Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Simple Knee Value, en enkel poäng för funktionell bedömning av knäet (SKV)

2 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Simple Knee Value, en enkel poäng för funktionell bedömning av knäet - Studera SKV

Den pre- och postoperativa bedömningen av patienternas knän är av stort intresse för utövaren, oavsett om det är i hans eller hennes dagliga praxis att fastställa lämplig behandling av patienten, eller att genomföra kliniska studier. De poäng som används är fastställda på flera språk för att ge en enhetligt accepterad måttenhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den pre- och postoperativa bedömningen av patienternas knän är av stort intresse för utövaren, oavsett om det är i hans eller hennes dagliga praxis att fastställa lämplig behandling av patienten, eller att genomföra kliniska studier. De poäng som används är fastställda på flera språk för att ge en enhetligt accepterad måttenhet.

Ett stort antal funktionella knäpoäng finns redan. Dessa inkluderar poäng för Lysholm-Tegner, International Knee Documentation Committee (IKDC) och Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), men dessa kan vara svåra att tillämpa i praktiken. dagligen på grund av deras längd, vilket kan vara för tidskrävande för läkaren vid till exempel konsultationer.

Axelkirurger är bekanta med poängen Simple Shoulder Value (SSV), som helt enkelt består av att fråga patienten hur mycket de värderar sin axel på undersökningsdagen jämfört med en normal axel i procent. Det har visat sig ge resultat som ligger nära konstant poäng eller Rowe och American Shoulder Score och Armbow score. Surgeons score efter axeloperation. Det är, sedan dess beskrivning, mycket använt i daglig praktik av axelkirurger på grund av dess snabbhet och enkelhet i utförande.

Någon sådan bedömning finns såvitt vi vet inte för knäet. Valideringen av en poäng av denna typ för knäleden skulle möjliggöra användningen av ett nytt praktiskt verktyg för en bättre patienthantering samtidigt som läkaren och patienten sparar pengar. tid i samråd.

Utredarna skulle vilja föreslå ett funktionellt knäpoäng som liknar ISS för axeln som skulle möjliggöra en självutvärdering av ett knäs tillstånd, jämfört med ett normalt knä i procent.

Hypotesen är att SKV (Simple Knee Value) är en giltig poäng som ger resultat som motsvarar de olika poäng som redan används i den funktionella bedömningen av knät i de olika patologiska situationerna i vuxna och pediatriska populationer

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • Etienne Cavaignac

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldrarna 16 till 40 år med ligamentruptur främre korsbands-ACL, meniskskada, instabilitet eller främre patellaluxation ("ung" vuxengrupp), och patienter över 55 år med gonartros. ("Senior" vuxengrupp).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För patienterna:

  1. Patienter i åldern 16 till 40 år med ligamentruptur främre korsbandets ACL, meniskskada, instabilitet eller främre patellaluxation ("ung" vuxengrupp),
  2. Patienter över 55 år med gonartros. ("Senior" vuxengrupp).

För kontrollerna:

För att testa de särskiljande egenskaperna hos SKV-poängen, en grupp unga" (16 till 40 år) och "senior" (16 till 40 år gamla) vuxna vittnen och 55 år gamla) utan problem med ett av sina knän .

För alla deltagare:

  • Förstå franska
  • Efter att ha lämnat sitt icke-invändning och för minderåriga som har erhållit icke-invändning från en av innehavarna av föräldramyndigheten
  • Anslutning till ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

För alla deltagare:

  • Minnesstörningar,
  • Psykiatriska störningar,
  • Patient vägrar att delta i studien,
  • Patient under skydd av vuxna (förmyndarskap, förmynderskap, skydd av rättvisa),
  • Gravid och/eller ammande kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell
  • Patienter i åldrarna 16 till 40 år med främre korsbandsruptur i främre korsbandet, meniskskada, patellainstabilitet eller dislokation (ung vuxengrupp),
  • Patienter över 55 år med gonartros ("senior" vuxengrupp).
Patienterna kommer att utvärderas identiskt med rutinvård med referenstester (Lysholm-Tegner, och Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOSS) och IKDC (Evaluation of knee ligament injuries). Detta fylls i utan någon extern hjälp. Enkäten inkluderar Lysholm-Tegner (ung vuxengrupp), IKDC och KOOS poäng (ung och senior vuxengrupp).
Kontrollera
  • en grupp "unga" (16 till 40 år)
  • "senior" (över 55 år) vuxenkontroller
  • Alla fria från knäpatologi.
Patienterna kommer att utvärderas identiskt med rutinvård med referenstester (Lysholm-Tegner, och Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOSS) och IKDC (Evaluation of knee ligament injuries). Detta fylls i utan någon extern hjälp. Enkäten inkluderar Lysholm-Tegner (ung vuxengrupp), IKDC och KOOS poäng (ung och senior vuxengrupp).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SKV och poäng
Tidsram: Baslinje
Analysen av korrelationerna mellan SKV och de validerade Functional Scores är baserad på beräkningen av Spearman korrelationskoefficienter.
Baslinje
SKV och poäng
Tidsram: 2 veckor
Analysen av korrelationerna mellan SKV och de validerade Functional Scores är baserad på beräkningen av Spearman korrelationskoefficienter.
2 veckor
SKV och poäng
Tidsram: 2 månader
Analysen av korrelationerna mellan SKV och de validerade Functional Scores är baserad på beräkningen av Spearman korrelationskoefficienter.
2 månader
SKV och poäng
Tidsram: 6 månader
Analysen av korrelationerna mellan SKV och de validerade Functional Scores är baserad på beräkningen av Spearman korrelationskoefficienter.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SKV-reproducerbarhet
Tidsram: Baslinje
Analysen av reproducerbarheten av SKV-poängen baseras på beräkning av intraklasskorrelationskoefficienter för att utvärdera överensstämmelsen mellan SKV-poängen vid inklusion och preoperativt hos patienter med kirurgisk indikation.
Baslinje
SKV-reproducerbarhet
Tidsram: 6 månader
Analysen av reproducerbarheten av SKV-poängen baseras på beräkning av intraklasskorrelationskoefficienter för att utvärdera överensstämmelsen mellan SKV-poängen vid inklusion och preoperativt hos patienter med kirurgisk indikation.
6 månader
SKV-känslighet
Tidsram: Baslinje
Analysen av känsligheten för förändring av SKV-poängen är baserad på parade seriejämförelsetester (Wilcoxon-test) av SKV-poängen vid baslinjen och 6 månaders postoperativ uppföljning hos patienter med kirurgisk indikation.
Baslinje
SKV-känslighet
Tidsram: 6 månader
Analysen av känsligheten för förändring av SKV-poängen är baserad på parade seriejämförelsetester (Wilcoxon-test) av SKV-poängen vid baslinjen och 6 månaders postoperativ uppföljning hos patienter med kirurgisk indikation.
6 månader
SKV-kvalitet
Tidsram: baslinje
Analysen av de särskiljande egenskaperna hos SKV-poängen (och andra funktionella poäng) baseras på en jämförelse av fördelningen av SKV-poängen (och andra funktionella poäng) mätt vid inkludering i vuxna patienter och vuxna kontroller.
baslinje
SKV-kvalitet
Tidsram: 2 veckor
Analysen av de särskiljande egenskaperna hos SKV-poängen (och andra funktionella poäng) baseras på en jämförelse av fördelningen av SKV-poängen (och andra funktionella poäng) mätt vid inkludering i vuxna patienter och vuxna kontroller.
2 veckor
SKV-kvalitet
Tidsram: 2 månader
Analysen av de särskiljande egenskaperna hos SKV-poängen (och andra funktionella poäng) baseras på en jämförelse av fördelningen av SKV-poängen (och andra funktionella poäng) mätt vid inkludering i vuxna patienter och vuxna kontroller.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Etienne CAVAIGNAC, MD, University Hospital, Toulouse

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (Faktisk)

4 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/19/0350

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera