Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Renal funktionel magnetisk resonansbilleddannelse hos raske personer - reproducerbarhed og påvirkning af stress

6. april 2021 opdateret af: University of Aarhus
Hovedformålet med undersøgelsen er at beskrive anvendeligheden og reproducerbarheden af ​​funktionelle MR-scanninger af nyrerne hos raske deltagere. Endvidere undersøger undersøgelsen, i hvilket omfang fysiologisk stress forårsaget af liggende i en scanner påvirker nyreperfusionen og dermed reproducerbarheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2 grupper på hver 10 raske deltagere er inkluderet. 1 gruppe i alderen 18 til 40 år og en gruppe deltagere over 60 år.

De funktionelle MR-sekvenser udføres fortløbende i en protokol opsat på en 1,5 T MR-scanner.

I alt udføres 3 identiske scanninger. 2 scanninger på dag 1 efterfulgt af endnu en scanning 1-2 uger senere. Før og efter hver scanning kontrolleres cortisol og copeptin i en blodprøve for at kvantificere niveauet af fysiologisk stress.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Danmark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde deltagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 40
  • Alder på 60 eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt nyre- eller hjerte-kar-sygdom
  • Medicin af enhver art, der skal tages på dage med scanning
  • MRi-inkompatible implantater eller andre kontraindikationer til MRi
  • Klaustrofobi
  • Ikke at kunne ligge stille på en time
  • Kropsvægt over 110 kg eller taljemål over 95 cm
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Raske deltagere i alderen 18 til 40 år
3 identiske funktionelle MR-scanninger. Blodprøver for at kvantificere niveauet af fysiologisk stress tages før og efter hver scanning.
Diagnostisk test: Funktionel MR-scanning
Funktionel MR-scanning: Fasekontrast, FED, arteriel spin-mærkning, diffusionsvægtet MR, T1-kortlægning, T1rho-kortlægning
Raske deltagere på 60 år og derover
3 identiske funktionelle MR-scanninger. Blodprøver for at kvantificere niveauet af fysiologisk stress tages før og efter hver scanning.
Diagnostisk test: Funktionel MR-scanning
Funktionel MR-scanning: Fasekontrast, FED, arteriel spin-mærkning, diffusionsvægtet MR, T1-kortlægning, T1rho-kortlægning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed
Tidsramme: Resultater fra scanninger udført med et interval på 1 til 2 uger sammenlignes
Reproducerbarhed som variationskoefficient
Resultater fra scanninger udført med et interval på 1 til 2 uger sammenlignes
Fysiologisk stress
Tidsramme: Resultater fra scanninger udført med et interval på 1 til 2 uger sammenlignes
Kvantificeret efter niveau af cortisol og copeptin i blodprøver.
Resultater fra scanninger udført med et interval på 1 til 2 uger sammenlignes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2020

Først opslået (Faktiske)

7. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 76158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner