Valor Simples do Joelho, uma Pontuação Simples para Avaliação Funcional do Joelho (SKV)
Valor Simples do Joelho, uma Pontuação Simples para Avaliação Funcional do Joelho - Estudo SKV
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A avaliação funcional pré e pós-operatória dos joelhos dos pacientes é de grande interesse para o profissional, seja em sua prática diária para determinar o manejo adequado do paciente ou para conduzir estudos clínicos. As pontuações usadas são estabelecidas em vários idiomas para fornecer uma unidade de medida aceita uniformemente.
Já existe um grande número de escores funcionais do joelho. Isso inclui pontuações para Lysholm-Tegner, Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) e Lesões no Joelho e Pontuação de Resultados da Osteoartrite (KOOS), mas podem ser difíceis de aplicar na prática. diariamente devido à sua duração, o que pode ser muito demorado para o clínico em consultas, por exemplo.
Os cirurgiões de ombro estão familiarizados com o escore Simple Shoulder Value (SSV), que consiste simplesmente em perguntar ao paciente quanto ele valoriza seu ombro no dia do exame, em comparação com um ombro normal em termos percentuais. Foi demonstrado que produz resultados próximos da pontuação Constant ou Rowe and American Shoulder Score e Elbow score Surgeons Score após a cirurgia do ombro. É, desde a sua descrição, muito utilizada na prática diária pelos cirurgiões de ombro devido à sua rapidez e simplicidade de execução.
Não existe tal avaliação, até onde sabemos, para o joelho. A validação de um escore desse tipo para a articulação do joelho permitiria o uso de uma nova ferramenta prática para um melhor manejo do paciente, economizando dinheiro para o profissional e para o paciente. tempo em consulta.
Os investigadores gostariam de propor uma pontuação funcional do joelho semelhante ao ISS para o ombro que permitisse uma autoavaliação da condição de um joelho, em comparação com um joelho normal em termos percentuais.
A hipótese é que o SKV (Simple Knee Value) é um escore válido que dá resultados equivalentes aos vários escores já utilizados na avaliação funcional do joelho nas diferentes situações patológicas nas populações adulta e pediátrica
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toulouse, França, 31000
- Etienne Cavaignac
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para os pacientes:
- Pacientes de 16 a 40 anos com ruptura ligamentar do LCA cruzado anterior, lesão meniscal, instabilidade ou luxação anterior da patela (grupo adulto "jovem")
- Pacientes com mais de 55 anos de idade com gonartrose. (Grupo de adultos "idosos").
Para os controles:
Para testar as qualidades discriminativas do escore SKV, um grupo de testemunhas adultas "jovem" (16 a 40 anos) e "sênior" (16 a 40 anos) e 55 anos) sem problemas em um dos joelhos .
Para todos os participantes:
- Compreendendo francês
- Tendo dado a sua não oposição e para os menores tendo obtido a não oposição de um dos titulares do poder paternal
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
Para todos os participantes:
- Distúrbios de memória,
- Distúrbios psiquiátricos,
- Recusa do paciente em participar do estudo,
- Paciente sob proteção de adultos (tutela, tutela, tutela de justiça),
- Mulher grávida e/ou lactante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental
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Os pacientes serão avaliados de forma idêntica aos atendimentos de rotina com testes de referência (Lysholm-Tegner, e Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOSS) e, IKDC (Avaliação de lesões ligamentares do joelho).
Isso é preenchido sem qualquer ajuda externa.
O questionário inclui os escores Lysholm-Tegner (grupo de adultos jovens), IKDC e KOOS (grupos de adultos jovens e idosos).
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Ao controle
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Os pacientes serão avaliados de forma idêntica aos atendimentos de rotina com testes de referência (Lysholm-Tegner, e Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOSS) e, IKDC (Avaliação de lesões ligamentares do joelho).
Isso é preenchido sem qualquer ajuda externa.
O questionário inclui os escores Lysholm-Tegner (grupo de adultos jovens), IKDC e KOOS (grupos de adultos jovens e idosos).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SKV e pontuação
Prazo: Linha de base
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A análise das correlações entre o SKV e os Functional Scores validados baseia-se no cálculo dos coeficientes de correlação de Spearman.
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Linha de base
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SKV e pontuação
Prazo: 2 semanas
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A análise das correlações entre o SKV e os Functional Scores validados baseia-se no cálculo dos coeficientes de correlação de Spearman.
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2 semanas
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SKV e pontuação
Prazo: 2 meses
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A análise das correlações entre o SKV e os Functional Scores validados baseia-se no cálculo dos coeficientes de correlação de Spearman.
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2 meses
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SKV e pontuação
Prazo: 6 meses
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A análise das correlações entre o SKV e os Functional Scores validados baseia-se no cálculo dos coeficientes de correlação de Spearman.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reprodutibilidade SKV
Prazo: Linha de base
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A análise da reprodutibilidade do escore SKV baseia-se no cálculo dos coeficientes de correlação intraclasse para avaliar a concordância entre o escore SKV na inclusão e no pré-operatório em pacientes com indicação cirúrgica.
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Linha de base
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Reprodutibilidade SKV
Prazo: 6 meses
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A análise da reprodutibilidade do escore SKV baseia-se no cálculo dos coeficientes de correlação intraclasse para avaliar a concordância entre o escore SKV na inclusão e no pré-operatório em pacientes com indicação cirúrgica.
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6 meses
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Sensibilidade SKV
Prazo: Linha de base
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A análise da sensibilidade à mudança no escore SKV é baseada em testes de comparação seriada pareada (teste de Wilcoxon) do escore SKV no início e no seguimento pós-operatório de 6 meses em pacientes com indicação cirúrgica.
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Linha de base
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Sensibilidade SKV
Prazo: 6 meses
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A análise da sensibilidade à mudança no escore SKV é baseada em testes pareados de comparação seriada (teste de Wilcoxon) do escore SKV no início e no seguimento pós-operatório de 6 meses em pacientes com indicação cirúrgica.
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6 meses
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Qualidade SKV
Prazo: linha de base
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A análise das qualidades discriminantes do escore SKV (e outros escores funcionais) é baseada na comparação da distribuição do escore SKV (e outros escores funcionais) medido na inclusão em pacientes adultos e controles adultos.
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linha de base
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Qualidade SKV
Prazo: 2 semanas
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A análise das qualidades discriminantes do escore SKV (e outros escores funcionais) é baseada na comparação da distribuição do escore SKV (e outros escores funcionais) medido na inclusão em pacientes adultos e controles adultos.
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2 semanas
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Qualidade SKV
Prazo: 2 meses
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A análise das qualidades discriminantes do escore SKV (e outros escores funcionais) é baseada na comparação da distribuição do escore SKV (e outros escores funcionais) medido na inclusão em pacientes adultos e controles adultos.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne CAVAIGNAC, MD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/19/0350
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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