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Renal Functional Magnetic Resonance Imaging in persone sane - Riproducibilità e impatto dello stress

6 aprile 2021 aggiornato da: University of Aarhus
Lo scopo principale dello studio è descrivere l'applicabilità e la riproducibilità delle scansioni MRI funzionali dei reni in partecipanti sani. Inoltre, lo studio esamina in che misura lo stress fisiologico causato dalla posizione sdraiata su uno scanner influisce sulla perfusione renale e quindi sulla riproducibilità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono inclusi 2 gruppi di 10 partecipanti sani ciascuno. 1 gruppo di età compresa tra i 18 ei 40 anni e un gruppo di partecipanti di età superiore ai 60 anni.

Le sequenze di risonanza magnetica funzionale vengono eseguite consecutivamente in un protocollo impostato su uno scanner MRI da 1,5 T.

In totale, vengono eseguite 3 scansioni identiche. 2 scansioni il giorno 1 seguite da un'altra scansione 1-2 settimane dopo. Prima e dopo ogni scansione, il cortisolo e la copeptina vengono controllati in un campione di sangue per quantificare il livello di stress fisiologico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 40 anni
  • Età di 60 anni o superiore

Criteri di esclusione:

  • Malattie renali o cardiovascolari note
  • Medicinali di qualsiasi genere, da assumere nei giorni di scansione
  • Impianti incompatibili con la risonanza magnetica o altre controindicazioni alla risonanza magnetica
  • Claustrofobia
  • Non riuscire a stare fermo per un'ora
  • Peso corporeo superiore a 110 kg o circonferenza vita superiore a 95 cm
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti sani di età compresa tra 18 e 40 anni
3 scansioni MRI funzionali identiche. Prima e dopo ogni scansione vengono prelevati campioni di sangue per quantificare il livello di stress fisiologico.
Test diagnostico: Scansione MRI funzionale
Scansione MRI funzionale: contrasto di fase, BOLD, etichettatura dello spin arterioso, risonanza magnetica pesata in diffusione, mappatura T1, mappatura T1rho
Partecipanti sani di età pari o superiore a 60 anni
3 scansioni MRI funzionali identiche. Prima e dopo ogni scansione vengono prelevati campioni di sangue per quantificare il livello di stress fisiologico.
Test diagnostico: Scansione MRI funzionale
Scansione MRI funzionale: contrasto di fase, BOLD, etichettatura dello spin arterioso, risonanza magnetica pesata in diffusione, mappatura T1, mappatura T1rho

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità
Lasso di tempo: Vengono confrontati i risultati delle scansioni eseguite con un intervallo da 1 a 2 settimane
Riproducibilità come coefficiente di variazione
Vengono confrontati i risultati delle scansioni eseguite con un intervallo da 1 a 2 settimane
Stress fisiologico
Lasso di tempo: Vengono confrontati i risultati delle scansioni eseguite con un intervallo da 1 a 2 settimane
Quantificato per livello di cortisolo e copeptina nei campioni di sangue.
Vengono confrontati i risultati delle scansioni eseguite con un intervallo da 1 a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 76158

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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