Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vese funkcionális mágneses rezonancia képalkotás egészséges embereknél – A stressz reprodukálhatósága és hatása

2021. április 6. frissítette: University of Aarhus
A tanulmány fő célja az egészséges résztvevők vese funkcionális MRI-vizsgálatainak alkalmazhatóságának és reprodukálhatóságának leírása. Továbbá a tanulmány azt vizsgálja, hogy a szkennerben való fekvés okozta fiziológiai stressz milyen mértékben befolyásolja a veseperfúziót és ezáltal a reprodukálhatóságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2 csoport 10 egészséges résztvevőből áll. 1 18 és 40 év közötti csoport és egy 60 év feletti résztvevő.

A funkcionális MRI szekvenciákat egymás után hajtják végre egy 1,5 T MRI szkenneren felállított protokollban.

Összesen 3 egyforma vizsgálatot végeznek. 2 vizsgálat az 1. napon, majd egy újabb vizsgálat 1-2 héttel később. Minden szkennelés előtt és után a kortizolt és a kopeptint vérmintában ellenőrizzük, hogy számszerűsítsük a fiziológiai stressz szintjét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges résztvevők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 40 év közötti életkor
  • 60 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Ismert vese- vagy szív- és érrendszeri betegség
  • Bármilyen gyógyszer, amelyet a szkennelés napjain kell bevenni
  • MRi-vel nem kompatibilis implantátumok vagy az MRi-vel kapcsolatos egyéb ellenjavallatok
  • Klausztrofóbia
  • Képtelenség egy óra múlva mozdulatlanul feküdni
  • 110 kg feletti testsúly vagy 95 cm feletti derékbőség
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
18 és 40 év közötti egészséges résztvevők
3 azonos funkcionális MRI vizsgálat. Minden vizsgálat előtt és után vérmintákat vesznek a fiziológiai stressz szintjének meghatározására.
Diagnosztikai vizsgálat: Funkcionális MRI vizsgálat
Funkcionális MRI vizsgálat: fáziskontraszt, BOLD, artériás spin-címkézés, diffúziós súlyozott MRI, T1 leképezés, T1rho leképezés
60 év feletti egészséges résztvevők
3 azonos funkcionális MRI vizsgálat. Minden vizsgálat előtt és után vérmintákat vesznek a fiziológiai stressz szintjének meghatározására.
Diagnosztikai vizsgálat: Funkcionális MRI vizsgálat
Funkcionális MRI vizsgálat: fáziskontraszt, BOLD, artériás spin-címkézés, diffúziós súlyozott MRI, T1 leképezés, T1rho leképezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reprodukálhatóság
Időkeret: Összehasonlítják az 1-2 hetes időközönként végzett szkennelések eredményeit
A reprodukálhatóság mint variációs együttható
Összehasonlítják az 1-2 hetes időközönként végzett szkennelések eredményeit
Fiziológiai stressz
Időkeret: Összehasonlítják az 1-2 hetes időközönként végzett szkennelések eredményeit
A vérminták kortizol és kopeptin szintje alapján számszerűsítve.
Összehasonlítják az 1-2 hetes időközönként végzett szkennelések eredményeit

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Aarhus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 76158

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális MRI vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel