Функциональная магнитно-резонансная томография почек у здоровых людей — воспроизводимость и влияние стресса
6 апреля 2021 г. обновлено: University of Aarhus
Основная цель исследования — описать применимость и воспроизводимость функциональных МРТ почек у здоровых участников.
Кроме того, в исследовании изучается, в какой степени физиологический стресс, вызванный лежанием в сканере, влияет на почечную перфузию и, следовательно, на воспроизводимость результатов.
Обзор исследования
Подробное описание
Включены 2 группы по 10 здоровых участников в каждой. 1 группа в возрасте от 18 до 40 лет и группа участников старше 60 лет.
Функциональные последовательности МРТ выполняются последовательно в соответствии с протоколом, установленным на МРТ-сканере 1,5 Тл.
Всего выполняется 3 одинаковых сканирования. 2 сканирования в 1-й день с последующим повторным сканированием через 1-2 недели. До и после каждого сканирования кортизол и копептин контролируются в образце крови для количественного определения уровня физиологического стресса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Дания, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые участники
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 40 лет
- Возраст 60 лет и старше
Критерий исключения:
- Известные почечные или сердечно-сосудистые заболевания
- Любые лекарства, которые необходимо принимать в дни сканирования
- Имплантаты, несовместимые с МРТ, или другие противопоказания к МРТ
- Клаустрофобия
- Не в состоянии лежать неподвижно в течение часа
- Масса тела более 110 кг или окружность талии более 95 см.
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые участники в возрасте от 18 до 40 лет
3 идентичных функциональных МРТ.
Образцы крови для количественной оценки уровня физиологического стресса берутся до и после каждого сканирования.
|
Функциональное МРТ сканирование: фазовый контраст, ЖИРНЫЙ, маркировка артериального спина, диффузионно-взвешенная МРТ, картирование T1, картирование T1rho
|
|
Здоровые участники в возрасте 60 лет и старше
3 идентичных функциональных МРТ.
Образцы крови для количественной оценки уровня физиологического стресса берутся до и после каждого сканирования.
|
Функциональное МРТ сканирование: фазовый контраст, ЖИРНЫЙ, маркировка артериального спина, диффузионно-взвешенная МРТ, картирование T1, картирование T1rho
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспроизводимость
Временное ограничение: Сравниваются результаты сканирования, проведенного с интервалом от 1 до 2 недель.
|
Воспроизводимость как коэффициент вариации
|
Сравниваются результаты сканирования, проведенного с интервалом от 1 до 2 недель.
|
|
Физиологический стресс
Временное ограничение: Сравниваются результаты сканирования, проведенного с интервалом от 1 до 2 недель.
|
Количественно определяется по уровню кортизола и копептина в образцах крови.
|
Сравниваются результаты сканирования, проведенного с интервалом от 1 до 2 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 76158
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .