Renale functionele magnetische resonantie beeldvorming bij gezonde personen - reproduceerbaarheid en impact van stress
6 april 2021 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het hoofddoel van de studie is het beschrijven van de toepasbaarheid en reproduceerbaarheid van functionele MRI-scans van de nieren bij gezonde proefpersonen.
Verder wordt in de studie onderzocht in hoeverre fysiologische stress veroorzaakt door het liggen in een scanner de nierdoorbloeding en daarmee de reproduceerbaarheid beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
2 groepen van elk 10 gezonde deelnemers zijn inbegrepen. 1 groep van 18 t/m 40 jaar en een groep deelnemers ouder dan 60 jaar.
De functionele MRI-sequenties worden achtereenvolgens uitgevoerd in een protocol dat is opgesteld op een 1,5 T MRI-scanner.
In totaal worden er 3 identieke scans uitgevoerd. 2 scans op dag 1 gevolgd door nog een scan 1-2 weken later. Voor en na elke scan worden cortisol en copeptine gecontroleerd in een bloedmonster om het niveau van fysiologische stress te kwantificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Denemarken, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde deelnemers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 40
- Leeftijd van 60 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Bekende nier- of hart- en vaatziekten
- Geneesmiddelen van welke aard dan ook, die moeten worden ingenomen op de scandagen
- MRi-incompatibele implantaten of andere contra-indicaties voor MRi
- Claustrofobie
- Niet in staat zijn om binnen een uur stil te liggen
- Lichaamsgewicht boven de 110 kg of tailleomtrek boven de 95 cm
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde deelnemers van 18 tot 40 jaar
3 identieke functionele MRI-scans.
Voor en na elke scan worden bloedmonsters genomen om het niveau van fysiologische stress te kwantificeren.
|
Functionele MRI-scan: fasecontrast, BOLD, arteriële spin-labeling, diffusiegewogen MRI, T1-mapping, T1rho-mapping
|
|
Gezonde deelnemers van 60 jaar en ouder
3 identieke functionele MRI-scans.
Voor en na elke scan worden bloedmonsters genomen om het niveau van fysiologische stress te kwantificeren.
|
Functionele MRI-scan: fasecontrast, BOLD, arteriële spin-labeling, diffusiegewogen MRI, T1-mapping, T1rho-mapping
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid
Tijdsspanne: Resultaten van scans uitgevoerd met een interval van 1 tot 2 weken worden vergeleken
|
Reproduceerbaarheid als variatiecoëfficiënt
|
Resultaten van scans uitgevoerd met een interval van 1 tot 2 weken worden vergeleken
|
|
Fysiologische stress
Tijdsspanne: Resultaten van scans uitgevoerd met een interval van 1 tot 2 weken worden vergeleken
|
Gekwantificeerd door niveau van cortisol en copeptine in bloedmonsters.
|
Resultaten van scans uitgevoerd met een interval van 1 tot 2 weken worden vergeleken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 76158
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .