- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04656314
Czynnościowe obrazowanie rezonansu magnetycznego nerek u osób zdrowych - powtarzalność i wpływ stresu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uwzględniono 2 grupy po 10 zdrowych uczestników każda. 1 grupa w wieku od 18 do 40 lat oraz grupa uczestników powyżej 60 roku życia.
Czynnościowe sekwencje MRI wykonywane są kolejno w protokole ustawionym na skanerze 1,5 T MRI.
W sumie wykonywane są 3 identyczne skany. 2 skany w dniu 1, a następnie kolejny skan 1-2 tygodnie później. Przed i po każdym skanowaniu kortyzol i kopeptyna są kontrolowane w próbce krwi w celu ilościowego określenia poziomu stresu fizjologicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Dania, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Wiek 60 lat lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- Znana choroba nerek lub układu krążenia
- Wszelkiego rodzaju lekarstwa, które należy przyjmować w dni skanowania
- Implanty niezgodne z MRI lub inne przeciwwskazania do MRI
- Klaustrofobia
- Nie móc leżeć spokojnie przez godzinę
- Masa ciała powyżej 110 kg lub obwód talii powyżej 95 cm
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi uczestnicy w wieku od 18 do 40 lat
3 identyczne funkcjonalne skany MRI.
Próbki krwi w celu ilościowego określenia poziomu stresu fizjologicznego są pobierane przed i po każdym skanowaniu.
|
Funkcjonalny skan MRI: kontrast fazowy, BOLD, znakowanie spinów tętniczych, MRI ważony dyfuzją, mapowanie T1, mapowanie T1rho
|
|
Zdrowi uczestnicy w wieku 60 lat i starsi
3 identyczne funkcjonalne skany MRI.
Próbki krwi w celu ilościowego określenia poziomu stresu fizjologicznego są pobierane przed i po każdym skanowaniu.
|
Funkcjonalny skan MRI: kontrast fazowy, BOLD, znakowanie spinów tętniczych, MRI ważony dyfuzją, mapowanie T1, mapowanie T1rho
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność
Ramy czasowe: Porównuje się wyniki skanów wykonanych w odstępie 1 do 2 tygodni
|
Odtwarzalność jako współczynnik zmienności
|
Porównuje się wyniki skanów wykonanych w odstępie 1 do 2 tygodni
|
|
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: Porównuje się wyniki skanów wykonanych w odstępie 1 do 2 tygodni
|
Oznaczone ilościowo na podstawie poziomu kortyzolu i kopeptyny w próbkach krwi.
|
Porównuje się wyniki skanów wykonanych w odstępie 1 do 2 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 76158
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcjonalny skan MRI
-
University of AberdeenNHS GrampianJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Rak przewodowy in situZjednoczone Królestwo
-
University of AberdeenNHS GrampianRekrutacyjny
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyKrwotok podpajęczynówkowy | Krwotok śródmózgowy | Ciężkie uszkodzenie mózgu | OCTAStany Zjednoczone
-
University College, LondonRekrutacyjnyChoroba Leśniowskiego-CrohnaZjednoczone Królestwo
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAEuropean Society of Cataract and Refractive SurgeonsZakończonyZaćma | Krótkowzroczność | Pseudofakiczne odwarstwienie siatkówki | Refrakcyjna wymiana soczewekAustria
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityZakończonyBadanie kliniczne | Porównawcze badania skuteczności | Bezpieczeństwo sprzętuChiny
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustZakończonyBezdech sennyZjednoczone Królestwo
-
Hillel Yaffe Medical CenterNieznany
-
Check-Cap Ltd.ZakończonyRyzyko raka jelita grubegoIzrael
-
Suez Canal UniversityAktywny, nie rekrutującyEfekt ekstrakcji przedtrzonowców na siłę zgryzuEgipt