alapú együttérzési tréning hatékonyságát fogja értékelni, összehasonlítva az Egészségügyi oktatás fájdalommal élve (H.E.L.P.) kontrollállapotban, CP-betegségben szenvedő és pszichés komorbiditásban szenvedő veteránok körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus fájdalom (CP), amelyet tartós (>6 hónapos), nem rosszindulatú, mozgásszervi vagy generalizált fájdalomként határoznak meg, elterjedt és költséges népegészségügyi probléma. A CP nagyon elterjedt a veteránok körében; A veteránok 30-40%-a közepesen súlyos vagy súlyos CP-vel rendelkezik. A CP jelentős negatív hatással van a mentális egészségre és az életminőségre. A CP a fizikai és szociális működés hanyatlásával, csökkent aktivitási szinttel, szorongással, negatív hangulattal és depresszióval jár. Körülbelül 1,6 millió Veterans Health Administration (VHA) beiratkozott veterán szenved CP-vel és pszichológiai szorongással, amely a mentális egészséggel összefüggő betegségekhez kapcsolódik, beleértve a poszttraumás stressz zavart (PTSD; ~50%), a depressziót (~25%) és a szorongásos rendellenesség(ek)et (~25). %). A sürgős klinikai igény és a rendkívüli gazdasági és társadalmi költségek ellenére jelenleg nincs olyan bizonyítékokon alapuló pszichoszociális beavatkozás, amely egyszerre célozná meg a komorbid mentális egészségügyi tüneteket és a CP-interferenciát a veteránokban.

A Veterans Health Administration és a National Center for Complementary and Integrative Health hasonlóképpen prioritásként kezeli a komplementer és integráló egészségügyi megközelítések alkalmazását az összetett fizikai és mentális egészségi állapotok kezelésére. Jelenleg a CP-vel rendelkező veteránok 40 százaléka használja ezeket a megközelítéseket, és a nem használók 70 százaléka használná ezeket a módszereket, ha a VA-ban kínálnák őket.

A könyörületes meditáció (CM) egy meditatív gyakorlat, amely a szenvedés megszüntetésére összpontosít, egy olyan szemlélődő gyakorlat, amely a fizikai és mentális egészségügyi problémák enyhítésére, valamint a pozitív hatás elősegítésére és az életminőség javítására ígérkezik. Kimutatták, hogy a CM csökkenti a szorongást és a depressziós tüneteket a klinikai populációkban, és összefüggésbe hozható a fájdalom súlyosságának csökkenésével, a fájdalom fogyatékosságával, a fájdalom katasztrofálissá válásával, a pszichés szorongással, a fájdalommal összefüggő szorongással és depresszióval, valamint a fájdalommal összefüggő haraggal a CP-s civilekben. A CBCT (Cognitively-Based Compassion Training), egy manuálisan kezelt CM-protokoll, csökkenti a stresszel kapcsolatos immunválaszokat, javítja a negatív hatást, valamint csökkenti az öngyilkosságot és a depressziót civileknél. A CBCT-ről kimutatták, hogy növeli a társadalmi kapcsolatokat és a pozitív hatást, valamint csökkenti a depressziós és a PTSD tüneteit a veteránoknál.

Ezzel a randomizált, kontrollált vizsgálattal (RCT) a kutatók értékelni fogják a pszichológiai komorbiditással járó krónikus fájdalomra vonatkozó kognitív alapú együttérzési tréning (CBCT-CP+) hatékonyságát. A kísérlet során a CBCT-CP+-t összehasonlítják a fájdalommal élve élő egészségnevelés (H.E.L.P.) kontrollállapottal, 126 veteránból álló mintán, akiknek CP-betegségei és pszichológiai társbetegségei vannak. A pszichológiai komorbiditású CP-vel kapcsolatos együttérző meditáció javasolt tanulmányának indokát (1) sürgető klinikai igény, (2) világos elméleti modell, és (3) kezdeti bizonyítékok a biztonságosságra, megvalósíthatóságra és potenciális pozitív klinikai hatásra motiválják. a pszichiátriai állapotok javítása a veteránok körében.

A tanulmány eredményei megalapozhatják a klinikai gyakorlatot és a szakpolitikát annak vizsgálatával, hogy egy együttérzésen alapuló beavatkozás, amely mind a CP-t, mind a pszichológiai társbetegségeket célozza, javítja-e a veteránok kezelési eredményeit. Ezen túlmenően a kísérlet eredményei megalapozzák a több helyszínen végzett vizsgálatok alapjait, amelyek megpróbálják meghatározni a CBCT-CP+ hatékonyságát a VA klinikákon, és hivatalosan megvizsgálják a kezelési hatások feltételezett mechanizmusait. Ez a munka végső soron a veteránok jobb ellátásához, a betegek és a terapeuták nagyobb elégedettségéhez, valamint alacsonyabb egészségügyi és társadalmi költségekhez vezethet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

142

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161-0002
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A felvétel kritériumai közé tartozik

  • Veterán státusz
  • 18 éves vagy idősebb
  • képes beleegyezni
  • fájdalom a legtöbb napon (> 3 nap/hét) legalább 6 hónapig
  • depresszió és/vagy PTSD valószínű diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • súlyos öngyilkosság vagy gyilkosság, amely sürgős vagy sürgős értékelést vagy kezelést igényelt az elmúlt három hónapban, vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt egy évben
  • ismert, kezeletlen kábítószerrel való visszaélés vagy függőségi probléma (a felvétel akkor lehetséges, ha bizonyíték van arra, hogy az egyén részesült a szerprobléma kezelésében, és megfelel a kezelésnek)
  • kezeletlen/instabil súlyos mentális rendellenességek, például pszichotikus rendellenességek vagy bipoláris zavarok, vagy súlyos disszociatív tünetek
  • kognitív károsodás, amely zavarná a kezelést, és
  • egyidejű beiratkozás bármely más kezelésre, amely kifejezetten a krónikus fájdalom, szorongás, depresszió vagy PTSD tüneteit vagy szociális működését célozza (például párterápia), vagy bármilyen meditatív vagy tudat-test beavatkozást (pl. mindfulness, jóga)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: együttérzés meditáció
10 hetes, csoportos manuális együttérzés meditációs tréning
manuális együttérzés meditációs tréning
Más nevek:
  • Kognitív alapú együttérzési meditáció pszichológiai komorbiditással járó krónikus fájdalomra
Aktív összehasonlító: egészségnevelés
10 hetes, csoportos manuális egészségnevelési protokoll
manuális egészségnevelő csoport
Más nevek:
  • egészségnevelés a fájdalommal együtt élve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Brief Pain Inventory (BPI) Pain Interference Subscale
Időkeret: Change from baseline to 3-month follow-up
Self-report questionnaire; pain interference subscale includes 7 items measuring the degree to which pain interferes with various aspects of life, including mobility, social activities, and mood. Subscale scores range from 0 to 70 with higher scores indicative of greater pain disability.
Change from baseline to 3-month follow-up
Clinical Global Impression Scale (CGI)
Időkeret: Change from baseline to 3-month follow-up
The Clinical Global Impressions scale (CGI) consists of two clinician-rated one-item measures assessing 1) the severity of psychopathology from minimum of 1 (normal, not at all ill) to maximum of 7 (among the most extremely ill patients), CGI-Severity (CGI-S), and 2) the improvement in functioning since baseline assessment from 1 (very much improved since the initiation of treatment) to 7 (very much worse since the initiation of treatment), CGI-Improvement (CGI-I). The items are not combined. Total score 1 - 7, where higher CGI-S scores indicate greater severity of psychopathology (worse outcome). Higher CGI-I scores indicate less improvement since previous assessment (worse outcome). The primary outcome measure reported is the CGI-Severity. The CGI-S is a well-established measure of psychological symptom severity and is applicable across psychological conditions.
Change from baseline to 3-month follow-up

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Satisfaction With Life Scale (SWLS)
Időkeret: Change from baseline to 3-month follow-up
Self-report questionnaire; 5 items assessing global life satisfaction. Total scores range from 5 to 35, with higher scores indicating greater satisfaction with life.
Change from baseline to 3-month follow-up
Veterans SF-36 PCS
Időkeret: Change from baseline to 3-month follow-up
The physical component summary (PCS) measures physical health-related quality of life and is one of the summary scores derived from the Veterans SF-36. The PCS is a standardized T-score with an average of 50 and a standard deviation of 10 points. Higher PCS scores indicate better quality of life, and PCS scores of < 50 indicate health quality of life below national norms.
Change from baseline to 3-month follow-up
Veterans SF-36 MCS
Időkeret: Change from baseline to 3-month follow-up
The mental component summary (MCS) measures mental health-related quality of life and is one of the summary scores derived from the Veterans SF-36. The MCS is a standardized T-score with an average of 50 and a standard deviation of 10 points. Higher MCS scores indicate better quality of life, and MCS scores of < 50 indicate health quality of life below national norms.
Change from baseline to 3-month follow-up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne L Malaktaris, VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A megosztás konkrét paraméterei még nincsenek meghatározva

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel