Simple Knee Value, 무릎의 기능적 평가를 위한 단순 점수 (SKV)
단순 무릎 값, 무릎 기능 평가를 위한 단순 점수 - 연구 SKV
연구 개요
상세 설명
환자의 무릎에 대한 수술 전 및 후 기능 평가는 환자의 적절한 관리를 결정하거나 임상 연구를 수행하는 것이 일상 업무에서 의사에게 큰 관심거리입니다. 사용된 점수는 균일하게 허용되는 측정 단위를 제공하기 위해 여러 언어로 설정됩니다.
많은 기능적 무릎 점수가 이미 존재합니다. 여기에는 Lysholm-Tegner, International Knee Documentation Committee(IKDC), Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS)에 대한 점수가 포함되지만 실제로 적용하기 어려울 수 있습니다. 예를 들어 상담 시 임상의에게 너무 많은 시간이 소요될 수 있습니다.
어깨 외과 의사는 SSV(Simple Shoulder Value) 점수에 익숙합니다. 이 점수는 검사 당일 정상 어깨와 비교하여 환자에게 자신의 어깨를 백분율로 얼마나 평가하는지 묻는 것으로 구성됩니다. 어깨 수술 후 Constant score나 Rowe and American Shoulder Score and Elbow score Surgeons Score에 가까운 결과를 내는 것으로 나타났습니다. 그것의 설명 이후로, 그것의 속도와 실행의 단순성 때문에 어깨 외과 의사들이 일상적인 진료에서 매우 많이 사용합니다.
무릎에 대한 우리의 지식으로는 그러한 평가가 존재하지 않습니다. 무릎 관절에 대한 이러한 유형의 점수를 검증하면 개업의와 환자 비용을 절약하면서 더 나은 환자 관리를 위한 새로운 실용적인 도구를 사용할 수 있습니다. 상담시간.
연구자들은 정상적인 무릎과 비교하여 무릎 상태를 백분율로 자체 평가할 수 있는 어깨에 대한 ISS와 유사한 기능적 무릎 점수를 제안하고자 합니다.
가설은 SKV(Simple Knee Value)가 성인 및 소아 인구의 다양한 병리학적 상황에서 무릎의 기능적 평가에 이미 사용된 다양한 점수와 동등한 결과를 제공하는 유효한 점수라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- Etienne Cavaignac
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자의 경우:
- 전방십자인대 파열, 반월판 병변, 불안정성 또는 전방 슬개골 탈구가 있는 16~40세 환자("젊은" 성인 그룹),
- 임질이 있는 55세 이상의 환자. ("고령자" 성인 그룹).
컨트롤의 경우:
SKV 점수의 차별성을 검증하기 위해 젊은"(16-40세) 및 "시니어"(16-40세) 성인 증인과 55세)의 무릎 중 하나에 문제가 없는 그룹 .
모든 참가자:
- 프랑스어 이해
- 친권 보유자 중 한 사람의 비반대를 얻은 미성년자의 비반대 및 미성년자의 경우
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
모든 참가자:
- 기억 장애,
- 정신 장애,
- 연구 참여를 거부하는 환자,
- 성인의 보호를 받는 환자(후견인, 후견인, 정의의 수호),
- 임산부 및/또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적
|
환자는 참조 테스트(Lysholm-Tegner, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOSS) 및 IKDC(무릎 인대 부상 평가))를 통해 일상적인 치료와 동일하게 평가됩니다.
이것은 외부 도움 없이 채워집니다.
설문에는 Lysholm-Tegner(청년 그룹), IKDC 및 KOOS 점수(청년 및 노인 그룹)가 포함됩니다.
|
|
제어
|
환자는 참조 테스트(Lysholm-Tegner, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOSS) 및 IKDC(무릎 인대 부상 평가))를 통해 일상적인 치료와 동일하게 평가됩니다.
이것은 외부 도움 없이 채워집니다.
설문에는 Lysholm-Tegner(청년 그룹), IKDC 및 KOOS 점수(청년 및 노인 그룹)가 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SKV 및 점수
기간: 기준선
|
SKV와 검증된 기능 점수 간의 상관 관계 분석은 Spearman 상관 계수 계산을 기반으로 합니다.
|
기준선
|
|
SKV 및 점수
기간: 이주
|
SKV와 검증된 기능 점수 간의 상관 관계 분석은 Spearman 상관 계수 계산을 기반으로 합니다.
|
이주
|
|
SKV 및 점수
기간: 2 개월
|
SKV와 검증된 기능 점수 간의 상관 관계 분석은 Spearman 상관 계수 계산을 기반으로 합니다.
|
2 개월
|
|
SKV 및 점수
기간: 6 개월
|
SKV와 검증된 기능 점수 간의 상관 관계 분석은 Spearman 상관 계수 계산을 기반으로 합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SKV 재현성
기간: 기준선
|
SKV 점수의 재현성 분석은 외과 적응증이 있는 환자에서 포함 시와 수술 전 SKV 점수 사이의 일치성을 평가하기 위해 클래스 내 상관 계수 계산을 기반으로 합니다.
|
기준선
|
|
SKV 재현성
기간: 6 개월
|
SKV 점수의 재현성 분석은 외과 적응증이 있는 환자에서 포함 시와 수술 전 SKV 점수 사이의 일치성을 평가하기 위해 클래스 내 상관 계수 계산을 기반으로 합니다.
|
6 개월
|
|
SKV 감도
기간: 기준선
|
SKV 점수의 변화에 대한 민감도 분석은 기준선과 수술 적응증이 있는 환자의 수술 후 6개월 추적에서 SKV 점수의 쌍을 이룬 연속 비교 테스트(Wilcoxon 테스트)를 기반으로 합니다.
|
기준선
|
|
SKV 감도
기간: 6 개월
|
SKV 점수의 변화에 대한 민감도 분석은 기준선과 수술 적응증이 있는 환자의 수술 후 6개월 추적에서 SKV 점수의 쌍을 이룬 연속 비교 테스트(Wilcoxon 테스트)를 기반으로 합니다.
|
6 개월
|
|
SKV 품질
기간: 기준선
|
SKV 점수(및 기타 기능 점수)의 식별 품질 분석은 성인 환자 및 성인 대조군에 포함될 때 측정된 SKV 점수(및 기타 기능 점수)의 분포 비교를 기반으로 합니다.
|
기준선
|
|
SKV 품질
기간: 이주
|
SKV 점수(및 기타 기능 점수)의 식별 품질 분석은 성인 환자 및 성인 대조군에 포함될 때 측정된 SKV 점수(및 기타 기능 점수)의 분포 비교를 기반으로 합니다.
|
이주
|
|
SKV 품질
기간: 2 개월
|
SKV 점수(및 기타 기능 점수)의 식별 품질 분석은 성인 환자 및 성인 대조군에 포함될 때 측정된 SKV 점수(및 기타 기능 점수)의 분포 비교를 기반으로 합니다.
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Etienne CAVAIGNAC, MD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
설문지에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Toulouse완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİMacquarie University, Australia모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Emile RouxUniversité Clermont-Auvergne, France아직 모집하지 않음
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge알려지지 않은근골격계 질환 | 근골격계 부상
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Medical University of Lublin완전한
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한