Analyse préliminaire de l'efficacité de la reconstruction de la girafe de Cheng après une gastrectomie proximale

Analyse préliminaire de l'efficacité de la reconstruction de la girafe de Cheng après une gastrectomie proximale dans l'adénocarcinome précoce de la jonction œsophagogastrique: une étude prospective en ouvert

Sponsors

Commanditaire principal: Zhejiang Cancer Hospital

La source Zhejiang Cancer Hospital
Bref résumé

Au cours des dernières années, l'adénocarcinome de la jonction œsophagogastrique (AEG) a été augmentant évidemment en Chine. Cela peut être causé par une augmentation du poids corporel, consommation d'alcool, reflux gastro-œsophagien et prémalin. Dans les pays occidentaux, le taux de 5 ans d'AEG avancé était inférieur à 30%, il en était de même en Chine. Il y avait différence significative en épidémiologie, mécanisme pathogène, caractéristiques biologiques et pronostic entre l'AEG et les tumeurs de l'antre, l'AEG était donc considéré comme une sorte de maladie. Jusqu'à présent, la portée du ganglion lymphatique disséqué, la sélection de l'approche opératoire, la gamme de résection et la reconstruction du tube digestif pour le traitement de l'AEG étaient en différend, en particulier dans la reconstruction du tube digestif après l'opération. Le but de cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité de la gastrectomie proximale combinée avec anastomose girafe pour adénocarcinome précoce de la jonction œsophagogastrique.

Description détaillée

Au cours des dernières années, l'adénocarcinome de la jonction œsophagogastrique (AEG) a été augmentant évidemment en Chine. Cela peut être causé par une augmentation du poids corporel, consommation d'alcool, reflux gastro-œsophagien et prémalin. Dans les pays occidentaux, le taux de 5 ans d'AEG avancé était inférieur à 30%, il en était de même en Chine. Il y avait différence significative en épidémiologie, mécanisme pathogène, caractéristiques biologiques et pronostic entre l'AEG et les tumeurs de l'antre, l'AEG était donc considéré comme une sorte de maladie. Jusqu'à présent, la portée du ganglion lymphatique disséqué, la sélection de l'approche opératoire, la gamme de résection et la reconstruction du tube digestif pour le traitement de l'AEG étaient en différend, en particulier dans la reconstruction du tube digestif après l'opération. Les méthodes de reconstruction du tube digestif pour AEG II ont été déterminées par la chirurgie approche. La controverse existe quant à savoir si la méthode de reconstruction avec un œsophage bas le reflux doit être utilisé pour traiter les patients atteints d'AEG. La reconstruction du tube gastrique, le la reconstruction à double tractus préservant l'antre et la reconstruction de Roux-en-Y ont été les méthodes courantes. Certaines études ont montré que le profil de pH sur 24 h chez les patients atteints de la reconstruction du tube était similaire à celle de la personne en bonne santé, mais elle peut être liée à la augmentation de l'incidence du reflux gastro-œsophagien chez la personne en bonne santé et médicaments anti-reflux utilisés chez les patients. Bien que la double voie préservant l'antre la reconstruction a une bonne fonction d'anti-reflux, l'opération compliquée et trop les stomies anastomotiques ont augmenté le taux de survenue postopératoire. Le physiologique commun mécanisme anti-reflux a été causé par le sphincter œsophagien inférieur, œsophagogastrique jonction, son angle et ainsi de suite. Par conséquent, dans notre centre, nous utilisons une nouvelle reconstruction qui combine les avantages de la reconstruction du tube gastrique avec la reconstruction de l'angle His fond de l'estomac. Nous l'appelons œsophagogastrostomie d'interposition du tube gastrique avec reconstruction de son angle et de son fond (anastomose girafe).

Situation globale Recrutement
Date de début 2020-06-01
Date d'achèvement 2023-06-01
Date d'achèvement principale 2021-06-01
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Taux d'oesophagite par reflux après l'opération 12 mois
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Qualité de vie postopératoire: Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) 12 mois
Récupération postopératoire 12 mois
État nutritionnel postopératoire 12 mois
Inscription 100
État
Intervention

Type d'intervention: Procédure

Nom de l'intervention: gastrectomie proximale combinée à la reconstruction de la girafe de Cheng

La description: gastrectomie proximale associée à une interposition de sonde gastrique œsophagogastrostomie avec reconstruction de l'angle et du fond de son

Étiquette du groupe d'armements: gastrectomie proximale combinée à la reconstruction de la girafe de Cheng

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration: 1. L'endoscopie préopératoire et la biopsie ont confirmé l'adénocarcinome de l'œsophage jonction, et prévisible de la gastrectomie proximale transabdominale. 2. Cancer gastrique précoce, de stade préopératoire AJCC 8e édition cT1N0M0 et non convient à la résection endoscopique; 3. Achèvement de la tomodensitométrie abdominale et de l'endoscopie échographique 4. Âge : 18 à 70 ans; 5. Score de Karnofsky ≥ 70 6. Avec une bonne conformité et un consentement éclairé requis. Critère d'exclusion: 1. Grossesse, femmes qui allaitent. 2. L'existence de troubles du système nerveux périphérique ou de troubles neurologiques importants troubles et antécédents de troubles du système nerveux central. 3. Maladies mentales de gravité; 4. Les patients présentant d'autres complications graves ne peuvent tolérer une intervention chirurgicale, comme une et maladies pulmonaires, fonction cardiaque inférieure au stade clinique 2, hypertension incontrôlable, infection pulmonaire, BPCO modérée à sévère, bronchite chronique, diabète sévère et / ou insuffisance rénale, hépatite sévère et / ou fonction inférieure au rang ENFANT B grade, malnutrition sévère, etc. 5. Avec d'autres tumeurs malignes qui n'ont pas été guéries. 6. Les patients ont déjà participé à d'autres essais cliniques 7. Après la signature de l'accord d'essai clinique, les patients et leur agent quitteront le procès.

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

18 ans

Âge maximum:

70 ans

Volontaires en santé:

Non

Contact général

Nom de famille: Xiangdong Cheng, MD

Téléphone: +86-05714758155013

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Statut: Contact: Cancer Hospital of the University of Chinese Academy of Sciences (Zhejiang Cancer Hospital) Xiangdong Cheng, MD +86-05714758155013 [email protected]
Pays d'implantation

Chine

Date de vérification

2020-12-01

Partie responsable

Type: Parrainer

Mots clés
A un accès étendu Non
Nombre d'armes 1
Groupe d'armes

Étiquette: gastrectomie proximale combinée à la reconstruction de la girafe de Cheng

Type: Expérimental

La description: gastrectomie proximale associée à une interposition de sonde gastrique œsophagogastrostomie avec reconstruction de l'angle et du fond de son

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: N / A

Modèle d'intervention: Affectation de groupe unique

Objectif principal: Traitement

Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

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