- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04656314
Renal funksjonell magnetisk resonansavbildning hos friske personer - Reproduserbarhet og påvirkning av stress
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
2 grupper på 10 friske deltakere hver er inkludert. 1 gruppe i alderen 18 til 40 år og en gruppe deltakere over 60 år.
De funksjonelle MR-sekvensene utføres fortløpende i en protokoll satt opp på en 1,5 T MR-skanner.
Totalt utføres 3 identiske skanninger. 2 skanninger på dag 1 etterfulgt av en ny skanning 1-2 uker senere. Før og etter hver skanning kontrolleres kortisol og kopeptin i en blodprøve for å kvantifisere nivået av fysiologisk stress.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Danmark, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 40
- Alder over 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Kjent nyre- eller kardiovaskulær sykdom
- Medisiner av noe slag, som må tas på dager med skanning
- MRi-inkompatible implantater eller andre kontraindikasjoner mot MRi
- Klaustrofobi
- Å ikke kunne ligge stille på en time
- Kroppsvekt over 110 kg eller midjeomkrets over 95 cm
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Friske deltakere i alderen 18 til 40 år
3 identiske funksjonelle MR-skanninger.
Blodprøver for å kvantifisere nivået av fysiologisk stress tas før og etter hver skanning.
|
Funksjonell MR-skanning: Fasekontrast, FET, arteriell spinnmerking, diffusjonsvektet MR, T1-kartlegging, T1rho-kartlegging
|
Friske deltakere fra 60 år og oppover
3 identiske funksjonelle MR-skanninger.
Blodprøver for å kvantifisere nivået av fysiologisk stress tas før og etter hver skanning.
|
Funksjonell MR-skanning: Fasekontrast, FET, arteriell spinnmerking, diffusjonsvektet MR, T1-kartlegging, T1rho-kartlegging
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Reproduserbarhet
Tidsramme: Resultater fra skanninger utført med et intervall på 1 til 2 uker sammenlignes
|
Reproduserbarhet som variasjonskoeffisient
|
Resultater fra skanninger utført med et intervall på 1 til 2 uker sammenlignes
|
Fysiologisk stress
Tidsramme: Resultater fra skanninger utført med et intervall på 1 til 2 uker sammenlignes
|
Kvantifisert etter nivå av kortisol og kopeptin i blodprøver.
|
Resultater fra skanninger utført med et intervall på 1 til 2 uker sammenlignes
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 76158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Funksjonell MR-skanning
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
University of BeykentFullførtSmerte i korsryggenTyrkia
-
Oregon Research InstituteFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
The University of Hong KongUkjentUtviklingskoordinasjonsforstyrrelseHong Kong