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건강한 사람의 신장기능 자기공명영상 - 스트레스의 재현성과 영향

2021년 4월 6일 업데이트: University of Aarhus
이 연구의 주요 목적은 건강한 참가자의 신장에 대한 기능적 MRI 스캔의 적용 가능성과 재현성을 설명하는 것입니다. 또한, 이 연구는 스캐너에 누워서 발생하는 생리적 스트레스가 신장 관류에 어느 정도 영향을 미치고 따라서 재현성에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

건강한 참가자 10명으로 구성된 2개 그룹이 각각 포함됩니다. 18~40세 그룹 1개와 60세 이상 참가자 그룹.

기능적 MRI 시퀀스는 1,5 T MRI 스캐너에 설정된 프로토콜에서 연속적으로 수행됩니다.

총 3개의 동일한 스캔이 수행되고 있습니다. 1일차에 2회 스캔하고 1-2주 후에 또 스캔합니다. 각 스캔 전후에 혈액 샘플에서 코르티솔과 코펩틴을 제어하여 생리적 스트레스 수준을 정량화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, 덴마크, 8200
        • Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 참가자

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 60세 이상

제외 기준:

  • 알려진 신장 또는 심혈관 질환
  • 스캔 날짜에 복용해야 하는 모든 종류의 약
  • MRI와 호환되지 않는 임플란트 또는 기타 MRI에 대한 금기 사항
  • 밀실 공포증
  • 한 시간 동안 가만히 누워 있을 수 없다
  • 체중 110kg 이상 또는 허리둘레 95cm 이상
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
18~40세의 건강한 참가자
3개의 동일한 기능적 MRI 스캔. 생리적 스트레스 수준을 정량화하기 위해 혈액 샘플을 각 스캔 전후에 채취합니다.
진단 검사: 기능적 MRI 스캔
기능적 MRI 스캔: 위상차, BOLD, 동맥 회전 라벨링, 확산 강조 MRI, T1 매핑, T1rho 매핑
만 60세 이상의 건강한 참가자
3개의 동일한 기능적 MRI 스캔. 생리적 스트레스 수준을 정량화하기 위해 혈액 샘플을 각 스캔 전후에 채취합니다.
진단 검사: 기능적 MRI 스캔
기능적 MRI 스캔: 위상차, BOLD, 동맥 회전 라벨링, 확산 강조 MRI, T1 매핑, T1rho 매핑

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재현성
기간: 1~2주 간격으로 수행한 스캔 결과 비교
변동 계수로서의 재현성
1~2주 간격으로 수행한 스캔 결과 비교
생리적 스트레스
기간: 1~2주 간격으로 수행한 스캔 결과 비교
혈액 샘플에서 코티솔 및 코펩틴 수준으로 정량화.
1~2주 간격으로 수행한 스캔 결과 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Aarhus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 76158

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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