Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle rénale chez les personnes en bonne santé - Reproductibilité et impact du stress
6 avril 2021 mis à jour par: University of Aarhus
L'objectif principal de l'étude est de décrire l'applicabilité et la reproductibilité des IRM fonctionnelles des reins chez les participants en bonne santé.
De plus, l'étude examine dans quelle mesure le stress physiologique causé par la position allongée dans un scanner affecte la perfusion rénale et donc la reproductibilité
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
2 groupes de 10 participants en bonne santé chacun sont inclus. 1 groupe de 18 à 40 ans et un groupe de participants de plus de 60 ans.
Les séquences IRM fonctionnelles sont réalisées consécutivement dans un protocole mis en place sur un scanner IRM 1,5 T.
Au total, 3 scans identiques sont en cours d'exécution. 2 scans le jour 1 suivis d'un autre scan 1 à 2 semaines plus tard. Avant et après chaque scan, le cortisol et la copeptine sont contrôlés dans un échantillon de sang pour quantifier le niveau de stress physiologique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Danemark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 40 ans
- Âge de 60 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale ou cardiovasculaire connue
- Médicament de toute nature, qui doit être pris les jours de numérisation
- Implants incompatibles avec l'IRM ou autres contre-indications à l'IRM
- Claustrophobie
- Ne pas pouvoir rester immobile pendant une heure
- Poids corporel supérieur à 110 kg ou tour de taille supérieur à 95 cm
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants en bonne santé âgés de 18 à 40 ans
3 IRM fonctionnelles identiques.
Des échantillons de sang pour quantifier le niveau de stress physiologique sont prélevés avant et après chaque scan.
|
IRM fonctionnelle : contraste de phase, BOLD, marquage du spin artériel, IRM pondérée en diffusion, cartographie T1, cartographie T1rho
|
|
Participants en bonne santé âgés de 60 ans et plus
3 IRM fonctionnelles identiques.
Des échantillons de sang pour quantifier le niveau de stress physiologique sont prélevés avant et après chaque scan.
|
IRM fonctionnelle : contraste de phase, BOLD, marquage du spin artériel, IRM pondérée en diffusion, cartographie T1, cartographie T1rho
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Reproductibilité
Délai: Les résultats des analyses effectuées avec un intervalle de 1 à 2 semaines sont comparés
|
Reproductibilité en tant que coefficient de variation
|
Les résultats des analyses effectuées avec un intervalle de 1 à 2 semaines sont comparés
|
|
Stress physiologique
Délai: Les résultats des analyses effectuées avec un intervalle de 1 à 2 semaines sont comparés
|
Quantifié par le niveau de cortisol et de copeptine dans les échantillons de sang.
|
Les résultats des analyses effectuées avec un intervalle de 1 à 2 semaines sont comparés
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Première publication (Réel)
7 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 76158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .