Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njurfunktionell magnetisk resonanstomografi hos friska personer - Reproducerbarhet och påverkan av stress

6 april 2021 uppdaterad av: University of Aarhus
Huvudsyftet med studien är att beskriva användbarheten och reproducerbarheten av funktionella MR-undersökningar av njurarna hos friska deltagare. Vidare undersöker studien i vilken utsträckning fysiologisk stress orsakad av att ligga i en scanner påverkar njurperfusionen och därmed reproducerbarheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2 grupper om 10 friska deltagare vardera ingår. 1 grupp i åldrarna 18 till 40 och en grupp deltagare över 60 år.

De funktionella MR-sekvenserna utförs i följd i ett protokoll som ställs in på en 1,5 T MR-skanner.

Totalt utförs 3 identiska skanningar. 2 skanningar dag 1 följt av ytterligare en skanning 1-2 veckor senare. Före och efter varje skanning kontrolleras kortisol och copeptin i ett blodprov för att kvantifiera nivån av fysiologisk stress.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska deltagare

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 40
  • Ålder 60 eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Känd njur- eller hjärt-kärlsjukdom
  • Medicin av något slag, som måste tas på dagar av skanning
  • MRi-inkompatibla implantat eller andra kontraindikationer mot MRi
  • Klaustrofobi
  • Att inte kunna ligga still på en timme
  • Kroppsvikt över 110 kg eller midjemått över 95 cm
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska deltagare i åldern 18 till 40
3 identiska funktionella MR-undersökningar. Blodprover för att kvantifiera nivån av fysiologisk stress tas före och efter varje skanning.
Diagnostiskt test: Funktionell MR-undersökning
Funktionell MR-skanning: Faskontrast, FET, Arteriell spinnmärkning, Diffusionsviktad MRT, T1-mappning, T1rho-mappning
Friska deltagare från 60 år och uppåt
3 identiska funktionella MR-undersökningar. Blodprover för att kvantifiera nivån av fysiologisk stress tas före och efter varje skanning.
Diagnostiskt test: Funktionell MR-undersökning
Funktionell MR-skanning: Faskontrast, FET, Arteriell spinnmärkning, Diffusionsviktad MRT, T1-mappning, T1rho-mappning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet
Tidsram: Resultat från skanningar utförda med ett intervall på 1 till 2 veckor jämförs
Reproducerbarhet som variationskoefficient
Resultat från skanningar utförda med ett intervall på 1 till 2 veckor jämförs
Fysiologisk stress
Tidsram: Resultat från skanningar utförda med ett intervall på 1 till 2 veckor jämförs
Kvantifieras efter nivå av kortisol och copeptin i blodprover.
Resultat från skanningar utförda med ett intervall på 1 till 2 veckor jämförs

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2020

Första postat (Faktisk)

7 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 76158

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Funktionell MR-undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera