Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynnościowe obrazowanie rezonansu magnetycznego nerek u osób zdrowych - powtarzalność i wpływ stresu

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Głównym celem pracy jest opisanie przydatności i powtarzalności funkcjonalnych skanów MRI nerek u zdrowych uczestników. Ponadto badanie sprawdza, w jakim stopniu stres fizjologiczny spowodowany leżeniem w skanerze wpływa na perfuzję nerkową, a tym samym na powtarzalność

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Uwzględniono 2 grupy po 10 zdrowych uczestników każda. 1 grupa w wieku od 18 do 40 lat oraz grupa uczestników powyżej 60 roku życia.

Czynnościowe sekwencje MRI wykonywane są kolejno w protokole ustawionym na skanerze 1,5 T MRI.

W sumie wykonywane są 3 identyczne skany. 2 skany w dniu 1, a następnie kolejny skan 1-2 tygodnie później. Przed i po każdym skanowaniu kortyzol i kopeptyna są kontrolowane w próbce krwi w celu ilościowego określenia poziomu stresu fizjologicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dania, 8200
        • Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi uczestnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 40 lat
  • Wiek 60 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Znana choroba nerek lub układu krążenia
  • Wszelkiego rodzaju lekarstwa, które należy przyjmować w dni skanowania
  • Implanty niezgodne z MRI lub inne przeciwwskazania do MRI
  • Klaustrofobia
  • Nie móc leżeć spokojnie przez godzinę
  • Masa ciała powyżej 110 kg lub obwód talii powyżej 95 cm
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi uczestnicy w wieku od 18 do 40 lat
3 identyczne funkcjonalne skany MRI. Próbki krwi w celu ilościowego określenia poziomu stresu fizjologicznego są pobierane przed i po każdym skanowaniu.
Funkcjonalny skan MRI: kontrast fazowy, BOLD, znakowanie spinów tętniczych, MRI ważony dyfuzją, mapowanie T1, mapowanie T1rho
Zdrowi uczestnicy w wieku 60 lat i starsi
3 identyczne funkcjonalne skany MRI. Próbki krwi w celu ilościowego określenia poziomu stresu fizjologicznego są pobierane przed i po każdym skanowaniu.
Funkcjonalny skan MRI: kontrast fazowy, BOLD, znakowanie spinów tętniczych, MRI ważony dyfuzją, mapowanie T1, mapowanie T1rho

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność
Ramy czasowe: Porównuje się wyniki skanów wykonanych w odstępie 1 do 2 tygodni
Odtwarzalność jako współczynnik zmienności
Porównuje się wyniki skanów wykonanych w odstępie 1 do 2 tygodni
Stres fizjologiczny
Ramy czasowe: Porównuje się wyniki skanów wykonanych w odstępie 1 do 2 tygodni
Oznaczone ilościowo na podstawie poziomu kortyzolu i kopeptyny w próbkach krwi.
Porównuje się wyniki skanów wykonanych w odstępie 1 do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 76158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Funkcjonalny skan MRI

Subskrybuj