Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Renal funksjonell magnetisk resonansavbildning hos friske personer - Reproduserbarhet og påvirkning av stress

6. april 2021 oppdatert av: University of Aarhus
Hovedformålet med studien er å beskrive anvendeligheten og reproduserbarheten av funksjonelle MR-skanninger av nyrene hos friske deltakere. Videre undersøker studien i hvilken grad fysiologisk stress forårsaket av å ligge i en skanner påvirker nyreperfusjonen og dermed reproduserbarheten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2 grupper på 10 friske deltakere hver er inkludert. 1 gruppe i alderen 18 til 40 år og en gruppe deltakere over 60 år.

De funksjonelle MR-sekvensene utføres fortløpende i en protokoll satt opp på en 1,5 T MR-skanner.

Totalt utføres 3 identiske skanninger. 2 skanninger på dag 1 etterfulgt av en ny skanning 1-2 uker senere. Før og etter hver skanning kontrolleres kortisol og kopeptin i en blodprøve for å kvantifisere nivået av fysiologisk stress.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske deltakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 40
  • Alder over 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent nyre- eller kardiovaskulær sykdom
  • Medisiner av noe slag, som må tas på dager med skanning
  • MRi-inkompatible implantater eller andre kontraindikasjoner mot MRi
  • Klaustrofobi
  • Å ikke kunne ligge stille på en time
  • Kroppsvekt over 110 kg eller midjeomkrets over 95 cm
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske deltakere i alderen 18 til 40 år
3 identiske funksjonelle MR-skanninger. Blodprøver for å kvantifisere nivået av fysiologisk stress tas før og etter hver skanning.
Diagnostisk test: Funksjonell MR-skanning
Funksjonell MR-skanning: Fasekontrast, FET, arteriell spinnmerking, diffusjonsvektet MR, T1-kartlegging, T1rho-kartlegging
Friske deltakere fra 60 år og oppover
3 identiske funksjonelle MR-skanninger. Blodprøver for å kvantifisere nivået av fysiologisk stress tas før og etter hver skanning.
Diagnostisk test: Funksjonell MR-skanning
Funksjonell MR-skanning: Fasekontrast, FET, arteriell spinnmerking, diffusjonsvektet MR, T1-kartlegging, T1rho-kartlegging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet
Tidsramme: Resultater fra skanninger utført med et intervall på 1 til 2 uker sammenlignes
Reproduserbarhet som variasjonskoeffisient
Resultater fra skanninger utført med et intervall på 1 til 2 uker sammenlignes
Fysiologisk stress
Tidsramme: Resultater fra skanninger utført med et intervall på 1 til 2 uker sammenlignes
Kvantifisert etter nivå av kortisol og kopeptin i blodprøver.
Resultater fra skanninger utført med et intervall på 1 til 2 uker sammenlignes

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 76158

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere