MejoraCare-Paraguay : solution mHealth pour les patients chroniques pendant l'épidémie de COVID-19 au Paraguay (MejoraCare_P)
La technologie mHealth pour optimiser la santé mentale des patients chroniques pendant l'épidémie de COVID-19 au Paraguay
L'objectif principal de MejoraCare-Paraguay est de tester une solution mHealth (application MejoraCare) à utiliser pour l'éducation et l'autonomisation des patients chroniques (BPCO, cancer, diabète, maladies cardiaques. hypertension, etc.), et pour aider les professionnels de la santé à suivre et mieux comprendre l'évolution des patients pendant l'épidémie de COVID-19 (tableau de bord MejoraCare).
Cette solution mHealth s'appuie sur la plateforme Adhera, déjà validée dans d'autres domaines thérapeutiques comme le sevrage tabagique.
MejoraCare devrait sensibiliser, éduquer et responsabiliser les patients chroniques, en promouvant des changements de comportement vers l'adhésion à des modes de vie plus sains, réduisant ainsi le risque d'infection au COVID-19 tout en fournissant un soutien à la régulation émotionnelle visant à améliorer leur santé mentale, leur qualité de vie et leur bien-être émotionnel. être.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de MejoraCare-Paraguay est de tester une solution mHealth (application MejoraCare) à utiliser pour l'éducation et l'autonomisation des patients chroniques (BPCO, cancer, diabète, maladies cardiaques. hypertension, etc.), et pour aider les professionnels de la santé à suivre et mieux comprendre l'évolution des patients pendant l'épidémie de COVID-19 (tableau de bord MejoraCare).
Cette solution mHealth s'appuie sur la plateforme Adhera, déjà validée dans d'autres domaines thérapeutiques comme le sevrage tabagique.
Son objectif est double : d'une part, MejoraCare fournira à la population cible une ressource éducative pour améliorer son auto-efficacité et ses connaissances sur la maladie et, d'autre part, lui fournir des outils de régulation du stress , l'anxiété et les émotions négatives générées dans cette population à haut risque en raison de la situation de l'épidémie de COVID-19.
MejoraCare devrait sensibiliser, éduquer et autonomiser les patients chroniques, en promouvant des changements de comportement vers l'adhésion à des modes de vie plus sains, réduisant ainsi le risque d'infection au COVID-19, tout en fournissant un soutien à la régulation émotionnelle visant à améliorer leur santé mentale, leur qualité de vie et leur bien-être émotionnel. -être.
L'éducation sanitaire personnalisée intégrée à l'application MejoraCare couvre les sujets suivants :
- Prévention du COVID-19
- Renforcement des comportements d'autogestion pour les maladies chroniques (par exemple, l'activité physique).
- Modules pour améliorer la résilience et les capacités d'adaptation liées au stress et aux émotions négatives liées à l'épidémie de COVID-19 (par exemple, l'isolement à la maison).
Pour les fournisseurs de soins de santé, le tableau de bord MejoraCare fournit les fonctionnalités suivantes :
- Segmentation, surveillance et suivi des cas positifs potentiels de patients COVID19 et de personnes à risque particulier
- Accompagnement des patients en quarantaine à domicile en phase de convalescence, incluant un suivi à distance des symptômes et un moyen de les contacter dans les cas jugés nécessaires par les professionnels de santé.
Les objectifs spécifiques de MejoraCare-Paraguay sont :
- Analyser l'impact de la solution MejoraCare mHealth en termes de santé mentale, de qualité de vie et de bien-être émotionnel chez les patients chroniques à risque d'infection au COVID-19.
- Analyser l'acceptation de la technologie par les patients et les professionnels.
Cette étude s'attend à démontrer les avantages qu'une intervention mHealth peut avoir sur le soutien de la santé mentale, de la qualité de vie et du bien-être émotionnel des patients vulnérables pendant l'épidémie de COVID-19.
L'"info-démie" des nouvelles constantes sur le virus, ainsi que les mesures restrictives/de verrouillage qui sont appliquées par les gouvernements pour réduire la progression de la pandémie posent un grand défi pour le stress émotionnel des personnes en général, et avec un impact plus élevé sur une population vulnérable, notamment pour ceux qui vivent avec des maladies chroniques qui semblent aggraver le pronostic en cas d'infection. En outre, alors que la pandémie continue de se propager, les services de santé sont mis à l'épreuve en raison du manque de ressources pour faire face à une demande aussi élevée de cas potentiellement positifs. Dans certains cas, cela affecte la qualité des soins des patients chroniques, qui s'abstiennent également de se rendre à leurs rendez-vous de routine par crainte d'infection. Par conséquent, un renforcement et des conseils comportementaux sont nécessaires pour permettre aux personnes vivant avec des maladies chroniques de savoir et de comprendre quelles sont les mesures qu'elles doivent prendre pour prévenir l'infection, ou comment agir en cas d'infection. De plus, il est nécessaire de fournir à cette population des outils pour soutenir la prévention des problèmes psychologiques et émotionnels qui peuvent aggraver leur état de santé et, par conséquent, leur qualité de vie.
Les solutions mHealth s'appuient sur une technologie (smartphones) qui a déjà un haut niveau de pénétration dans la population, rend leur diffusion très évolutive et peut être diffusée à des coûts relativement faibles. S'ils sont développés dans le respect d'exigences strictes en matière de qualité et de sécurité, ils peuvent être parfaitement adaptés à l'élaboration de stratégies de santé publique. D'autre part, le manque de solutions numériques spécifiques pour éduquer et autonomiser les patients chroniques dans les techniques de prévention des maladies pour COVID-19 et d'autres maladies infectieuses avec un taux de mortalité relativement élevé parmi la population vulnérable comme la grippe saisonnière les place dans une situation encore plus risquée. situation d'être infecté.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Itapúa
-
Encarnación, Itapúa, Paraguay, 6000
- Hospital Regional de Encarnación
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes légaux (18+)
- Patients souffrant d'au moins une maladie chronique.
- Patients possédant un smartphone Android et une connexion internet
- Patients ayant un niveau minimum de littératie numérique (capable d'envoyer des SMS)
- Patients capables de lire et de comprendre l'espagnol
- signe le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec n'importe quel trouble mental
- Retrait du consentement à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants affectés au groupe témoin recevront les soins et le suivi de routine des patients chroniques en situation de pandémie à l'hôpital régional de Encarnación (Encarnación, Paraguay), conformément au protocole de surveillance épidémiologique et de gestion préventive de l'isolement publié par le ministère de la Santé du Paraguay ( URL : https://www.mspbs.gov.py/dependencias/portal/adjunto/c1c79a-ProtocoloVigilanciaEpidemiolgica.pdf)
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Expérimental: Intervention
Les participants affectés au groupe d'intervention suivront les mêmes soins de routine que le groupe témoin. De plus, ils auront accès à l'application MejoraCare. L'application MejoraCare offre les fonctionnalités suivantes :
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Solution mHealth pour soutenir la surveillance à distance des symptômes et l'autonomisation des patients par l'éducation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur la qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, 1 et 3, 6 et 12 mois
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La qualité de vie liée à la santé sera mesurée à travers le questionnaire EuroQoL-5D-3L mesure la qualité de vie liée à la santé.
Le questionnaire comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités ordinaires, inconfort et état d'humeur lié à l'anxiété et à la dépression.
Chaque élément varie sans problème à beaucoup de problèmes.
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Baseline, 1 et 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Application MejoraCare
Délai: 1 mois
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L'utilisabilité de l'application MejoraCare sera mesurée à l'aide du questionnaire SUS à la fin de l'étude.
Ce questionnaire ne sera rempli que par les patients affectés au groupe d'intervention, et donne une vue globale sur l'évaluation subjective de l'utilisabilité d'un système technologique
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1 mois
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Satisfaction avec l'application MejoraCare
Délai: 1 mois
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La satisfaction à l'égard de l'application MejoraCare sera mesurée à l'aide du questionnaire CSQ à la fin de l'étude.
Ce questionnaire ne sera rempli que par les patients affectés au groupe d'intervention.
Ce questionnaire est utilisé pour mesurer la satisfaction globale des patients
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1 mois
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Changement dans l'auto-efficacité
Délai: Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution de l'auto-efficacité sera mesurée à l'aide du questionnaire GSES-12.
L'échelle est composée de 12 items et comporte 3 facteurs : Initiative (volonté d'initier un comportement), Effort (volonté de faire un effort pour compléter le comportement) et Persévérance (persévérer pour accomplir la tâche face à l'adversité).
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Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
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Changement d'anxiété
Délai: Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution de l'anxiété sera mesurée à l'aide du questionnaire GAD-2.
Le Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-2 (GAD-2; Kroenke et al., 2007; García-Campayo et al., 2012) est une auto-évaluation à 2 items qui peut être utilisée pour dépister et détecter les symptômes d'anxiété.
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Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
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Changement dans la dépression
Délai: Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution de la dépression sera mesurée à l'aide du questionnaire PHQ-2.
Le Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2 ; Kroenke et al., 2003 ; Rodríguez-Muñoz et al., 2017) est un questionnaire d'auto-évaluation à 2 items utilisé pour dépister et détecter la symptomatologie dépressive.
Les réponses aux items sont notées sur une échelle de Likert à 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours).
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Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
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Changement dans l'autonomisation en matière de santé
Délai: Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
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L'évolution de l'autonomisation sera mesurée à l'aide du questionnaire EAS.
L'échelle mesure le degré d'autonomisation dans les soins de santé, évaluant la maîtrise de soi, l'auto-efficacité, la résolution de problèmes, l'adaptation psychosociale, le soutien, la motivation et la prise de décision
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Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
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Changement dans la gestion du stress
Délai: Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
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Le changement d'adaptation sera mesuré à l'aide du questionnaire PSS-4.
La version courte, PSS-4, est un instrument psychologique économique et simple à administrer, comprendre et noter.
Il mesure le degré auquel les situations de la vie d'une personne au cours du dernier mois sont jugées stressantes.
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Baseline, 1, 3, 6 et 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil technologique
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une conception à l'échelle ad hoc pour évaluer les connaissances/compétences préalables des participants dans l'utilisation de technologies courantes telles que les téléphones portables ou l'ordinateur.
L'échelle comporte 9 items qui sont notés indépendamment sur une échelle allant de 0 à 4. Des scores plus élevés sont associés à une meilleure connaissance de l'utilisation des technologies
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Ligne de base
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Questionnaire sur l'utilisabilité de l'application mHealth
Délai: 1 mois
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Il s'agit d'une échelle permettant d'évaluer l'utilisabilité des applications mHealth.
L'échelle comporte 26 items notés sur une échelle de Likert en 7 points (1 = totalement en désaccord, 7 = totalement d'accord).
Des scores plus élevés sont liés à une meilleure opinion concernant l'application mobile
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1 mois
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Questionnaire de télésanté (TUQ)
Délai: 1 mois
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C'est une échelle pour évaluer l'utilité des applications mHealth.
L'échelle comporte 16 items notés sur une échelle de Likert en 7 points (1 = totalement en désaccord, 7 = totalement d'accord).
Des scores plus élevés sont liés à une meilleure expérience concernant l'application mobile
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1 mois
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ÉCHELLE DE FLUIDITÉ INFORMATIQUE (CFS)
Délai: Ligne de base
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Il s'agit d'une échelle permettant d'évaluer l'ouverture du participant à utiliser les technologies dans sa vie quotidienne.
L'échelle comporte 7 items notés sur une échelle de Likert à 5 points (1 = totalement en désaccord, 5 = totalement d'accord).
Des scores plus élevés sont liés à une commodité plus élevée dans l'utilisation des technologies
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa María Baños, PhD, Universitat de València-Estudi General
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PINV 20-9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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