健康な人における腎機能磁気共鳴画像法 - 再現性とストレスの影響
2021年4月6日 更新者：University of Aarhus
この研究の主な目的は、健康な参加者における腎臓の機能的MRIスキャンの適用性と再現性を説明することです。
さらに、この研究では、スキャナーに横たわることによって引き起こされる生理的ストレスが腎灌流にどの程度影響を及ぼし、したがって再現性にどの程度影響するかを調べています。
調査の概要
詳細な説明
それぞれ 10 人の健康な参加者からなる 2 つのグループが含まれます。 18歳から40歳までの1グループと60歳以上の参加者のグループ。
機能的 MRI シーケンスは、1,5 T MRI スキャナーで設定されたプロトコルで連続的に実行されます。
合計で 3 つの同一のスキャンが実行されます。 1日目に2回スキャンし、1〜2週間後にもう1回スキャンします。 各スキャンの前後に、血液サンプル中のコルチゾールとコペプチンが管理され、生理的ストレスのレベルが定量化されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Region Midt
-
Aarhus、Region Midt、デンマーク、8200
- Aarhus University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康な参加者
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの年齢
- 60歳以上
除外基準:
- 既知の腎臓または心血管疾患
- スキャン当日に服用する必要があるあらゆる種類の薬
- MRi に適合しないインプラントまたは MRi に対するその他の禁忌
- 閉所恐怖症
- 1時間も横になれない
- 体重110kg以上、または腹囲95cm以上
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
18歳から40歳までの健康な参加者
3 つの同一機能の MRI スキャン。
生理的ストレスのレベルを定量化するために、各スキャンの前後に血液サンプルが採取されます。
|
機能的 MRI スキャン: 位相コントラスト、BOLD、動脈スピン ラベリング、拡散強調 MRI、T1 マッピング、T1rho マッピング
|
|
60歳以上の健康な参加者
3 つの同一機能の MRI スキャン。
生理的ストレスのレベルを定量化するために、各スキャンの前後に血液サンプルが採取されます。
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機能的 MRI スキャン: 位相コントラスト、BOLD、動脈スピン ラベリング、拡散強調 MRI、T1 マッピング、T1rho マッピング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再現性
時間枠：1 ～ 2 週間の間隔で実行されたスキャンの結果が比較されます
|
変動係数としての再現性
|
1 ～ 2 週間の間隔で実行されたスキャンの結果が比較されます
|
|
生理的ストレス
時間枠：1 ～ 2 週間の間隔で実行されたスキャンの結果が比較されます
|
血液サンプル中のコルチゾールとコペプチンのレベルによって定量化されます。
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1 ～ 2 週間の間隔で実行されたスキャンの結果が比較されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月15日
一次修了 (実際)
2021年3月27日
研究の完了 (実際)
2021年3月27日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月30日
最初の投稿 (実際)
2020年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月6日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 76158
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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