MejoraCare-Paraguay: solución mHealth para pacientes crónicos durante el brote de COVID-19 en Paraguay (MejoraCare_P)
Tecnología mHealth para optimizar la salud mental en pacientes crónicos durante el brote de COVID-19 en Paraguay
El objetivo principal de MejoraCare-Paraguay es probar una solución mHealth (aplicación MejoraCare) que se utilizará para la educación y el empoderamiento de pacientes crónicos (EPOC, cáncer, diabetes, enfermedades del corazón). hipertensión, etc.), y por ayudar a los profesionales de la salud a monitorear y comprender mejor la evolución de los pacientes durante el brote de COVID-19 (panel de MejoraCare).
Esta solución mHealth se basa en la plataforma Adhera, que ya ha sido validada en otras áreas terapéuticas, como dejar de fumar.
Se espera que MejoraCare concientice, eduque y empodere a los pacientes crónicos, promoviendo cambios de comportamiento para adherirse a estilos de vida más saludables, reduciendo así el riesgo de infección por COVID-19 y brindando apoyo de regulación emocional con el objetivo de mejorar su salud mental, calidad de vida y bienestar emocional. ser.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de MejoraCare-Paraguay es probar una solución mHealth (aplicación MejoraCare) que se utilizará para la educación y el empoderamiento de pacientes crónicos (EPOC, cáncer, diabetes, enfermedades del corazón). hipertensión, etc.), y por ayudar a los profesionales de la salud a monitorear y comprender mejor la evolución de los pacientes durante el brote de COVID-19 (panel de MejoraCare).
Esta solución mHealth se basa en la plataforma Adhera, que ya ha sido validada en otras áreas terapéuticas, como dejar de fumar.
Su objetivo es doble: por un lado, MejoraCare dotará a la población diana de un recurso educativo para mejorar su autoeficacia y conocimiento sobre la enfermedad y, por otro lado, dotarles de herramientas para la regulación del estrés. , ansiedad y emociones negativas generadas en esta población de alto riesgo por la situación del brote de COVID-19.
Se espera que MejoraCare concientice, eduque y empodere a los pacientes crónicos, promoviendo cambios de comportamiento para adherirse a estilos de vida más saludables y así reducir el riesgo de infección por COVID-19, al tiempo que brinda apoyo de regulación emocional con el objetivo de mejorar su salud mental, calidad de vida y bienestar emocional. -ser.
La educación de salud personalizada integrada en la aplicación MejoraCare cubre los siguientes temas:
- Prevención de COVID-19
- Refuerzo de comportamientos de autocontrol para condiciones crónicas (p. ej., actividad física).
- Módulos para mejorar la resiliencia y las habilidades de afrontamiento relacionadas con el estrés y las emociones negativas relacionadas con el brote de COVID-19 (por ejemplo, aislamiento en el hogar).
Para los proveedores de atención médica, el tablero de MejoraCare ofrece las siguientes funcionalidades:
- Segmentación, monitorización y seguimiento de posibles casos positivos de pacientes COVID19 y personas de especial riesgo
- Apoyo a pacientes en cuarentena en fase de recuperación domiciliaria, incluyendo seguimiento remoto de síntomas y un medio para contactar con ellos en los casos que se considere necesario por parte de los profesionales sanitarios.
Los objetivos específicos de MejoraCare-Paraguay son:
- Analizar el impacto de la solución MejoraCare mHealth en términos de salud mental, calidad de vida y bienestar emocional en pacientes crónicos con riesgo de infección por COVID-19.
- Analizar la aceptación de la tecnología por parte de pacientes y profesionales.
Este estudio espera demostrar los beneficios que una intervención de mHealth puede tener para apoyar la salud mental, la calidad de vida y el bienestar emocional de los pacientes vulnerables durante el brote de COVID-19.
La "info-demia" de noticias constantes sobre el virus, junto con las medidas restrictivas/de confinamiento que están imponiendo los gobiernos para reducir el avance de la pandemia suponen un gran desafío para el estrés emocional de las personas en general, y con un mayor impacto en una población vulnerable, especialmente para aquellos que viven con condiciones crónicas que parecen empeorar el pronóstico en caso de infección. Además, a medida que la pandemia continúa propagándose, los servicios de salud se ven desafiados por la falta de recursos para hacer frente a una demanda tan alta de posibles casos positivos. En algunos casos, esto afecta la calidad de atención de los pacientes crónicos, quienes además se abstienen de asistir a sus citas de rutina por temor a la infección. Por tanto, es necesario reforzar y orientar la conducta para que las personas que viven con enfermedades crónicas sepan y entiendan cuáles son las medidas que deben tomar para prevenir la infección, o cómo actuar en caso de que se infecten. Además, es necesario dotar a esta población de herramientas que apoyen la prevención de problemas psicológicos y emocionales que pueden empeorar su estado de salud y, por tanto, su calidad de vida.
Las soluciones de mHealth se basan en una tecnología (teléfonos inteligentes) que ya tiene un alto nivel de penetración en la población, hace que su difusión sea altamente escalable y puede lanzarse con costos relativamente bajos. Si se desarrollan bajo estrictos requisitos de calidad y seguridad, pueden ser perfectos para construir estrategias de salud pública sobre ellos. Por otro lado, la falta de soluciones digitales específicas para educar y empoderar a los pacientes crónicos en técnicas de prevención de enfermedades por COVID-19 y otras enfermedades infecciosas con una tasa de mortalidad relativamente alta entre la población vulnerable como la gripe estacional los pone en una situación aún más riesgosa. situación para infectarse.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Itapúa
-
Encarnación, Itapúa, Paraguay, 6000
- Hospital Regional de Encarnación
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos legales (18+)
- Pacientes que padezcan, al menos, una enfermedad crónica.
- Pacientes con smartphone Android y conexión a internet
- Pacientes con un nivel mínimo de alfabetización digital (poder enviar mensajes de texto)
- Pacientes capaces de leer y entender español
- Firma el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con algún trastorno mental.
- Retira el consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Los participantes asignados al grupo control recibirán la atención y seguimiento de rutina para pacientes crónicos en situación de Pandemia en el Hospital Regional de Encarnación (Encarnación, Paraguay), de acuerdo al protocolo de vigilancia epidemiológica y manejo del aislamiento preventivo difundido por el Ministerio de Salud de Paraguay ( URL: https://www.mspbs.gov.py/dependencias/portal/adjunto/c1c79a-ProtocoloVigilanciaEpidemiolgica.pdf)
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Experimental: Intervención
Los participantes asignados al grupo de intervención seguirán la misma atención de rutina que el grupo de control. Además, recibirán acceso a la aplicación MejoraCare. La aplicación MejoraCare ofrece las siguientes funcionalidades:
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Solución mHealth para respaldar el monitoreo remoto de síntomas y el empoderamiento del paciente a través de la educación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3, 6 y 12 meses
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La Calidad de Vida relacionada con la Salud se medirá a través del cuestionario EuroQoL-5D-3L mide la calidad de vida relacionada con la salud.
El cuestionario consta de cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades cotidianas, malestar y estado de ánimo relacionado con la ansiedad y la depresión.
Cada elemento varía de ningún problema a muchos problemas.
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Línea base, 1 y 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Usabilidad de la aplicación MejoraCare
Periodo de tiempo: 1 mes
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La usabilidad de la aplicación MejoraCare se medirá a través del cuestionario SUS al final del estudio.
Este cuestionario solo lo completarán los pacientes asignados al grupo de intervención y brinda una visión global sobre la evaluación subjetiva de la usabilidad de un sistema tecnológico.
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1 mes
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Satisfacción con la aplicación MejoraCare
Periodo de tiempo: 1 mes
|
La satisfacción con la aplicación MejoraCare se medirá a través del cuestionario CSQ al final del estudio.
Este cuestionario solo lo completarán los pacientes asignados al grupo de intervención.
Este cuestionario se utiliza para medir la satisfacción global del paciente.
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1 mes
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Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3, 6 y 12 meses
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El cambio en la autoeficacia se medirá a través del cuestionario GSES-12.
La escala está compuesta por 12 ítems y tiene 3 factores: Iniciativa (disposición a iniciar la conducta), Esfuerzo (disposición a esforzarse para completar la conducta), y Persistencia (perseverar para completar la tarea ante la adversidad).
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Línea base, 1, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en la ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3, 6 y 12 meses
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El cambio en la ansiedad se medirá a través del cuestionario GAD-2.
El Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada-2 (GAD-2; Kroenke et al., 2007; García-Campayo et al., 2012) es un autoinforme de 2 ítems que se puede utilizar para cribar y detectar síntomas de ansiedad.
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Línea base, 1, 3, 6 y 12 meses
|
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Cambio en la depresión
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3, 6 y 12 meses
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El cambio en la depresión se medirá a través del cuestionario PHQ-2.
El Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2; Kroenke et al., 2003; Rodríguez-Muñoz et al., 2017) es un cuestionario de autoinforme de 2 ítems que se utiliza para cribar y detectar sintomatología depresiva.
Las respuestas a los ítems se califican en una escala de Likert de 4 puntos (0 = nada, 3 = casi todos los días).
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Línea base, 1, 3, 6 y 12 meses
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Cambio en el empoderamiento de la salud
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3, 6 y 12 meses
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El cambio en el empoderamiento se medirá a través del cuestionario EAS.
La escala mide el grado de empoderamiento en el cuidado de la salud, valorando el autocontrol, la autoeficacia, la resolución de problemas, el afrontamiento psicosocial, el apoyo, la motivación y la toma de decisiones.
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Línea base, 1, 3, 6 y 12 meses
|
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Cambio en el manejo del estrés
Periodo de tiempo: Línea base, 1, 3, 6 y 12 meses
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El cambio en el afrontamiento se medirá a través del cuestionario PSS-4.
La versión corta, PSS-4, es un instrumento psicológico económico y sencillo de administrar, comprender y puntuar.
Mide el grado en que las situaciones en la vida de uno durante el último mes se evalúan como estresantes.
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Línea base, 1, 3, 6 y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil tecnológico
Periodo de tiempo: Base
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Se trata de un diseño de escala ad-hoc para evaluar los conocimientos/habilidades previas de los participantes en el uso de tecnologías comunes como el teléfono móvil o el ordenador.
La escala consta de 9 ítems que se puntúan de forma independiente en una escala que va de 0 a 4. Mayores puntuaciones se asocian a un mejor conocimiento en el uso de las tecnologías
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Base
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Cuestionario de usabilidad de la aplicación mHealth
Periodo de tiempo: 1 mes
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Es una escala para evaluar la usabilidad de las aplicaciones mHealth.
La escala tiene 26 ítems calificados en una escala de Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas se relacionan con una mejor opinión sobre la aplicación móvil.
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1 mes
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Cuestionario de telesalud (TUQ)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Es una escala para evaluar la utilidad de las aplicaciones mHealth.
La escala tiene 16 ítems calificados en una escala de Likert de 7 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas se relacionan con una mejor experiencia con respecto a la aplicación móvil
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1 mes
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ESCALA DE FLUIDEZ INFORMÁTICA (CFS)
Periodo de tiempo: Base
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Es una escala para evaluar la apertura del participante a utilizar las tecnologías en su vida diaria.
La escala tiene 7 ítems calificados en una escala de Likert de 5 puntos (1 = totalmente en desacuerdo, 5 = totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas se relacionan con una mayor comodidad en el uso de tecnologías
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa María Baños, PhD, Universitat de València-Estudi General
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PINV 20-9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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