MejoraCare-Paraguay: mHealth-oplossing voor chronische patiënten tijdens de COVID-19-uitbraak in Paraguay (MejoraCare_P)
mHealth-technologie om de geestelijke gezondheid van chronische patiënten te optimaliseren tijdens de COVID-19-uitbraak in Paraguay
Het hoofddoel van MejoraCare-Paraguay is het testen van een mHealth-oplossing (MejoraCare-app) die kan worden gebruikt voor voorlichting en empowerment van chronische patiënten (COPD, kanker, diabetes, hartaandoeningen). hypertensie, enz.), en voor het ondersteunen van zorgprofessionals om de evolutie van patiënten tijdens de COVID-19-uitbraak te volgen en beter te begrijpen (MejoraCare-dashboard).
Deze mHealth-oplossing is gebouwd op het Adhera-platform, dat al is gevalideerd op andere therapeutische gebieden, zoals stoppen met roken.
MejoraCare zal naar verwachting het bewustzijn vergroten, chronische patiënten opleiden en empoweren, gedragsveranderingen bevorderen om een gezondere levensstijl aan te houden en zo het risico op COVID-19-infectie te verminderen, terwijl het emotionele regulatieondersteuning biedt die gericht is op het verbeteren van hun mentale gezondheid, kwaliteit van leven en emotioneel welzijn. wezen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het hoofddoel van MejoraCare-Paraguay is het testen van een mHealth-oplossing (MejoraCare-app) die kan worden gebruikt voor voorlichting en empowerment van chronische patiënten (COPD, kanker, diabetes, hartaandoeningen). hypertensie, enz.), en voor het ondersteunen van zorgprofessionals om de evolutie van patiënten tijdens de COVID-19-uitbraak te volgen en beter te begrijpen (MejoraCare-dashboard).
Deze mHealth-oplossing is gebouwd op het Adhera-platform, dat al is gevalideerd op andere therapeutische gebieden, zoals stoppen met roken.
Het doel is tweeledig: aan de ene kant zal MejoraCare de doelgroep voorzien van een educatief hulpmiddel om hun zelfredzaamheid en kennis over de ziekte te verbeteren en aan de andere kant hen tools aanreiken voor het reguleren van stress , angst en negatieve emoties gegenereerd in deze risicopopulatie als gevolg van de uitbraak van COVID-19.
MejoraCare zal naar verwachting het bewustzijn vergroten, chronische patiënten opleiden en empoweren, gedragsveranderingen bevorderen om een gezondere levensstijl aan te houden en zo het risico op COVID-19-infectie te verminderen, terwijl het ondersteuning biedt bij emotionele regulering gericht op het verbeteren van hun geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en emotioneel welzijn -wezen.
Gepersonaliseerde gezondheidsvoorlichting ingebed in de MejoraCare-app behandelt de volgende onderwerpen:
- Preventie van COVID-19
- Versterking van zelfmanagementgedrag voor chronische aandoeningen (bijv. Lichamelijke activiteit).
- Modules voor het verbeteren van veerkracht en copingvaardigheden met betrekking tot stress en negatieve emoties in verband met de COVID-19-uitbraak (bijvoorbeeld isolatie thuis).
Voor zorgverleners biedt het MejoraCare dashboard de volgende functionaliteiten:
- Segmentatie, monitoring en follow-up van mogelijk positieve gevallen van COVID19-patiënten en mensen met een bijzonder risico
- Ondersteuning van patiënten die thuis in quarantaine gaan tijdens de herstelfase, inclusief het op afstand monitoren van symptomen en een manier om contact met hen op te nemen in de gevallen die de zorgverleners nodig achten.
De specifieke doelstellingen van MejoraCare-Paraguay zijn:
- Analyseren van de impact van de MejoraCare mHealth-oplossing op het gebied van geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en emotioneel welzijn bij chronische patiënten die het risico lopen op COVID-19-infectie.
- De acceptatie van de technologie door patiënten en professionals analyseren.
Deze studie verwacht de voordelen aan te tonen die een mHealth-interventie kan hebben op het ondersteunen van de geestelijke gezondheid, kwaliteit van leven en emotioneel welzijn van kwetsbare patiënten tijdens de COVID-19-uitbraak.
De "info-demia" van constant nieuws over het virus, samen met de beperkende/lockdown-maatregelen die door de regeringen worden opgelegd om de voortgang van de pandemie te verminderen, vormen een grote uitdaging voor de emotionele stress voor mensen in het algemeen, en met een grotere impact op een kwetsbare bevolking, vooral voor degenen die leven met chronische aandoeningen die de prognose lijken te verslechteren in geval van infectie. Bovendien, terwijl de pandemie zich verder verspreidt, worden de gezondheidsdiensten uitgedaagd vanwege het gebrek aan middelen om aan zo'n grote vraag naar potentiële positieve gevallen te voldoen. In sommige gevallen tast dit de kwaliteit van de zorg van chronische patiënten aan, die ook niet naar hun routineafspraken komen uit angst voor infectie. Daarom zijn versterking en gedragsbegeleiding nodig om mensen met chronische aandoeningen te laten weten en begrijpen welke maatregelen ze moeten nemen om de infectie te voorkomen, of hoe ze moeten handelen als ze besmet zijn. Bovendien is het noodzakelijk om deze bevolking instrumenten te bieden ter ondersteuning van de preventie van psychologische en emotionele problemen die hun gezondheidstoestand en daarmee hun levenskwaliteit kunnen verslechteren.
mHealth-oplossingen zijn gebaseerd op een technologie (smartphones) die al een hoge mate van penetratie in de bevolking heeft, waardoor ze wijdverspreid zeer schaalbaar zijn en tegen relatief lage kosten kunnen worden vrijgegeven. Als ze worden ontwikkeld onder strenge kwaliteits- en veiligheidseisen, kunnen ze perfect passen om er strategieën voor de volksgezondheid op te bouwen. Aan de andere kant brengt het gebrek aan specifieke digitale oplossingen om chronische patiënten te onderwijzen en te versterken in ziektepreventietechnieken voor COVID-19 en andere besmettelijke ziekten met een relatief hoog sterftecijfer onder de kwetsbare bevolking, zoals de seizoensgriep, hen in een nog riskantere situatie. situatie om besmet te raken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Itapúa
-
Encarnación, Itapúa, Paraguay, 6000
- Hospital Regional de Encarnación
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wettelijke volwassenen (18+)
- Patiënten die lijden aan ten minste één chronische ziekte.
- Patiënten met een Android-smartphone en internetverbinding
- Patiënten met een minimale digitale geletterdheid (kunnen sms'en)
- Patiënten die Spaans kunnen lezen en begrijpen
- Ondertekent de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een psychische stoornis
- Trekt de toestemming voor deelname aan het onderzoek in
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen de routinematige zorg en follow-up voor chronische patiënten in een pandemische situatie in Hospital Regional de Encarnación (Encarnación, Paraguay), volgens epidemiologisch toezicht en protocol voor preventief isolatiebeheer dat is vrijgegeven door het ministerie van Volksgezondheid van Paraguay ( URL: https://www.mspbs.gov.py/dependencias/portal/adjunto/c1c79a-ProtocoloVigilanciaEpidemiolgica.pdf)
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, volgen dezelfde routinezorg als de controlegroep. Daarnaast krijgen zij toegang tot de MejoraCare app. De MejoraCare-app biedt de volgende functionaliteiten:
|
mHealth-oplossing ter ondersteuning van het op afstand monitoren van symptomen en empowerment van de patiënt door middel van onderwijs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline, 1, en 3, 6 en 12 maanden
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten door middel van de EuroQoL-5D-3L-vragenlijst die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven meet.
De vragenlijst bestaat uit vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gewone activiteiten, ongemak en gemoedstoestand gerelateerd aan angst en depressie.
Elk item varieert van geen probleem tot veel problemen.
|
Baseline, 1, en 3, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid van de MejoraCare-app
Tijdsspanne: 1 maand
|
De bruikbaarheid van de MejoraCare-app wordt aan het einde van het onderzoek gemeten via de SUS-vragenlijst.
Deze vragenlijst wordt alleen ingevuld door patiënten die zijn toegewezen aan de interventiegroep en geeft een globaal beeld van de subjectieve beoordeling van de bruikbaarheid van een technologiesysteem
|
1 maand
|
|
Tevredenheid over de MejoraCare-app
Tijdsspanne: 1 maand
|
De tevredenheid over de MejoraCare-app wordt aan het einde van het onderzoek gemeten via de CSQ-vragenlijst.
Deze vragenlijst wordt alleen ingevuld door patiënten die zijn ingedeeld in de interventiegroep.
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de wereldwijde patiënttevredenheid te meten
|
1 maand
|
|
Verandering in zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Verandering in zelfeffectiviteit zal worden gemeten via de GSES-12-vragenlijst.
De schaal bestaat uit 12 items en heeft 3 factoren: initiatief (bereidheid om gedrag te initiëren), inspanning (bereidheid om zich in te spannen om het gedrag te voltooien) en doorzettingsvermogen (volharden om de taak te volbrengen ondanks tegenspoed).
|
Basislijn, 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in angst
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Verandering in angst wordt gemeten door middel van de GAD-2 vragenlijst.
De Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-2 (GAD-2; Kroenke et al., 2007; García-Campayo et al., 2012) is een zelfrapportage van 2 items die kan worden gebruikt om symptomen van angst te screenen en op te sporen.
|
Basislijn, 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Verandering in depressie zal worden gemeten door middel van de PHQ-2 vragenlijst.
De Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2; Kroenke et al., 2003; Rodríguez-Muñoz et al., 2017) is een zelfrapportagevragenlijst met 2 items die wordt gebruikt om depressieve symptomen te screenen en op te sporen.
Items worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet, 3 = bijna elke dag).
|
Basislijn, 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in empowerment van de gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Verandering in empowerment zal worden gemeten via de EAS-vragenlijst.
De schaal meet de mate van empowerment in de gezondheidszorg en beoordeelt zelfbeheersing, zelfeffectiviteit, probleemoplossing, psychosociale coping, ondersteuning, motivatie en besluitvorming
|
Basislijn, 1, 3, 6 en 12 maanden
|
|
Verandering in het omgaan met stress
Tijdsspanne: Basislijn, 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Verandering in coping wordt gemeten door middel van de PSS-4 vragenlijst.
De korte versie, PSS-4, is een economisch en eenvoudig psychologisch instrument om te beheren, te begrijpen en te scoren.
Het meet de mate waarin situaties in iemands leven in de afgelopen maand als stressvol worden beoordeeld.
|
Basislijn, 1, 3, 6 en 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Technologisch profiel
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een ontwerp op ad-hocschaal om de voorkennis/vaardigheid van deelnemers in het gebruik van gemeenschappelijke technologieën zoals mobiele telefoons of de computer te beoordelen.
De schaal heeft 9 items die onafhankelijk van elkaar scoren op een schaal van 0 tot 4. Hogere scores worden geassocieerd met een betere kennis in het gebruik van technologieën
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst over de bruikbaarheid van mHealth-apps
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het is een schaal om de bruikbaarheid van mHealth-toepassingen te beoordelen.
De schaal heeft 26 items die worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet mee eens, 7 = helemaal mee eens).
Hogere scores zijn gerelateerd aan een beter oordeel over de mobiele applicatie
|
1 maand
|
|
Telehealth-vragenlijst (TUQ)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het is een schaal om het nut van mHealth-toepassingen te beoordelen.
De schaal heeft 16 items die worden beoordeeld op een 7-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet mee eens, 7 = helemaal mee eens).
Hogere scores zijn gerelateerd aan een betere ervaring met betrekking tot de mobiele applicatie
|
1 maand
|
|
COMPUTER FLUENCY SCALE (CVS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een schaal om de openheid van de deelnemer te beoordelen om technologieën in hun dagelijks leven te gebruiken.
De schaal heeft 7 items die worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (1 = helemaal niet mee eens, 5 = helemaal mee eens).
Hogere scores zijn gerelateerd aan een hogere comoditeit in het gebruik van technologieën
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa María Baños, PhD, Universitat de València-Estudi General
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PINV 20-9
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn