Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resonancia magnética funcional renal en personas sanas - Reproducibilidad e impacto del estrés

6 de abril de 2021 actualizado por: University of Aarhus
El objetivo principal del estudio es describir la aplicabilidad y reproducibilidad de las resonancias magnéticas funcionales de los riñones en participantes sanos. Además, el estudio examina en qué medida el estrés fisiológico causado por estar acostado en un escáner afecta la perfusión renal y, por lo tanto, la reproducibilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyen 2 grupos de 10 participantes sanos cada uno. 1 grupo de 18 a 40 años y un grupo de participantes mayores de 60 años.

Las secuencias de resonancia magnética funcional se realizan consecutivamente en un protocolo establecido en un escáner de resonancia magnética de 1,5 T.

En total, se están realizando 3 escaneos idénticos. 2 escaneos el día 1 seguidos de otro escaneo 1-2 semanas después. Antes y después de cada exploración, se controla el cortisol y la copeptina en una muestra de sangre para cuantificar el nivel de estrés fisiológico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Region Midt
      • Aarhus, Region Midt, Dinamarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 40
  • Edad de 60 años o más

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal o cardiovascular conocida
  • Medicamentos de cualquier tipo, que deben tomarse los días de exploración
  • Implantes incompatibles con la RM u otras contraindicaciones para la RM
  • Claustrofobia
  • No poder estar quieto en una hora
  • Peso corporal superior a 110 kg o circunferencia de cintura superior a 95 cm
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes sanos de 18 a 40 años
3 resonancias magnéticas funcionales idénticas. Se toman muestras de sangre para cuantificar el nivel de estrés fisiológico antes y después de cada exploración.
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética funcional
Exploración por resonancia magnética funcional: contraste de fase, BOLD, etiquetado de espín arterial, resonancia magnética ponderada por difusión, mapeo T1, mapeo T1rho
Participantes sanos de 60 años o más
3 resonancias magnéticas funcionales idénticas. Se toman muestras de sangre para cuantificar el nivel de estrés fisiológico antes y después de cada exploración.
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética funcional
Exploración por resonancia magnética funcional: contraste de fase, BOLD, etiquetado de espín arterial, resonancia magnética ponderada por difusión, mapeo T1, mapeo T1rho

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reproducibilidad
Periodo de tiempo: Se comparan los resultados de las exploraciones realizadas con un intervalo de 1 a 2 semanas
Reproducibilidad como coeficiente de variación
Se comparan los resultados de las exploraciones realizadas con un intervalo de 1 a 2 semanas
Estrés fisiológico
Periodo de tiempo: Se comparan los resultados de las exploraciones realizadas con un intervalo de 1 a 2 semanas
Cuantificado por nivel de cortisol y copeptina en muestras de sangre.
Se comparan los resultados de las exploraciones realizadas con un intervalo de 1 a 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 76158

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética funcional

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Ireland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir