健康人的肾功能磁共振成像 - 重现性和压力的影响
2021年4月6日 更新者：University of Aarhus
该研究的主要目的是描述健康参与者肾脏功能性 MRI 扫描的适用性和可重复性。
此外，该研究检查了躺在扫描仪中引起的生理压力在多大程度上影响肾脏灌注，从而影响可重复性
研究概览
详细说明
包括 2 组，每组 10 名健康参与者。 18-40岁一组，60岁以上一组。
功能性 MRI 序列在 1,5 T MRI 扫描仪上设置的协议中连续执行。
总共进行了 3 次相同的扫描。 第 1 天进行 2 次扫描，然后在 1-2 周后进行另一次扫描。 在每次扫描前后，皮质醇和和肽素在血液样本中得到控制，以量化生理压力水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Region Midt
-
Aarhus、Region Midt、丹麦、8200
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
健康参与者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 40 岁之间
- 60岁或以上
排除标准：
- 已知的肾脏或心血管疾病
- 任何种类的药物，必须在扫描的日子里服用
- MRi 不相容植入物或其他 MRi 禁忌症
- 幽闭恐惧症
- 一个小时内无法安静地躺着
- 体重110公斤以上或腰围95厘米以上
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
18至40岁的健康参与者
3 个相同的功能 MRI 扫描。
每次扫描前后采集血液样本以量化生理压力水平。
|
功能性 MRI 扫描：相衬、BOLD、动脉自旋标记、扩散加权 MRI、T1 映射、T1rho 映射
|
|
60岁及以上的健康参与者
3 个相同的功能 MRI 扫描。
每次扫描前后采集血液样本以量化生理压力水平。
|
功能性 MRI 扫描：相衬、BOLD、动脉自旋标记、扩散加权 MRI、T1 映射、T1rho 映射
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再现性
大体时间：比较间隔为 1 到 2 周的扫描结果
|
作为变异系数的再现性
|
比较间隔为 1 到 2 周的扫描结果
|
|
生理压力
大体时间：比较间隔为 1 到 2 周的扫描结果
|
通过血液样本中皮质醇和和肽素的水平进行量化。
|
比较间隔为 1 到 2 周的扫描结果
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月15日
初级完成 (实际的)
2021年3月27日
研究完成 (实际的)
2021年3月27日
研究注册日期
首次提交
2020年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 76158
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.