简单的膝关节价值，膝关节功能评估的简单评分 (SKV)
简单的膝关节价值，膝关节功能评估的简单评分 - 研究 SKV
研究概览
详细说明
从业者对患者膝盖的术前和术后功能评估非常感兴趣，无论是在他或她的日常实践中确定患者的适当管理，还是进行临床研究。 所使用的分数以多种语言建立，以提供统一接受的测量单位。
已经存在大量功能性膝关节评分。 这些包括 Lysholm-Tegner、国际膝关节文献委员会 (IKDC) 和膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 的评分，但这些可能难以在实践中应用。 由于它们的长度，每天进行一次，这对于临床医生来说可能太耗时了，例如在咨询时。
肩外科医生熟悉简单肩部价值 (SSV) 评分，该评分仅包括询问患者在检查当天他们对肩部的评价与正常肩部的百分比相比。 它已被证明产生的结果接近 Constant 评分或 Rowe 和美国肩部评分以及肩部手术后的肘部评分外科医生评分。 自其描述以来，由于其执行速度快且简单，肩外科医生在日常实践中非常常用。
据我们所知，膝盖没有这样的评估。 膝关节此类评分的验证将允许使用新的实用工具来更好地管理患者，同时节省医生和患者的钱。 咨询时间。
研究人员想提出一个类似于肩部 ISS 的膝关节功能评分，与正常膝关节的百分比相比，可以自我评估膝关节的状况。
假设是 SKV（简单膝关节值）是一个有效的分数，给出的结果等同于在成人和儿童人群的不同病理情况下膝关节功能评估中已经使用的各种分数
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Toulouse、法国、31000
- Etienne Cavaignac
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
对于患者：
- 16 至 40 岁的前交叉韧带断裂、半月板损伤、不稳定或髌骨前脱位的患者（“年轻”成人组），
- 55岁以上膝关节病患者。 （“高级”成人组）。
对于控件：
为了测试 SKV 评分的鉴别质量，一组“年轻”（16 至 40 岁）和“老年”（16 至 40 岁）成年证人，以及 55 岁）其中一个膝盖没有问题.
对于所有参与者：
- 了解法语
- 已表示不反对，未成年人已获得亲权持有人之一的不反对
- 加入社会保障计划
排除标准：
对于所有参与者：
- 记忆障碍，
- 精神疾病，
- 患者拒绝参加研究，
- 受成人保护（监护、监护、维护正义）的患者，
- 孕妇和/或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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实验性的
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将通过参考测试（Lysholm-Tegner、膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOSS) 和 IKDC（膝关节韧带损伤评估））对患者进行与常规护理相同的评估。
这是在没有任何外部帮助的情况下填写的。
问卷包括 Lysholm-Tegner（青年组）、IKDC 和 KOOS 分数（青年组和老年组）。
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控制
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将通过参考测试（Lysholm-Tegner、膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOSS) 和 IKDC（膝关节韧带损伤评估））对患者进行与常规护理相同的评估。
这是在没有任何外部帮助的情况下填写的。
问卷包括 Lysholm-Tegner（青年组）、IKDC 和 KOOS 分数（青年组和老年组）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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SKV和分数
大体时间：基线
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SKV 与经验证的功能评分之间相关性的分析基于 Spearman 相关系数的计算。
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基线
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SKV和分数
大体时间：2周
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SKV 与经验证的功能评分之间相关性的分析基于 Spearman 相关系数的计算。
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2周
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SKV和分数
大体时间：2个月
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SKV 与经验证的功能评分之间相关性的分析基于 Spearman 相关系数的计算。
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2个月
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SKV和分数
大体时间：6个月
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SKV 与经验证的功能评分之间相关性的分析基于 Spearman 相关系数的计算。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SKV 再现性
大体时间：基线
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SKV 评分的可重复性分析基于组内相关系数的计算，以评估具有手术指征的患者纳入时和术前 SKV 评分之间的一致性。
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基线
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SKV 再现性
大体时间：6个月
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SKV 评分的可重复性分析基于组内相关系数的计算，以评估具有手术指征的患者纳入时和术前 SKV 评分之间的一致性。
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6个月
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SKV灵敏度
大体时间：基线
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对 SKV 评分变化的敏感性分析基于 SKV 评分在基线和有手术指征的患者术后 6 个月随访时的配对系列比较测试（Wilcoxon 测试）。
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基线
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SKV灵敏度
大体时间：6个月
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对 SKV 评分变化的敏感性分析基于 SKV 评分在基线和有手术指征的患者术后 6 个月随访时的配对系列比较测试（Wilcoxon 测试）。
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6个月
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SKV品质
大体时间：基线
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对 SKV 评分（和其他功能评分）的区分质量的分析是基于对纳入成年患者和成人对照时测量的 SKV 评分（和其他功能评分）分布的比较。
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基线
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SKV品质
大体时间：2周
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对 SKV 评分（和其他功能评分）的区分质量的分析是基于对纳入成年患者和成人对照时测量的 SKV 评分（和其他功能评分）分布的比较。
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2周
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SKV品质
大体时间：2个月
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对 SKV 评分（和其他功能评分）的区分质量的分析是基于对纳入成年患者和成人对照时测量的 SKV 评分（和其他功能评分）分布的比较。
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2个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Etienne CAVAIGNAC, MD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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