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Ressonância Magnética Funcional Renal em Pessoas Saudáveis ​​- Reprodutibilidade e Impacto do Estresse

6 de abril de 2021 atualizado por: University of Aarhus
O principal objetivo do estudo é descrever a aplicabilidade e reprodutibilidade de exames de ressonância magnética funcional dos rins em participantes saudáveis. Além disso, o estudo examina em que medida o estresse fisiológico causado por deitar em um scanner afeta a perfusão renal e, portanto, a reprodutibilidade

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estão incluídos 2 grupos de 10 participantes saudáveis ​​cada. 1 grupo de 18 a 40 anos e um grupo de participantes acima de 60 anos.

As sequências funcionais de ressonância magnética são realizadas consecutivamente em um protocolo configurado em um scanner de ressonância magnética de 1,5 T.

No total, 3 varreduras idênticas estão sendo realizadas. 2 varreduras no dia 1, seguidas por outra varredura 1-2 semanas depois. Antes e depois de cada varredura, o cortisol e a copeptina são controlados em uma amostra de sangue para quantificar o nível de estresse fisiológico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 40
  • Idade de 60 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Doença renal ou cardiovascular conhecida
  • Remédios de qualquer tipo, que devem ser tomados em dias de escaneamento
  • Implantes incompatíveis com RM ou outras contraindicações para RM
  • Claustrofobia
  • Não ser capaz de ficar parado em uma hora
  • Peso corporal acima de 110 kg ou circunferência da cintura acima de 95 cm
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes saudáveis ​​de 18 a 40 anos
3 ressonâncias magnéticas funcionais idênticas. Amostras de sangue para quantificar o nível de estresse fisiológico são coletadas antes e depois de cada varredura.
Teste de diagnostico: Varredura de ressonância magnética funcional
Varredura de ressonância magnética funcional: contraste de fase, BOLD, rotulagem de rotação arterial, ressonância magnética ponderada por difusão, mapeamento T1, mapeamento T1rho
Participantes saudáveis ​​com 60 anos ou mais
3 ressonâncias magnéticas funcionais idênticas. Amostras de sangue para quantificar o nível de estresse fisiológico são coletadas antes e depois de cada varredura.
Teste de diagnostico: Varredura de ressonância magnética funcional
Varredura de ressonância magnética funcional: contraste de fase, BOLD, rotulagem de rotação arterial, ressonância magnética ponderada por difusão, mapeamento T1, mapeamento T1rho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade
Prazo: Os resultados dos exames realizados com um intervalo de 1 a 2 semanas são comparados
Reprodutibilidade como coeficiente de variação
Os resultados dos exames realizados com um intervalo de 1 a 2 semanas são comparados
Estresse fisiológico
Prazo: Os resultados dos exames realizados com um intervalo de 1 a 2 semanas são comparados
Quantificado por nível de cortisol e copeptina em amostras de sangue.
Os resultados dos exames realizados com um intervalo de 1 a 2 semanas são comparados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 76158

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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