Valeur du genou simple, un score simple pour l'évaluation fonctionnelle du genou (SKV)
La valeur simple du genou, un score simple pour l'évaluation fonctionnelle du genou - Etude SKV
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'évaluation fonctionnelle pré et post-opératoire des genoux des patients présente un grand intérêt pour le praticien, que ce soit dans sa pratique quotidienne pour déterminer la prise en charge appropriée du patient, ou pour mener des études cliniques. Les scores utilisés sont établis en plusieurs langues pour fournir une unité de mesure uniformément acceptée.
Un grand nombre de scores fonctionnels du genou existent déjà. Il s'agit notamment des scores de Lysholm-Tegner, du Comité international de documentation du genou (IKDC) et du score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS), mais ceux-ci peuvent être difficiles à appliquer dans la pratique. quotidiennement en raison de leur longueur, qui peut être trop chronophage pour le clinicien lors de consultations par exemple.
Les chirurgiens de l'épaule connaissent le score Simple Shoulder Value (SSV) qui consiste simplement à demander au patient combien il valorise son épaule le jour de l'examen, par rapport à une épaule normale en pourcentage. Il a été démontré qu'il produit des résultats proches du score de Constant ou du score de Rowe et de l'épaule américaine et du score du coude des chirurgiens après une chirurgie de l'épaule. Il est, depuis sa description, très utilisé en pratique quotidienne par les chirurgiens de l'épaule en raison de sa rapidité et de sa simplicité d'exécution.
Aucune évaluation de ce type n'existe à notre connaissance pour le genou. La validation d'un score de ce type pour l'articulation du genou permettrait l'utilisation d'un nouvel outil pratique pour une meilleure prise en charge du patient tout en faisant économiser de l'argent au praticien et au patient. temps en concertation.
Les investigateurs souhaitent proposer un score fonctionnel du genou similaire à l'ISS pour l'épaule qui permettrait une auto-évaluation de l'état d'un genou, par rapport à un genou normal en termes de pourcentage.
L'hypothèse est que le SKV (Simple Knee Value) est un score valide donnant des résultats équivalents aux différents scores déjà utilisés dans l'évaluation fonctionnelle du genou dans les différentes situations pathologiques dans les populations adultes et pédiatriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31000
- Etienne Cavaignac
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Pour les malades :
- Patients âgés de 16 à 40 ans présentant une rupture du ligament croisé antérieur du LCA, une lésion méniscale, une instabilité ou une luxation antérieure de la rotule (groupe "jeune" adulte),
- Patients de plus de 55 ans atteints de gonarthrose. (groupe d'adultes "Seniors").
Pour les contrôles :
Afin de tester les qualités discriminantes du score SKV, un groupe de témoins adultes jeunes" (16 à 40 ans) et "senior" (16 à 40 ans) et 55 ans) sans problème avec un de leurs genoux .
Pour tous les participants :
- Comprendre le français
- Avoir donné sa non-opposition et pour les mineurs ayant obtenu la non-opposition de l'un des titulaires de l'autorité parentale
- Affiliation à un régime de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
Pour tous les participants :
- Troubles de la mémoire,
- Troubles psychiatriques,
- Refus du patient de participer à l'étude,
- Patient sous la protection des majeurs (tutelle, tutelle, sauvegarde de justice),
- Femme enceinte et/ou allaitante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental
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Les patients seront évalués à l'identique des soins de routine avec des tests de référence (Lysholm-Tegner, KOSS et KOSS) et IKDC (Evaluation des lésions ligamentaires du genou).
Celui-ci est rempli sans aucune aide extérieure.
Le questionnaire comprend les scores de Lysholm-Tegner (groupe de jeunes adultes), IKDC et KOOS (groupes de jeunes et seniors).
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Contrôle
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Les patients seront évalués à l'identique des soins de routine avec des tests de référence (Lysholm-Tegner, KOSS et KOSS) et IKDC (Evaluation des lésions ligamentaires du genou).
Celui-ci est rempli sans aucune aide extérieure.
Le questionnaire comprend les scores de Lysholm-Tegner (groupe de jeunes adultes), IKDC et KOOS (groupes de jeunes et seniors).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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SKV et score
Délai: Ligne de base
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L'analyse des corrélations entre le SKV et les Scores Fonctionnels validés est basée sur le calcul des coefficients de corrélation de Spearman.
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Ligne de base
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SKV et score
Délai: 2 semaines
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L'analyse des corrélations entre le SKV et les Scores Fonctionnels validés est basée sur le calcul des coefficients de corrélation de Spearman.
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2 semaines
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SKV et score
Délai: 2 mois
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L'analyse des corrélations entre le SKV et les Scores Fonctionnels validés est basée sur le calcul des coefficients de corrélation de Spearman.
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2 mois
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SKV et score
Délai: 6 mois
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L'analyse des corrélations entre le SKV et les Scores Fonctionnels validés est basée sur le calcul des coefficients de corrélation de Spearman.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reproductibilité SKV
Délai: Ligne de base
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L'analyse de la reproductibilité du score SKV repose sur le calcul de coefficients de corrélation intraclasse afin d'évaluer la concordance entre le score SKV à l'inclusion et en préopératoire chez les patients ayant une indication chirurgicale.
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Ligne de base
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Reproductibilité SKV
Délai: 6 mois
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L'analyse de la reproductibilité du score SKV repose sur le calcul de coefficients de corrélation intraclasse afin d'évaluer la concordance entre le score SKV à l'inclusion et en préopératoire chez les patients ayant une indication chirurgicale.
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6 mois
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Sensibilité SKV
Délai: Ligne de base
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L'analyse de la sensibilité à l'évolution du score SKV est basée sur des tests de comparaison en série appariés (test de Wilcoxon) du score SKV à l'inclusion et à 6 mois de suivi postopératoire chez des patients ayant une indication chirurgicale.
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Ligne de base
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Sensibilité SKV
Délai: 6 mois
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L'analyse de la sensibilité à l'évolution du score SKV est basée sur des tests de comparaison en série appariés (test de Wilcoxon) du score SKV à l'inclusion et à 6 mois de suivi postopératoire chez des patients ayant une indication chirurgicale.
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6 mois
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Qualité SKV
Délai: ligne de base
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L'analyse des qualités discriminantes du score SKV (et des autres scores fonctionnels) repose sur une comparaison de la distribution du score SKV (et des autres scores fonctionnels) mesurés à l'inclusion chez les patients adultes et les adultes témoins.
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ligne de base
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Qualité SKV
Délai: 2 semaines
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L'analyse des qualités discriminantes du score SKV (et des autres scores fonctionnels) repose sur une comparaison de la distribution du score SKV (et des autres scores fonctionnels) mesurés à l'inclusion chez les patients adultes et les adultes témoins.
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2 semaines
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Qualité SKV
Délai: 2 mois
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L'analyse des qualités discriminantes du score SKV (et des autres scores fonctionnels) repose sur une comparaison de la distribution du score SKV (et des autres scores fonctionnels) mesurés à l'inclusion chez les patients adultes et les adultes témoins.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Etienne CAVAIGNAC, MD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/19/0350
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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