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Nierenfunktionelle Magnetresonanztomographie bei gesunden Personen – Reproduzierbarkeit und Auswirkungen von Stress

6. April 2021 aktualisiert von: University of Aarhus
Der Hauptzweck der Studie besteht darin, die Anwendbarkeit und Reproduzierbarkeit funktioneller MRT-Scans der Nieren bei gesunden Teilnehmern zu beschreiben. Darüber hinaus wird in der Studie untersucht, inwieweit sich physiologischer Stress durch das Liegen in einem Scanner auf die Nierendurchblutung und damit auf die Reproduzierbarkeit auswirkt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eingeschlossen sind 2 Gruppen mit jeweils 10 gesunden Teilnehmern. 1 Gruppe im Alter von 18 bis 40 Jahren und eine Gruppe von Teilnehmern über 60 Jahren.

Die funktionellen MRT-Sequenzen werden nacheinander in einem Protokoll durchgeführt, das auf einem 1,5-T-MRT-Scanner eingerichtet ist.

Insgesamt werden 3 identische Scans durchgeführt. 2 Scans am ersten Tag, gefolgt von einem weiteren Scan 1-2 Wochen später. Vor und nach jedem Scan werden Cortisol und Copeptin in einer Blutprobe kontrolliert, um den Grad des physiologischen Stresses zu quantifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Teilnehmer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 40
  • Alter von 60 Jahren oder älter

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Nieren- oder Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Medikamente jeglicher Art, die an den Untersuchungstagen eingenommen werden müssen
  • MRT-inkompatible Implantate oder andere Kontraindikationen für MRT
  • Klaustrophobie
  • Nicht in der Lage sein, in einer Stunde still zu liegen
  • Körpergewicht über 110 kg oder Taillenumfang über 95 cm
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Teilnehmer im Alter von 18 bis 40 Jahren
3 identische funktionelle MRT-Scans. Vor und nach jedem Scan werden Blutproben zur Quantifizierung des physiologischen Stressniveaus entnommen.
Diagnosetest: Funktioneller MRT-Scan
Funktioneller MRT-Scan: Phasenkontrast, BOLD, Arterial Spin Labeling, diffusionsgewichtetes MRT, T1-Mapping, T1rho-Mapping
Gesunde Teilnehmer ab 60 Jahren
3 identische funktionelle MRT-Scans. Vor und nach jedem Scan werden Blutproben zur Quantifizierung des physiologischen Stressniveaus entnommen.
Diagnosetest: Funktioneller MRT-Scan
Funktioneller MRT-Scan: Phasenkontrast, BOLD, Arterial Spin Labeling, diffusionsgewichtetes MRT, T1-Mapping, T1rho-Mapping

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit
Zeitfenster: Es werden Ergebnisse von Scans verglichen, die im Abstand von 1 bis 2 Wochen durchgeführt wurden
Reproduzierbarkeit als Variationskoeffizient
Es werden Ergebnisse von Scans verglichen, die im Abstand von 1 bis 2 Wochen durchgeführt wurden
Physiologischer Stress
Zeitfenster: Es werden Ergebnisse von Scans verglichen, die im Abstand von 1 bis 2 Wochen durchgeführt wurden
Quantifiziert durch den Cortisol- und Copeptinspiegel in Blutproben.
Es werden Ergebnisse von Scans verglichen, die im Abstand von 1 bis 2 Wochen durchgeführt wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 76158

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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