MejoraCare-Paraguay: m-egészségügyi megoldás krónikus betegek számára a paraguayi COVID-19 járvány idején (MejoraCare_P)
m-egészségügyi technológia a krónikus betegek mentális egészségének optimalizálására a paraguayi COVID-19 járvány idején
A MejoraCare-Paraguay fő célja egy m-egészségügyi megoldás (MejoraCare alkalmazás) tesztelése, amelyet krónikus betegek (COPD, rák, cukorbetegség, szívbetegségek) oktatására és megerősítésére használnak. magas vérnyomás stb.), valamint az egészségügyi szakemberek támogatásáért a betegek fejlődésének nyomon követésében és jobb megértésében a COVID-19 járvány idején (MejoraCare irányítópult).
Ez az m-egészségügyi megoldás az Adhera platformra épül, amelyet más terápiás területeken, például a dohányzás abbahagyása terén már validáltak.
A MejoraCare várhatóan felhívja a figyelmet, oktatja és képessé teszi a krónikus betegeket, elősegítve a viselkedésbeli változásokat az egészségesebb életmód felé, ezáltal csökkentve a COVID-19 fertőzés kockázatát, miközben érzelmi szabályozási támogatást nyújt lelki egészségük, életminőségük és érzelmi jólétük javítása érdekében. lény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A MejoraCare-Paraguay fő célja egy m-egészségügyi megoldás (MejoraCare alkalmazás) tesztelése, amelyet krónikus betegek (COPD, rák, cukorbetegség, szívbetegségek) oktatására és megerősítésére használnak. magas vérnyomás stb.), valamint az egészségügyi szakemberek támogatásáért a betegek fejlődésének nyomon követésében és jobb megértésében a COVID-19 járvány idején (MejoraCare irányítópult).
Ez az m-egészségügyi megoldás az Adhera platformra épül, amelyet más terápiás területeken, például a dohányzás abbahagyása terén már validáltak.
Célja kettős: egyrészt a MejoraCare oktatási forrást biztosít a célcsoportnak önhatékonyságuk és a betegséggel kapcsolatos ismereteik fejlesztéséhez, másrészt eszközöket ad a stressz szabályozásához. , a szorongás és a negatív érzelmek, amelyek a COVID-19 járvány miatt kialakult ebben a magas kockázatú populációban.
A MejoraCare-től elvárják, hogy felhívja a figyelmet, oktasson és erősítse a krónikus betegeket, elősegítse a viselkedésbeli változásokat az egészségesebb életmód felé, ezáltal csökkentse a COVID-19 fertőzés kockázatát, miközben érzelmi szabályozási támogatást nyújt lelki egészségük, életminőségük és érzelmi jólétük javítása érdekében. -lény.
A MejoraCare alkalmazásba ágyazott személyre szabott egészségügyi oktatás a következő témákat fedi le:
- A COVID-19 megelőzése
- Az önmenedzselési magatartás megerősítése krónikus betegségek esetén (pl. fizikai aktivitás).
- Modulok a stresszel és a COVID-19 járvánnyal kapcsolatos negatív érzelmekkel kapcsolatos reziliencia és megküzdési készségek javítására (pl. otthoni elszigeteltség).
Az egészségügyi szolgáltatók számára a MejoraCare irányítópultja a következő funkciókat kínálja:
- A COVID19-betegek és a különleges kockázatnak kitett személyek potenciális pozitív eseteinek szegmentálása, monitorozása és nyomon követése
- Az otthoni gyógyulási szakaszban karanténban lévő betegek támogatása, beleértve a tünetek távfelügyeletét és a velük való kapcsolatfelvétel lehetőségét az egészségügyi szakemberek által szükségesnek ítélt esetekben.
A MejoraCare-Paraguay konkrét céljai a következők:
- Elemezni a MejoraCare mHealth megoldás hatását a mentális egészségre, az életminőségre és az érzelmi jólétre a COVID-19 fertőzés kockázatának kitett krónikus betegeknél.
- A technológia betegek és szakemberek általi elfogadottságának elemzése.
Ez a tanulmány azt kívánja bemutatni, hogy az m-egészségügyi beavatkozás milyen előnyökkel járhat a kiszolgáltatott betegek mentális egészségének, életminőségének és érzelmi jólétének támogatásában a COVID-19 járvány idején.
A vírusról szóló folyamatos hírek „infódémiája”, valamint a kormány által a járvány előrehaladásának visszaszorítása érdekében bevezetett korlátozó/lezárási intézkedések nagy kihívást jelentenek az emberek érzelmi stresszére általában, és még nagyobb hatással. sérülékeny populáción, különösen azok esetében, akik krónikus betegségben szenvednek, amely fertőzés esetén úgy tűnik, hogy rontja a prognózist. Emellett a járvány továbbterjedésével az egészségügyi szolgáltatások is kihívások elé állítják az erőforrások hiányát, hogy megbirkózzanak a potenciális pozitív esetek ilyen nagy keresletével. Ez esetenként befolyásolja a krónikus betegek ellátásának minőségét, akik a fertőzéstől való félelem miatt szintén tartózkodnak rutinrendeléseiktől. Ezért megerősítésre és viselkedési útmutatásra van szükség annak érdekében, hogy a krónikus betegségben szenvedő emberek tudják és megértsék, melyek azok az intézkedések, amelyeket meg kell tenniük a fertőzés megelőzése érdekében, vagy hogyan kell eljárni, ha megfertőződtek. Ezen túlmenően, e lakosságot olyan eszközökkel kell ellátni, amelyek támogatják az egészségi állapotukat és ezáltal életminőségüket rontó pszichológiai és érzelmi problémák megelőzését.
Az m-egészségügyi megoldások olyan technológiára (okostelefonokra) támaszkodnak, amelyek már eleve nagymértékben elterjedtek a lakosság körében, elterjedtségét nagymértékben méretezhetővé teszik, és viszonylag alacsony költséggel kiadhatók. Ha szigorú minőségi és biztonsági követelmények mellett fejlesztik ki, tökéletesen illeszkedhetnek a közegészségügyi stratégiák kiépítéséhez. Másrészről, a krónikus betegek oktatására és a betegségmegelőzési technikákra vonatkozó speciális digitális megoldások hiánya a COVID-19 és más olyan fertőző betegségek, amelyeknek a halálozási aránya viszonylag magas a veszélyeztetett populáció körében, mint például a szezonális influenza, még kockázatosabbá teszi őket. helyzet a fertőzéshez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Itapúa
-
Encarnación, Itapúa, Paraguay, 6000
- Hospital Regional de Encarnación
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legális felnőttek (18+)
- Legalább egy krónikus betegségben szenvedő betegek.
- Android okostelefonnal és internetkapcsolattal rendelkező betegek
- Minimális szintű digitális írástudással rendelkező betegek (tudnak szöveges üzeneteket küldeni)
- A betegek képesek spanyolul olvasni és megérteni
- Aláírja a tájékozott hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen mentális zavarral diagnosztizálták
- Visszavonja a vizsgálatban való részvételhez adott hozzájárulását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba besorolt résztvevők a Paraguayi Egészségügyi Minisztérium által kiadott járványügyi felügyeleti és megelőző izolációs kezelési protokoll szerint a Regional de Encarnación (Encarnación, Paraguay) kórházban kapják meg a pandémiás helyzetben lévő krónikus betegek rutinszerű ellátását és nyomon követését. URL: https://www.mspbs.gov.py/dependencias/portal/adjunto/c1c79a-ProtocoloVigilanciaEpidemiolgica.pdf)
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba beosztott résztvevők ugyanazt a rutinkezelést fogják követni, mint a kontrollcsoport. Ezenkívül hozzáférést kapnak a MejoraCare alkalmazáshoz. A MejoraCare alkalmazás a következő funkciókat kínálja:
|
m-egészségügyi megoldás a tünetek távfelügyeletének támogatására és a betegek felhatalmazására oktatáson keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egészséggel kapcsolatos életminőségben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 és 3, 6 és 12 hónap
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget az EuroQoL-5D-3L kérdőíven keresztül mérik, amely az egészséggel kapcsolatos életminőséget méri.
A kérdőív öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, hétköznapi tevékenységek, diszkomfort, valamint a szorongással és depresszióval kapcsolatos hangulati állapot.
Minden elem tartomány nem jelent problémát sok problémához.
|
Kiindulási állapot, 1 és 3, 6 és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A MejoraCare alkalmazás használhatósága
Időkeret: 1 hónap
|
A MejoraCare alkalmazás használhatóságát a vizsgálat végén a SUS kérdőív segítségével mérjük.
Ezt a kérdőívet csak az intervenciós csoportba besorolt betegek töltik ki, és átfogó képet ad egy technológiai rendszer használhatóságának szubjektív értékeléséről.
|
1 hónap
|
|
Elégedettség a MejoraCare alkalmazással
Időkeret: 1 hónap
|
A MejoraCare alkalmazással való elégedettséget a vizsgálat végén a CSQ kérdőív segítségével mérjük.
Ezt a kérdőívet csak az intervenciós csoportba besorolt betegek töltik ki.
Ez a kérdőív a betegek globális elégedettségének mérésére szolgál
|
1 hónap
|
|
Változás az önhatékonyságban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
|
Az önhatékonyság változását a GSES-12 kérdőíven keresztül mérjük.
A skála 12 tételből áll, és 3 tényezője van: kezdeményezőkészség (a viselkedés kezdeményezésére való hajlandóság), az erőfeszítés (hajlandóság erőfeszítéseket tenni a viselkedés befejezésére) és a kitartás (kitartás a feladat elvégzésére a csapások ellenére).
|
Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
|
A szorongás változását a GAD-2 kérdőív segítségével mérjük.
A Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-2 (GAD-2; Kroenke és mtsai, 2007; García-Campayo et al., 2012) egy 2 elemből álló önjelentés, amely a szorongás tüneteinek kiszűrésére és kimutatására használható.
|
Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
|
A depresszió változását a PHQ-2 kérdőív segítségével mérjük.
A Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2; Kroenke és mtsai, 2003; Rodríguez-Muñoz et al., 2017) egy 2 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a depressziós tünetek szűrésére és kimutatására használnak.
A tételekre adott válaszokat egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelik (0 = egyáltalán nem, 3 = szinte minden nap).
|
Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Változás az egészségügyi felhatalmazásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
|
A felhatalmazás változását az EAS kérdőíven keresztül mérjük.
A skála az egészségügyben való felhatalmazás mértékét méri, értékeli az önkontrollt, az önhatékonyságot, a problémamegoldást, a pszichoszociális megküzdést, a támogatást, a motivációt és a döntéshozatalt.
|
Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
|
|
Változás a stresszel való megküzdésben
Időkeret: Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
|
A megküzdésben bekövetkezett változást a PSS-4 kérdőív segítségével mérjük.
A rövid változat, a PSS-4, egy gazdaságos és egyszerű pszichológiai eszköz adminisztráláshoz, megértéshez és pontozáshoz.
Azt méri, hogy az egyén életében az elmúlt hónapban lezajlott helyzeteket milyen mértékben értékelték stresszesnek.
|
Kiindulási állapot, 1, 3, 6 és 12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Technológiai profil
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy ad-hoc méretarányú terv, amely a résztvevők előzetes tudását/készségét értékeli az olyan általános technológiák használatában, mint a mobiltelefon vagy a számítógép.
A skála 9 tételből áll, amelyek egymástól függetlenül pontoznak egy 0-tól 4-ig terjedő skálán. A magasabb pontszámok a technológiahasználat jobb ismeretével járnak.
|
Alapvonal
|
|
mHealth App használhatósági kérdőív
Időkeret: 1 hónap
|
Ez egy skála az m-egészségügyi alkalmazások használhatóságának felmérésére.
A skála 26 elemet tartalmaz egy 7 fokozatú Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek).
A magasabb pontszámok a mobilalkalmazással kapcsolatos jobb véleményhez kapcsolódnak
|
1 hónap
|
|
Távegészségügyi kérdőív (TUQ)
Időkeret: 1 hónap
|
Ez egy skála az m-egészségügyi alkalmazások hasznosságának felmérésére.
A skála 16 elemet tartalmaz egy 7 pontos Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet, 7 = teljesen egyetértek).
A magasabb pontszámok a mobilalkalmazás jobb élményéhez kapcsolódnak
|
1 hónap
|
|
SZÁMÍTÓGÉP FLUENCY SCALE (CFS)
Időkeret: Alapvonal
|
Ez egy olyan skála, amely felméri a résztvevők nyitottságát a technológiák mindennapi életében való használatára.
A skála 7 elemet tartalmaz egy 5-fokú Likert-skálán (1 = egyáltalán nem értek egyet, 5 = teljesen egyetértek).
A magasabb pontszámok a technológiahasználat magasabb árukészletéhez kapcsolódnak
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rosa María Baños, PhD, Universitat de València-Estudi General
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PINV 20-9
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .