Simple Knee Value, una puntuación simple para la evaluación funcional de la rodilla (SKV)
Simple Knee Value, una puntuación simple para la evaluación funcional de la rodilla - Estudio SKV
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La evaluación funcional pre y postoperatoria de las rodillas de los pacientes es de gran interés para el médico, ya sea en su práctica diaria para determinar el manejo adecuado del paciente, o para realizar estudios clínicos. Las puntuaciones utilizadas se establecen en varios idiomas para proporcionar una unidad de medida uniformemente aceptada.
Ya existe un gran número de puntuaciones funcionales de rodilla. Estos incluyen puntajes de Lysholm-Tegner, Comité Internacional de Documentación de Rodilla (IKDC) y Lesión de rodilla y Puntaje de resultado de osteoartritis (KOOS), pero estos pueden ser difíciles de aplicar en la práctica. diariamente debido a su duración, que puede consumir demasiado tiempo para el médico cuando consulta, por ejemplo.
Los cirujanos de hombro están familiarizados con la puntuación Simple Shoulder Value (SSV), que consiste simplemente en preguntar al paciente cuánto valora su hombro el día del examen, en comparación con un hombro normal en términos porcentuales. Se ha demostrado que produce resultados cercanos a la puntuación de Constant o la puntuación de Rowe y American Shoulder y la puntuación de codo de Surgeons Score después de la cirugía de hombro. Es, desde su descripción, muy utilizado en la práctica diaria por los cirujanos de hombro por su rapidez y sencillez de ejecución.
Hasta donde sabemos, no existe tal evaluación para la rodilla. La validación de un puntaje de este tipo para la articulación de la rodilla permitiría el uso de una nueva herramienta práctica para un mejor manejo del paciente ahorrando dinero al médico y al paciente. tiempo en consulta.
A los investigadores les gustaría proponer una puntuación de rodilla funcional similar a la ISS para el hombro que permitiría una autoevaluación del estado de una rodilla, en comparación con una rodilla normal en términos porcentuales.
La hipótesis es que el SKV (Simple Knee Value) es un puntaje válido dando resultados equivalentes a los diversos puntajes ya utilizados en la evaluación funcional de la rodilla en las diferentes situaciones patológicas en población adulta y pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31000
- Etienne Cavaignac
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para los pacientes:
- Pacientes de 16 a 40 años con rotura del ligamento anterior cruzado LCA, lesión meniscal, inestabilidad o luxación anterior de la rótula (grupo de adultos "jóvenes"),
- Pacientes mayores de 55 años con gonartrosis. (Grupo de adultos "Senior").
Para los controles:
Para probar las cualidades discriminatorias del puntaje SKV, un grupo de testigos adultos jóvenes" (16 a 40 años) y "senior" (16 a 40 años) y 55 años) sin problemas en una de sus rodillas .
Para todos los participantes:
- entender francés
- Habiendo dado su no oposición y para los menores habiendo obtenido la no oposición de uno de los titulares de la patria potestad
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
Para todos los participantes:
- Trastornos de la memoria,
- Desórdenes psiquiátricos,
- Negativa del paciente a participar en el estudio,
- Paciente bajo la protección de adultos (tutela, tutela, tutela de justicia),
- Mujer embarazada y/o lactante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental
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Los pacientes serán evaluados de manera idéntica a la atención de rutina con pruebas de referencia (Lysholm-Tegner, and Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOSS) e IKDC (Evaluación de lesiones de ligamentos de rodilla).
Esto se completa sin ninguna ayuda externa.
El cuestionario incluye las puntuaciones de Lysholm-Tegner (grupo de adultos jóvenes), IKDC y KOOS (grupos de adultos jóvenes y adultos mayores).
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Control
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Los pacientes serán evaluados de manera idéntica a la atención de rutina con pruebas de referencia (Lysholm-Tegner, and Knee lesion and Osteoarthritis Outcome Score (KOSS) e IKDC (Evaluación de lesiones de ligamentos de rodilla).
Esto se completa sin ninguna ayuda externa.
El cuestionario incluye las puntuaciones de Lysholm-Tegner (grupo de adultos jóvenes), IKDC y KOOS (grupos de adultos jóvenes y adultos mayores).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SKV y puntuación
Periodo de tiempo: Línea de base
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El análisis de las correlaciones entre el SKV y los Functional Scores validados se basa en el cálculo de los coeficientes de correlación de Spearman.
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Línea de base
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SKV y puntuación
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El análisis de las correlaciones entre el SKV y los Functional Scores validados se basa en el cálculo de los coeficientes de correlación de Spearman.
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2 semanas
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SKV y puntuación
Periodo de tiempo: 2 meses
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El análisis de las correlaciones entre el SKV y los Functional Scores validados se basa en el cálculo de los coeficientes de correlación de Spearman.
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2 meses
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SKV y puntuación
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de las correlaciones entre el SKV y los Functional Scores validados se basa en el cálculo de los coeficientes de correlación de Spearman.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reproducibilidad SKV
Periodo de tiempo: Línea de base
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El análisis de la reproducibilidad de la puntuación SKV se basa en el cálculo de los coeficientes de correlación intraclase para evaluar la concordancia entre la puntuación SKV en el momento de la inclusión y el preoperatorio en pacientes con indicación quirúrgica.
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Línea de base
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Reproducibilidad SKV
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de la reproducibilidad de la puntuación SKV se basa en el cálculo de los coeficientes de correlación intraclase para evaluar la concordancia entre la puntuación SKV en el momento de la inclusión y el preoperatorio en pacientes con indicación quirúrgica.
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6 meses
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Sensibilidad SKV
Periodo de tiempo: Línea de base
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El análisis de la sensibilidad al cambio en la puntuación SKV se basa en pruebas de comparación serial pareada (test de Wilcoxon) de la puntuación SKV al inicio y a los 6 meses de seguimiento postoperatorio en pacientes con indicación quirúrgica.
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Línea de base
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Sensibilidad SKV
Periodo de tiempo: 6 meses
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El análisis de la sensibilidad al cambio en la puntuación SKV se basa en pruebas de comparación serial pareada (test de Wilcoxon) de la puntuación SKV al inicio y a los 6 meses de seguimiento postoperatorio en pacientes con indicación quirúrgica.
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6 meses
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Calidad SKV
Periodo de tiempo: linea base
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El análisis de las cualidades discriminatorias de la puntuación SKV (y otras puntuaciones funcionales) se basa en una comparación de la distribución de la puntuación SKV (y otras puntuaciones funcionales) medida en la inclusión en pacientes adultos y controles adultos.
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linea base
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Calidad SKV
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El análisis de las cualidades discriminatorias de la puntuación SKV (y otras puntuaciones funcionales) se basa en una comparación de la distribución de la puntuación SKV (y otras puntuaciones funcionales) medida en la inclusión en pacientes adultos y controles adultos.
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2 semanas
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Calidad SKV
Periodo de tiempo: 2 meses
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El análisis de las cualidades discriminatorias de la puntuación SKV (y otras puntuaciones funcionales) se basa en una comparación de la distribución de la puntuación SKV (y otras puntuaciones funcionales) medida en la inclusión en pacientes adultos y controles adultos.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne CAVAIGNAC, MD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/19/0350
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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