Valore del ginocchio semplice, un punteggio semplice per la valutazione funzionale del ginocchio (SKV)
Valore del ginocchio semplice, un punteggio semplice per la valutazione funzionale del ginocchio - Studio SKV
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La valutazione funzionale pre e post-operatoria delle ginocchia dei pazienti è di grande interesse per il professionista, sia nella sua pratica quotidiana per determinare la gestione appropriata del paziente, sia per condurre studi clinici. I punteggi utilizzati sono stabiliti in diverse lingue per fornire un'unità di misura uniformemente accettata.
Esiste già un gran numero di punteggi funzionali del ginocchio. Questi includono punteggi per Lysholm-Tegner, International Knee Documentation Committee (IKDC) e Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), ma questi possono essere difficili da applicare nella pratica. ogni giorno a causa della loro lunghezza, che potrebbe richiedere troppo tempo per il medico durante le consultazioni, ad esempio.
I chirurghi della spalla hanno familiarità con il punteggio Simple Shoulder Value (SSV), che consiste semplicemente nel chiedere al paziente quanto valuta la sua spalla il giorno dell'esame, rispetto a una spalla normale in termini percentuali. È stato dimostrato che produce risultati vicini al punteggio di Constant o al punteggio di Rowe e American Shoulder e al punteggio di Elbow Surgeons Score dopo l'intervento chirurgico alla spalla. È, fin dalla sua descrizione, molto utilizzato nella pratica quotidiana dai chirurghi della spalla per la sua rapidità e semplicità di esecuzione.
A nostra conoscenza non esiste alcuna valutazione del genere per il ginocchio. La validazione di un punteggio di questo tipo per l'articolazione del ginocchio consentirebbe l'utilizzo di un nuovo strumento pratico per una migliore gestione del paziente, risparmiando al medico e al paziente denaro. tempo in consultazione.
Gli investigatori vorrebbero proporre un punteggio funzionale del ginocchio simile all'ISS per la spalla che consentirebbe un'autovalutazione della condizione di un ginocchio, rispetto a un ginocchio normale in termini percentuali.
L'ipotesi è che l'SKV (Simple Knee Value) sia uno score valido che dia risultati equivalenti ai vari score già utilizzati nella valutazione funzionale del ginocchio nelle diverse situazioni patologiche nelle popolazioni adulte e pediatriche
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31000
- Etienne Cavaignac
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per i pazienti:
- Pazienti di età compresa tra 16 e 40 anni con rottura del legamento crociato anteriore ACL, lesione meniscale, instabilità o lussazione anteriore della rotula (gruppo "giovani" adulti),
- Pazienti di età superiore ai 55 anni con gonartrosi. (Gruppo adulti "Senior").
Per i controlli:
Per testare le qualità discriminanti del punteggio SKV, un gruppo di testimoni adulti "giovani" (dai 16 ai 40 anni) e "senior" (dai 16 ai 40 anni) e 55 anni) senza problemi a un ginocchio .
Per tutti i partecipanti:
- Capire il francese
- Data la propria non opposizione e per i minorenni avendo ottenuto la non opposizione di uno dei titolari della potestà genitoriale
- Affiliazione ad un regime previdenziale
Criteri di esclusione:
Per tutti i partecipanti:
- Disturbi della memoria,
- Disturbi psichiatrici,
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio,
- Paziente sotto la tutela degli adulti (tutela, tutela, tutela della giustizia),
- Donna incinta e/o che allatta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale
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I pazienti saranno valutati in modo identico alle cure di routine con test di riferimento (Lysholm-Tegner, e punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOSS) e IKDC (valutazione delle lesioni ai legamenti del ginocchio).
Questo viene compilato senza alcun aiuto esterno.
Il questionario include i punteggi Lysholm-Tegner (gruppo di giovani adulti), IKDC e KOOS (gruppi di giovani e anziani).
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Controllo
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I pazienti saranno valutati in modo identico alle cure di routine con test di riferimento (Lysholm-Tegner, e punteggio di esito delle lesioni al ginocchio e dell'osteoartrite (KOSS) e IKDC (valutazione delle lesioni ai legamenti del ginocchio).
Questo viene compilato senza alcun aiuto esterno.
Il questionario include i punteggi Lysholm-Tegner (gruppo di giovani adulti), IKDC e KOOS (gruppi di giovani e anziani).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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SKV e punteggio
Lasso di tempo: Linea di base
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L'analisi delle correlazioni tra l'SKV ei Functional Score validati si basa sul calcolo dei coefficienti di correlazione di Spearman.
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Linea di base
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SKV e punteggio
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'analisi delle correlazioni tra l'SKV ei Functional Score validati si basa sul calcolo dei coefficienti di correlazione di Spearman.
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2 settimane
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SKV e punteggio
Lasso di tempo: Due mesi
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L'analisi delle correlazioni tra l'SKV ei Functional Score validati si basa sul calcolo dei coefficienti di correlazione di Spearman.
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Due mesi
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SKV e punteggio
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi delle correlazioni tra l'SKV ei Functional Score validati si basa sul calcolo dei coefficienti di correlazione di Spearman.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riproducibilità SKV
Lasso di tempo: Linea di base
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L'analisi della riproducibilità del punteggio SKV si basa sul calcolo dei coefficienti di correlazione intraclasse al fine di valutare la concordanza tra il punteggio SKV all'inclusione e preoperatoria nei pazienti con indicazione chirurgica.
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Linea di base
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Riproducibilità SKV
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi della riproducibilità del punteggio SKV si basa sul calcolo dei coefficienti di correlazione intraclasse al fine di valutare la concordanza tra il punteggio SKV all'inclusione e preoperatoria nei pazienti con indicazione chirurgica.
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6 mesi
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Sensibilità SKV
Lasso di tempo: Linea di base
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L'analisi della sensibilità al cambiamento del punteggio SKV si basa su test di confronto seriali appaiati (test di Wilcoxon) del punteggio SKV al basale e al follow-up postoperatorio a 6 mesi in pazienti con indicazione chirurgica.
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Linea di base
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Sensibilità SKV
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'analisi della sensibilità al cambiamento del punteggio SKV si basa su test di confronto seriali appaiati (test di Wilcoxon) del punteggio SKV al basale e al follow-up postoperatorio a 6 mesi in pazienti con indicazione chirurgica.
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6 mesi
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Qualità SKV
Lasso di tempo: linea di base
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L'analisi delle qualità discriminanti del punteggio SKV (e di altri punteggi funzionali) si basa su un confronto della distribuzione del punteggio SKV (e di altri punteggi funzionali) misurata all'inclusione nei pazienti adulti e nei controlli adulti.
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linea di base
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Qualità SKV
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'analisi delle qualità discriminanti del punteggio SKV (e di altri punteggi funzionali) si basa su un confronto della distribuzione del punteggio SKV (e di altri punteggi funzionali) misurata all'inclusione nei pazienti adulti e nei controlli adulti.
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2 settimane
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Qualità SKV
Lasso di tempo: Due mesi
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L'analisi delle qualità discriminanti del punteggio SKV (e di altri punteggi funzionali) si basa su un confronto della distribuzione del punteggio SKV (e di altri punteggi funzionali) misurata all'inclusione nei pazienti adulti e nei controlli adulti.
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Etienne CAVAIGNAC, MD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/19/0350
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Lesioni al ginocchio
-
University of GroningenCompletato