Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální funkční magnetická rezonance u zdravých osob - reprodukovatelnost a dopad stresu

6. dubna 2021 aktualizováno: University of Aarhus
Hlavním účelem studie je popsat použitelnost a reprodukovatelnost funkčních MRI skenů ledvin u zdravých účastníků. Dále studie zkoumá, do jaké míry fyziologický stres způsobený ležením ve skeneru ovlivňuje renální perfuzi a tím i reprodukovatelnost

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jsou zahrnuty 2 skupiny po 10 zdravých účastnících. 1 skupina ve věku 18 až 40 let a skupina účastníků nad 60 let.

Funkční MRI sekvence se provádějí postupně v protokolu nastaveném na 1,5 T MRI skeneru.

Celkem se provádějí 3 identické skeny. 2 skenování v den 1 následované dalším skenováním o 1-2 týdny později. Před a po každém skenování jsou ve vzorku krve kontrolovány kortizol a kopeptin, aby se kvantifikovala úroveň fyziologického stresu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dánsko, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví účastníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 40 lety
  • Věk 60 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Známé onemocnění ledvin nebo kardiovaskulárního systému
  • Lék jakéhokoli druhu, který se musí užívat ve dnech skenování
  • MRi nekompatibilní implantáty nebo jiné kontraindikace MRi
  • Klaustrofobie
  • Neschopnost klidně ležet za hodinu
  • Tělesná hmotnost nad 110 kg nebo obvod pasu nad 95 cm
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví účastníci ve věku 18 až 40 let
3 identické funkční MRI skeny. Před a po každém skenování se odebírají vzorky krve pro kvantifikaci úrovně fyziologického stresu.
Diagnostický test: Funkční MRI sken
Funkční MRI sken: Fázový kontrast, TUČNÉ, arteriální spinové značení, difúzně vážená MRI, mapování T1, mapování T1rho
Zdraví účastníci ve věku 60 a více let
3 identické funkční MRI skeny. Před a po každém skenování se odebírají vzorky krve pro kvantifikaci úrovně fyziologického stresu.
Diagnostický test: Funkční MRI sken
Funkční MRI sken: Fázový kontrast, TUČNÉ, arteriální spinové značení, difúzně vážená MRI, mapování T1, mapování T1rho

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost
Časové okno: Porovnávají se výsledky ze skenů provedených v intervalu 1 až 2 týdnů
Reprodukovatelnost jako variační koeficient
Porovnávají se výsledky ze skenů provedených v intervalu 1 až 2 týdnů
Fyziologický stres
Časové okno: Porovnávají se výsledky ze skenů provedených v intervalu 1 až 2 týdnů
Kvantifikovaný hladinou kortizolu a kopeptinu ve vzorcích krve.
Porovnávají se výsledky ze skenů provedených v intervalu 1 až 2 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 76158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Funkční MRI sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit