- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04656314
Munuaisten toiminnallinen magneettikuvaus terveillä ihmisillä - Toistettavuus ja stressin vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on 2 ryhmää, joissa kussakin on 10 tervettä osallistujaa. 1 ryhmä 18-40-vuotiaita ja ryhmä yli 60-vuotiaita.
Toiminnalliset MRI-sekvenssit suoritetaan peräkkäin protokollalla, joka on asetettu 1,5 T MRI-skanneriin.
Yhteensä suoritetaan 3 identtistä skannausta. 2 skannausta päivänä 1 ja toinen skannaus 1-2 viikkoa myöhemmin. Ennen jokaista skannausta ja sen jälkeen kortisolia ja kopeptiinia kontrolloidaan verinäytteessä fysiologisen stressin tason määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region Midt
-
Aarhus, Region Midt, Tanska, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 ja 40 välillä
- Ikä 60 tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu munuais- tai sydänsairaus
- Kaikenlainen lääke, joka on otettava skannauspäivinä
- MRi-yhteensopimattomat implantit tai muut MRi:n vasta-aiheet
- Klaustrofobia
- Ei pysty makaamaan paikallaan tunnissa
- Kehon paino yli 110 kg tai vyötärön ympärysmitta yli 95 cm
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet osallistujat iältään 18-40
3 identtistä toiminnallista MRI-skannausta.
Verinäytteet fysiologisen stressin tason määrittämiseksi otetaan ennen jokaista skannausta ja sen jälkeen.
|
Funktionaalinen MRI-skannaus: vaihekontrasti, lihavointi, valtimoiden pyörimismerkintä, diffuusiopainotettu MRI, T1-kartoitus, T1rho-kartoitus
|
|
Terveet 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat
3 identtistä toiminnallista MRI-skannausta.
Verinäytteet fysiologisen stressin tason määrittämiseksi otetaan ennen jokaista skannausta ja sen jälkeen.
|
Funktionaalinen MRI-skannaus: vaihekontrasti, lihavointi, valtimoiden pyörimismerkintä, diffuusiopainotettu MRI, T1-kartoitus, T1rho-kartoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuus
Aikaikkuna: Verrataan 1-2 viikon välein tehtyjen skannausten tuloksia
|
Toistettavuus variaatiokertoimena
|
Verrataan 1-2 viikon välein tehtyjen skannausten tuloksia
|
|
Fysiologinen stressi
Aikaikkuna: Verrataan 1-2 viikon välein tehtyjen skannausten tuloksia
|
Määritetty kortisolin ja kopeptiinin pitoisuuksilla verinäytteissä.
|
Verrataan 1-2 viikon välein tehtyjen skannausten tuloksia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 76158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Toiminnallinen MRI-skannaus
-
Jeffrey A. Lieberman, MDLopetettu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)LopetettuSkitsofreniaYhdysvallat
-
Chinese PLA General HospitalEi vielä rekrytointiaMRI | Maksan enkefalopatia (HE) | fMRI-tutkimusKiina
-
University of MichiganValmis
-
The Catholic University of KoreaSaint Vincent's Hospital, KoreaValmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Pole Sante Grace de DieuRekrytointi
-
Alexandria UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Egypti
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverValmisNivelrikko | Täydellinen lonkkanivelleikkausYhdysvallat